A helyettesíthető anyagok listáján szereplő új anyagok - nt
Az (EU) 2015/408 bizottsági végrehajtási rendelet létrehozta az 1234/2007/EK rendelet II. Mellékletének 4. pontjában meghatározott kritériumoknak megfelelő hatóanyagok listáját. 1107/2009 helyettesíthető anyagnak tekintendő. Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendelet a 2013. január 31. előtt jóváhagyott hatóanyagokra vonatkozó információkat értékelő tanulmányon alapult.
A következetesség és az egyenlő bánásmód érdekében helyénvaló frissíteni azon anyagok listáját, amelyek helyettesíthetők az átmeneti szabályok alapján az 1234/2007/EK rendelet 80. cikkének (1) bekezdésével összhangban jóváhagyott egyéb anyagok felsorolásával. 1107/2009, amelyek megfelelnek az említett rendelet II. Mellékletének 4. pontjában meghatározott kritériumoknak.
A karbetamid, a flurokloridon, a haloszulfuron-metil és az ipconazol anyagokat az 1234/2007/EK rendelet 80. cikkének (1) bekezdése alapján hagyták jóvá. 1107/2009, de nem kerültek be a helyettesítők listájába, mert akkor nem feleltek meg az említett rendelet II. Mellékletének 4. pontjában szereplő kritériumoknak.
Legutóbbi véleményeiben az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága arra a következtetésre jutott, hogy ezeket a hatóanyagokat az 1907/2006/EK rendeletnek megfelelően reprodukciót károsító 1B kategóriába kell besorolni. Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete. Ezen értékelés fényében a karbetamid, a flurokloridon, a metil-haloszulfuron és az ipconazol megfelelnek az 1234/2007/EK rendelet II. Melléklete 4. pontjának hatodik francia bekezdésében meghatározott kritériumnak. 1107/2009.
Az emamektint, a gamma-cihalotrint és a tembotriont nem vették figyelembe a helyettesíthető anyagok listájának összeállításakor, mivel 2013. január 31-én, a rendelet alapjául szolgáló tanulmányban figyelembe vett anyagok jóváhagyásának határidejéig még nem hagyták őket jóvá. (EU) 2015/408 végrehajtási rendeletet, ezért azokat kihagyták az említett végrehajtási rendelet által létrehozott listáról.
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) azonban az emamektin és a tembotrion hatóanyagok jóváhagyása előtt arra a következtetésre jutott, hogy ezek az anyagok megfelelnek az 1234/2007/EK rendelet II. Melléklete 4. pontjának első francia bekezdésében meghatározott kritériumoknak. 1107/2009, mert az elfogadható napi bevitel és a kezelői expozíció lényegesen alacsonyabb, mint a legtöbb jóváhagyott hatóanyag referenciaértékei.
A Hatóság arra is következtetett, hogy a gamma-cihalotrin megfelel az 1234/2007/EK rendelet II. Melléklete 4. pontjának első francia bekezdésében meghatározott kritériumnak. 1107/2009, mivel az anyag elfogadható felhasználói expozíciós szintje és akut referencia-dózisa lényegesen alacsonyabb, mint a legtöbb jóváhagyott hatóanyag referenciaértékei.
Az (EU) 2015/408 végrehajtási rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell ezen értékelések kellő figyelembevétele érdekében.
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban.