A cukorbetegség gyógyszere, az orvosi hatóságok figyelmében Evenimentul Zilei
Szerző: AdamPopescu/Megjelenés dátuma: 2010-09-07 11:09
Az Avandia, a GlaxoSmithKline által gyártott antidiabetikus gyógyszer elővigyázatosságból kivonható az értékesítésből, miután több orvos és orvosi szakértő figyelmeztetett arra, hogy ez a szív kockázati tényezője lehet.
A Brit Gyógyszer- és Egészségügyi Szabályozó Ügynökség (MHRA) úgy véli, hogy az Avandia (rosiglitazon generikus név) által jelentett kockázatok messze felülmúlják annak előnyeit, ezért ezeket ki kell vonni az Egyesült Királyság piacáról.
Stephen Hallworth, az MHRA szóvivője elmondta, hogy az általa képviselt intézmény álláspontját továbbították az Európai Gyógyszerügynökségnek (EMA), amely 2000-ben jóváhagyta az Avandia gyógyszertárakban történő forgalmazását. Szeptember 8-án az EMA szakértőket küld ki, hogy elemezzék a kábítószer által jelentett kockázatokat, hogy a szeptember 20–23-ra tervezett találkozón kifejezzék ezzel kapcsolatos hivatalos álláspontjukat.
Addig azonban a szakorvosi sajtó, de az orvosok nagy része is követelte a gyógyszer kivonását a piacról.
Az Avandia a második legkelendőbb GlaxoSmithKline termék - írja a Reuters. Csak 2006-ban, amíg fel nem hozták a káros hatásokra vonatkozó első figyelmeztetést, árbevétele 3 milliárd dollárt hozott a gyártó vállalatnak. 2009-ben 1,2 milliárd dollárt tettek ki.
"Tíz évvel a roziglitazon piacra kerülése után nem tudjuk pontosan megmondani, milyen veszélyeknek vannak kitéve a pácienseink" - mondta John Yudkin, a University College London. Felhívja a figyelmet a gyógyszer előnyeinek és hátrányainak egyértelmű elemzésének szükségességére.
Másrészt a Glaxo SmithKline olyan programot vezetett, amely több mint bőkezű finanszírozásban részesült, és amelynek célja a gyógyszer jótékony hatásainak bemutatása volt.
Az amerikaiak óvatosabbak voltak
Ez év elején az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) arra figyelmeztetett, hogy Avandia tízezer szívrohammal jár. Februárban az FDA több mint 300 oldalas jelentést nyújtott be az Egyesült Államok Szenátusának, amelyben számos szabálytalanságot jelentettek ezzel a kábítószerrel kapcsolatban.
"Az amerikaiaknak joguk van tudni, hogy nagy kockázatnak vannak kitéve, ha beveszik az Avandiát, és a GlaxoSmithKline feladata volt tájékoztatni a nyilvánosságot. A betegek megbíznak a gyógyszergyárakban, és a GlaxoSmithKline visszaélt ezzel a bizalommal" - mondta Max Baucus akkori szenátor.
A gyógyszergyár minden olyan állítást elutasított, amely szerint a gyógyszer nem biztonságos.
Ajánlásaink
"A líbiai politikai párbeszéd fórumának résztvevői megállapodtak a nemzeti választások megszervezésében
A tanácsosnak az év vége előtt el kellett volna mennie, de…