A Diane 35 egészségügyi pattanásos gyógyszert kivonják a piacról Franciaországban - Egészség - FAZ

A német fogamzásgátló szerként gyakran felírt Diane 35 pattanás elleni gyógyszer, amelyet gyakran fogamzásgátlóként írnak fel, hamarosan már nem engedhetők el Franciaországban. Három hónapon belül fel kell függeszteni a négy franciaországi halálesettel összefüggő gyógyszer forgalomba hozatali engedélyét - jelentette be szerdán Párizsban a francia drogszabályozó hatóság (ANSM). Addigra az összes Diane 35 csomagot ki kell venni a forgalomból - hangsúlyozta Dominique Maraninchi, az ANSM főnöke.

egészségügyi

A hatóság döntése az olcsóbb utánzatokra, az úgynevezett generikusokra is vonatkozik. Maraninchi azonban arra buzdította a Diane 35-et szedő nőket, hogy ne hagyják abba azonnal a gyógyszer szedését. Keresse fel orvosát, "számos" egyéb terápiás lehetőség van.

Franciaországban négy trombózisos haláleset kapcsolódott a gyógyszer használatához. Hétfőn a szabályozó felszólította a francia orvosokat, hogy hagyják abba a Diane 35 fogamzásgátlóként történő felírását. A gyógyszert 1987 óta hagyják jóvá Franciaországban pattanás elleni szerként. Mivel a benne lévő hormonok miatt fogamzásgátló hatása van, ezért csecsemőellenes tablettaként is szedik - a francia ANSM szerint 315 000 nő.

Bayer vasárnap esti nyilatkozatában hangsúlyozta, hogy a gyógyszert csak pattanások kezelésére lehet felírni. A Diane 35 nem ajánlott fogamzásgátló eszközként. A betegtájékoztató egyértelműen jelzi a trombózis kockázatát is. A trombózisok olyan vérrögök, amelyek tüdőembóliát és stroke-ot okozhatnak.

A bonni Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet szóvivője hétfőn azt mondta, hogy a Diane 35 tabletta felírása "nagyon korlátozó" Németországban. A kizárólag fogamzásgátlásra vonatkozó recept ebben az országban "már nem lehetséges".