A levothyrox-betegek végül hallgattak
A betegek végül meghallották! Agnès Buzyn egészségügyi miniszter szeptember 15-én, pénteken jelentette be a France Inter oldalán, a Levothyrox régi formulájának ideiglenes visszaállítása: "A régi Levothyroxot hozzáférhetővé tettük, hogy azok, akik kérik, el tudják vinni, és két hét múlva lesz elérhető".
A Merck Serono laboratóriuma egy sajtóközleményben közölte: "A Levothyrox régi formulája a lehető leghamarabb elérhető lesz, Euthyrox márkanév alatt, miután behozatali engedélyt kapott a Francia Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM). "Az lesz átmenetileg visszahozza a piacra, az egészségügyi hatóságokkal egyetértésben. Euthyrox elérhető lesz csak orvosi rendelvényre "Egészségügyi állapotuk és a jelenleg rendelkezésre álló levotiroxin-nátrium formulára adott válaszuk pontos kritériumaival rendelkező betegek számára" - magyarázza M erck Serono. A laboratórium javasolja a betegeknek ne szakítsa meg a kezelésüket orvosi tanács nélkül és forduljon orvosukhoz.
Agnès Buzyn a következőket is meghatározta: "Egy hónap múlva lesznek alternatíváink, vagyis más márkák, egyéb gyógyszerek, amely fokozatosan lehetővé teszi a betegek számára a számukra legmegfelelőbb gyógyszer kiválasztását. "
1) Levothyrox: miért új formula?
Franciaországban, 3 millió beteg hypothyreosis miatt vagy pajzsmirigyrák műtét után szedik ezt a kezelést.
Áprilisban új formulát hoztak forgalomba, a Nemzeti Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) felkérésére fejlesztették ki, "a páciens érdekében", hogy a hatóanyag tartalma "sokkal stabilabb" legyen, mint korábban az idők folyamán és tételenként. ".
Ez a képletváltozás nem befolyásolta a hatóanyagot, a levotiroxint, egy helyettesítő hormont, de érintett anyagok, úgynevezett "segédanyagok", amelyek kapcsolatban voltak vele, mint például a laktóz, amelyet mannit helyettesített. Ezek a változások az állandóbb hatóanyag-tartalom biztosítását célozták., az ANSM szerint.
2) A beteg oldalán: 9000 bejelentés és panasz
Görcsök, fejfájás, fáradtság, hajhullás. Betegek ezrei panaszkodnak "súlyos" mellékhatásokra a gyógyszer új összetételét követően.
Agnès Buzyn egészségügyi miniszter arról számolt be, hogy 2017. szeptember 11-én, hétfőn az RTL-ről kérdezték 9000 jelentés a mellékhatásokról a Levothyrox-ot szedő betegeknél, és felismerték a betegek tájékoztatásának problémájas. A Gyógyszerügynökség legfrissebb adatai szerint 5000-re becsülték a Levothyrox új formulája miatt bekövetkezett mellékhatások jelentését.
Meghallgatás céljából néhány tucat ember gyűlt össze szeptember 8-án, pénteken az Országgyűlés előtt, hogy a francia pajzsmirigybetegek szövetségének kezdeményezésére e gyógyszer új formulájának elhagyását követeljék.