A cukorbetegek kezelésére használt gyógyszert kivonták a piacról
FOTÓ: Profimedia/szemléltető, nem kapcsolódik a visszavont termékekhez
A Marksans Pharma Limited indiai gyógyszergyár visszavonja a nyújtott felszabadulású metformin-hidroklorid tablettákat, mivel a CNN szerint "lehetséges emberi karcinogén" NDMA szintje meghaladja a napi 96 nanogrammos határt. A bejelentést a héten az FDA, az amerikai nemzeti élelmiszer- és gyógyszerügynökség tette közzé.
UTOLSÓ HÍREK
A Covid-19 vakcina feltalálója tudja, hogy az élet mikor normalizálódik. "Nagyon magabiztos vagyok"
Ion Cristoiu: Az állam felelős a tűzért
HOROSZKÓP, NOVEMBER 16. - Ezekben a jelekben rossz emberek bíznak. Ki kockáztatja őket
Mikor normalizálódik az élet? A BioNTech - Pfizer által előállított COVID-19 elleni vakcina egyik készítőjének válasza
A metformin tablettákat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére használják, és célja a glükózszint csökkentése. Az intézkedés 500 mg és 750 mg közötti metformin tablettákra vonatkozik, amelyeket Time-Cap Labs, Inc. márkanéven árusítanak. Az amerikai hatóságok azonban nem ez az egyetlen termék.
Az elmúlt évben számos metformin alapú gyógyszerről kiderült, hogy túl sok NDMA-t tartalmaz. Hét másik gyógyszergyár karcinogén potenciálja miatt kivonta a metformin-hidroklorid retard tablettákat.
Az FDA továbbra is vizsgálja az NDMA összetevő eredetét és hogyan kerül be a cukorbetegek kezelésére használt termékekbe. A Marksans Pharma Limited indiai vállalat nem hozta nyilvánosságra az NDMA dózisát a kivont termékekből.
Az intézkedés a következő termékekre vonatkozik (amelyek kódokkal azonosíthatók):
Metformin-hidroklorid retard tabletta, USP 500 mg:
- 49483-623-09
- 49483-623-01
- 49483-623-50
- 49483-623-10
Metformin-hidroklorid retard tabletta, USP 750 mg:
A nap legfontosabb híreiért, valós időben sugározva és egyenlő távolságra kerülve LIKE Facebook oldalunk!
Kövesse a Mediafaxot az Instagramon, hogy látványos képeket és történeteket láthasson a világ minden tájáról!