A DCMedical Drugs kivonták a piacról
A Nemzeti Gyógyszer- és Orvostechnikai Ügynökség elővigyázatosságból kérte a Zhejiang Huahai Pharmaceuticals kínai gyártó által gyártott valzartán hatóanyagot tartalmazó gyógyszerek kivonását a román piacról, miután a közelmúltban azonosították a a hatóanyag gyártási folyamatából.
A kínai gyártó által gyártott hatóanyagot több gyógyszergyártó használja, ezért hasonló kivonások zajlanak a piacról európai szinten is.
Romániában a következő termékeket vonják vissza a gyógyszertárakból: - VALSARTAN ZENTIVA 80mg filmtabletta - VALSARTAN ZENTIVA 160mg filmtabletta - VALSARTAN TORRENT 80 mg, filmtabletta - VALSARTAN TORRENT 160 mg, filmtabletta - VALSARTAN HYDROCHLOROTIAZIDE TORRENT 160m/VALSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE TORRENT 80mg/12,5mg, filmtabletta
A valzartánt tartalmazó gyógyszerek receptre kaphatók, és a magas vérnyomás szabályozására szolgálnak. Olyan betegek is használják, akik nemrégiben szívrohamot kaptak.
A megvonási gyógyszereket jelenleg alkalmazó betegeknek nem szabad abbahagyniuk a kezelést, hanem vegyék fel a kapcsolatot gyógyszerészükkel vagy kezelőorvosukkal.
Jelenleg nincs bizonyíték arra, hogy a szennyeződés érintette volna a betegeket, de e termékek forgalomból történő kivonása elővigyázatossági intézkedés, miközben a vizsgálatok folytatódnak.
Az Európai Gyógyszerügynökség és az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek illetékes nemzeti hatóságai együtt dolgoznak a valzartánt tartalmazó egyéb gyógyszerekben előforduló szennyeződések lehetséges jelenlétének és a betegekre gyakorolt lehetséges hatásainak kivizsgálásában.