A Galega készítmények eloszlása megkérdőjelezhető PZ - Pharmazeutische Zeitung
Állítólag a kecske rue-nak hipoglikémiás hatása van, ezért ésszerűen alkalmazható diabetes mellitusban. Mindazonáltal sem a terápiás előnyöket, sem az emberekben történő alkalmazásának biztonságosságát nem tudományosan bizonyították.
A többi gyógynövénnyel ellentétben az ókori irodalomban nincsenek utalások az európai kecske rue gyógyászati felhasználására. A gyógynövénykönyvekben először a 16. században említették (1, 2). Ebben az időben a Galegát kígyómarásokra, lázra vagy pestisre, valamint vizelethajtóra, izzasztószerre és galaktagógra használták (1, 2, 6). Nincs gyakran tényszerű alapja annak a gyakran idézett állításnak, miszerint a Galega-t a középkori Európában cukorbetegség kezelésére alkalmazták (3, 4, 5).
A gyógyszert ezután az idő múlásával szinte elfelejtették. A 19. és 20. század eleji átfogó farmakognosztikai referenciamunkák csak röviden ismertetik a gyógynövényt, vagy lényegesen egyáltalán nem tartalmazzák (6, 7, 8, 9). Csak a népi gyógyászatban volt bizonyos státusza.
Az alkaloid galegin magokból történő izolálása után (Charles Tanret 1914) a kecske rue biológiai hatékonyságának kutatása jelentős fellendülést tapasztalt. A galegin guanidin-származék, és a növény legfontosabb összetevőjének számít. Számos farmakológiai és toxikológiai vizsgálat javasolta a hawkweed adjuvánsként történő alkalmazását diabetes mellitusban (2, 10). Különösen a 30-40-es években az ezzel a jelzéssel ellátott gyógyszer "hírnevet szerzett magának". De még ebben az időben is kritikus hangok hallatszottak: "Nagy lépés lenne hátrafelé, ha megpróbálnánk ennek a gyógyszernek az alkalmazásával korlátozni a cukorbetegség ma már nagy magasságban fekvő inzulin diétás kezelését" - írta F. Weiss 60 évvel ezelőtt ( 11).
A későbbi vizsgálatok további ismereteket nyújtottak az összetevőkről. A galegin mellett más guanidin-származékokat, alkaloidokat (peganin), szteroidokat és flavonoidokat izoláltak (12). Klinikai in vitro vizsgálatokat és állatkísérleteket végeztek a vércukorszint csökkentésen, a laktogén hatásokon, a vérlemezke aggregáció gátlásán és a súlycsökkentésen.
Ellentmondó eredmények
Ellentmondó eredményeket tettek közzé a különös érdeklődésre számot tartó hipoglikémiás hatásról: a különféle extrakciós szerekkel előállított száraz kivonatok, de a friss vagy szárított gyógynövény etanolos és vizes kivonatai is, egyes esetekben nem vagy statisztikailag jelentéktelen hatást mutattak az állatkísérletek során (12). Egy 1995-ös tanulmány azonban egereken végzett orális glükóztolerancia-tesztben megmutatta, hogy a szárított sólyomfűből származó vizes kivonat drasztikusan elnyomta a glükóz növekedését egy kontroll csoporthoz képest (13). A legutóbbi munka eredményei ezt alátámasztják (14). Részletes összefoglaló, amelyben az 1996-ig terjedő szakirodalmat értékelik, megtalálható a HagerROM2003 monográfiájában (12).
Sem a terápiás előnyök, sem a gyógyszerek emberi biztonságossága nem bizonyított tudományosan: Az E bizottság negatív monográfiája a galegin összetevő hipoglikémiás hatását feltételezi, de „a gyógyszer terápiás alkalmazása cukorbetegség esetén bizonytalan hatásuk, a betegség súlyossága és a terápiás alternatívák miatt nem igazolható ”(15). Előadásuk - például teaként - ezért semmiképpen sem ajánlott (16).
A feltételezett laktagóg hatásra nincs statisztikailag szignifikáns bizonyíték (12). Aggregáció-gátló hatást bizonyítottak in vitro (12), in vivo bizonyítékok vagy akár embereken végzett vizsgálatok hiányoznak.
Egy viszonylag friss, 1999-es tanulmány arról számolt be, hogy a súlycsökkenés túlsúlyos egereknél történt a kecskeruha beadása után (17), bár az egereket csak 28 napos időszakban figyelték meg. Ennek az állatkísérletnek az emberre történő átvitele nem lehetséges. Embereken eddig nem végeztek kontrollált klinikai vizsgálatokat.
A kockázatokat nem lehet kizárni
Nagyobb dózisok esetén nem zárható ki a kockázat, amelyet elsősorban a benne található guanidin-származékok okozhatnak (16). A legeltetett állatoknál, különösen a juhoknál, halálos mérgezést figyeltek meg kecske rue-val (12, 16). Mivel az embereknél alkalmazott állítások egyikét sem tudományosan bizonyították, és a toxicitással kapcsolatban is aggályok merülnek fel, a Galega készítmények értékesítését el kell vetni.