A kohorszok „valós életéből” származó adatok; Arcat; SOS Csoport
EASL -22 2015. április 26-ig - Bécs
Az ANRS (Nemzeti Ügynökség az AIDS és a vírusos hepatitis kutatásának területén) aktívan részt vett az EASL (a májkutatás európai szövetségének kongresszusa) európai tudományos konferencián, amelyet Bécsben, 2015. április végén tartottak. anti-HCV kezeléseket mutattak be a kohorszokból, és ezek képviselik az „első valós életbeli hatékonysági adatokat”.
A közvetlen hatású vírusellenes szerek (DAA-k) - olyan gyógyszerek, mint a Sovaldi, az Olysio, a Daklinza, a Harvoni, az Exviera, a Viekirax - forradalmasították a hepatitis C-ben szenvedő betegek kezelését. Jelenleg a Hepatitis C-re vonatkozó adatok elsősorban ezen új kezelések hatékonyságáról és toleranciájáról származnak. terápiás vizsgálatok a gyógyszeriparban, néha kisszámú betegen végeztek, és kézzel válogatott, kevés vagy egyáltalán nem cirrhosisos betegekkel. A kohorszok létrehozásával most már egyre több valós adat áll rendelkezésre nagyszámú, előrehaladott cirrhosisban szenvedő, akár átültetett betegekről és hosszabb nyomon követési időtartamú betegekről. Ezek az első eredmények azokról a kohorszokról, amelyeket az Európai Májkutatási Egyesület (EASL) 50. kongresszusán mutattak be Bécsben, április 22. és 26. között.
Két nagy francia kohortból származnak, az ANRS által létrehozott ANRS CO22 Hepather és ANRS CO23 Cupilt, és három DAA tényleges hatékonysági adataira vonatkoznak: sofosbuvir (Sovaldi), amelyek daclatasvirral (Daklinza) vagy szimeprevirrel társulnak. (Olysio). Az ANRS-Hepather és az ANRS-Cupilt kohorszok egyrészt azt mutatják, hogy e két molekula kombinációja hatékony krónikus hepatitis C 1. vagy 4. genotípusban szenvedőknél, másrészt hogy a vírusos C-fertőzés gyógyítható a legsúlyosabban azok az emberek, akiknél májtranszplantációt végeztek, és akik újból megfertőzték graftjaikat.
ANRS Hepather: az új kezelések hatékonyságának valós megerősítése
Az ANRS Hepather kohort 2013 közepén indult. Ez a világ legnagyobb vírusos hepatitisz kohorsza, amelyhez 2015 májusáig több mint 17 000 krónikus hepatitis B vagy C típusú ember tartozik. A HCV-vel fertőzöttek közül csaknem 3500-at kezeltek vagy kezelnek közvetlen hatású vírusellenes szerekkel (DAA). Adatanalízis-sorozatot hajtottak végre két olyan DAA kombinációjának hatékonyságának meghatározására, amelyekre vonatkozóan valós adatok nem állnak rendelkezésre.
Összesen 409, az 1. genotípusú HCV-fertőzött embert vontak be az elemzésbe. Többségük nehéz helyzetben volt: 78% -uknál cirrhosis volt, 75% -uknál pedig a korábbi kezelés sikertelen volt. Ezek az emberek három vagy hat hónapig kapták a sofosbuvir (HCV polimeráz inhibitor) és a daclastavir (a HCV NS5A régiójának inhibitora) kombinációját ribavirinnel vagy anélkül. Stanislas Pol professzor (Hôpital Cochin, AP-HP, Inserm UMS20, Institut Pasteur, Párizs) bemutatta az eredményeket a bécsi konferencián.
Cirrhosisban szenvedőknél, akik csak a sofosbuvir + daclatasvir kombinációt kapják, egy három hónapos kezelés azt eredményezi, hogy 76% -uknál a kezelés abbahagyása után négy héttel kimutathatatlan vírusterhelés tapasztalható. Az ilyen kezelés időtartamának hat hónapra történő meghosszabbítása ezt az arányt 94% -ra növeli. Ha ribavirint adnak a kombinációhoz (sofosbuvir + daclatasvir), a válaszarány nagyon megnő: három hónapos kezeléssel az emberek 100% -ának tartós virológiai válasza van a 4. héten.
Cirrhosis nélküli embereknél, függetlenül a ribavirinnel vagy anélkül végzett kezelés időtartamától (három vagy hat hónap), az emberek 100% -ánál a kezelés abbahagyása után 4 héttel kimutathatatlan vírusterhelés tapasztalható. Ribavirinnel kombinálva vagy sem, a sofosbuvir és a daclastavir kombinációja jól tolerálható volt: az emberek csak 9% -ánál jelentkezett súlyos mellékhatás, ami 3% -uknál a kezelés leállításához vezetett. „Az ANRS-Hepather kohorsznak köszönhetően valós életben megerősítettük, hogy egy 12 hetes kezelés elegendő ahhoz, hogy a betegek túlnyomó többségében viroszuppressziót [vírus szuppressziót, megjegyzés] indukáljon. (….) Cirrhotikus betegeknél szükség lehet ribavirin hozzáadására. Ha ezeket az adatokat hosszabb nyomon követési időtartamon belül megerősítenék, ez nagyon fontos előrelépést jelentene a betegek kezelésében ”- mondta Pol professzor.