A LABORATÓRIUMI Közlöny

2-es típusú

2020-06-30
Trulicitás (dulaglutid): Új klinikai adatok

Neuilly-sur-Seine, 2020. június 29. - Az Atlanti-óceán legutóbbi diabetológiai kongresszusán (American Diabetes Association) az Eli Lilly and Company laboratórium új adatokat mutatott be a dulaglutidról, a GLP-1 receptor agonistájáról (Glucagon-Like- Peptid-1) heti használatra kész. A bemutatott adatok az AWARD-11 klinikai vizsgálat eredményeire, valamint az egyesült államokbeli adatokra vonatkoznak a 0,75 és 1,5 mg dulaglutid perzisztenciájáról.

A Award 11–36 hetes tanulmányának eredményei

Az AWARD-11 klinikai vizsgálatban, amely a dulaglutid nagyobb dózisainak (3 mg és 4,5 mg) biztonságosságát és hatékonyságát értékelte, a 36 hetes új adatok azt mutatták, hogy a 2-es típusú cukorbetegeknél a vizsgált dózisok biztonsági profilja kedvező, és hogy ezek a dózisok a HbA1C 1,9% -os csökkenését (elsődleges végpont), valamint a kezdeti súlyhoz viszonyítva legfeljebb 4,5 kg-os súlycsökkenést eredményeztek. Ezeket az eredményeket május 8-án tették közzé a Journal of the Endocrine Society folyóiratban.

A 3 és a 4,5 mg-os dózisok statisztikailag nagyobb HbA1C-csökkenést eredményeztek a dulaglutid 1,5 mg-os dózisához képest, függetlenül az alkalmazott statisztikai megközelítéstől („hatékonysági becslés” és a kezelési séma becslése ”).

A "hatékonyság becslés" szerint, amely figyelembe veszi a kezelésben maradt betegeket, a 3 mg és a 4,5 mg dulaglutid jelentősen nagyobb HbA1C és súlycsökkenést eredményezett a 1,5 mg dulaglutidhoz képest:

A kezelési rend becslése szerint minden egyes adag a HbA1C csökkenését és jelentős súlyvesztést eredményezett. Csak a 4,5 mg-os dózis volt nagyobb, mint a dulaglutid 1,5 mg-os dózisa.

A statisztikai módozatoktól függetlenül a vizsgálatba bevont betegek többsége elérte a HbA1C 1% HbA1c célkitűzéseket, vagy az orális duális terápia sikertelensége esetén, ha a BMI ≥ 30 kg/m², vagy ha az inzulin vagy az a hipoglikémia előfordulása aggodalomra ad okot.