A jóváhagyott teszt, amely a SARS-CoV-2 detektálására és megkülönböztetésére szolgál az A és B influenza vírusoktól

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) sürgősségi engedélyezési eljárás keretében jóváhagyta a SARS-CoV-2 vírus és az influenza A és B vírus kimutatását és megkülönböztetését lehetővé tevő diagnosztikai vizsgálatot - írja az AFP pénteken - idézi az Agerpres.

amely

A svájci Roche gyógyszeripari csoport zöld utat kapott az FDA-tól ehhez a teszthez.

A Cobas SARS-CoV-2 és Influenza A/B elnevezéssel ezt a tesztet az FDA sürgősségi engedélyezési eljárás részeként jóváhagyta, a Roche nyilatkozata szerint a teszt azokon a piacokon is elérhető lesz, amelyek elfogadják a "CE" jelölést.

"Az influenzaszezon közeledtével ez az új teszt különösen fontos, mivel a SARS-CoV-2 és az influenza fertőzéseket nehéz csak a tünetek alapján megkülönböztetni" - mondta Thomas Schinecker, a Diagnosztikai Osztály főigazgatója. a nyilatkozatban idézett Roche-tól.

"Most egyetlen teszten keresztül, az egészségügyi szakemberek magabiztosan állíthatják be a megfelelő diagnózist, és a leghatékonyabb kezelést választhatják ki betegük számára "- tette hozzá.

Ezt az orr- vagy orrgarat-tampongyűjtő minták alapján elvégzett tesztet a kórházakban széles körben elterjedt és nagy mennyiségű minták elemzésére alkalmas Cobas 6800 és 8800 gépeken való felhasználásra szánják.

Ehhez a teszthez körülbelül 96 eredmény érhető el körülbelül 3 óra alatt, Roche szerint.