A Depakine új vényköteles szabályait kevéssé tartják be - hírek - Cél Santé

A Depakine-ügyet követően az ANSM 2015-ben új felírási feltételeket vezetett be az epilepszia ellen javallt nátrium-valproát-alapú gyógyszerekre. És ez a terhes nőknél és a fogamzóképes korúaknál. Ezek az intézkedések azonban elengedhetetlenek a gyermek egészségének a mérgező expozícióval szembeni védelméhez, de ezeket az intézkedéseket nem tartják be kellőképpen.

vényköteles

A valproátot vagy származékát tartalmazó gyógyszerek terhesség alatt történő alkalmazásával járó kockázatok elkerülése érdekében a Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) megerősítette a vényköteles és kiadási intézkedéseket. 2015-ben hozott óvintézkedések a gyermekek fejlődési rendellenességeinek és/vagy súlyos neuro-fejlődési rendellenességek korlátozására. Ezeknek a molekuláknak a káros hatásai általában az epilepszia ellen jeleznek. Azóta a betegeknek például be kell mutatniuk a gyógyszertárban a szakorvosuk által aláírt megállapodást. A receptnek ugyanattól az orvostól kell származnia, és egy évnél fiatalabbnak kell lennie.

Rosszul alkalmazott intézkedések

Az ANSM és a Gyógyszerészek Rendje felkérte a Sanofi laboratóriumot, hogy ellenőrizze ezen intézkedések alkalmazását 249 gyógyszertárban. Egy tanulmány két szakaszban készült: 2016. április és június között, majd 2017 azonos időszakában. És az eredmények nem jók: a vényköteles és kézbesítési ajánlásokat nem tartják be megfelelően.