A liraglutid piacra dobása az elhízásban Sárga lista
Az inkretin-utánzó liraglutid (Saxenda márkanév a Novo Nordisk cégtől) túlsúlyos és elhízott emberek súlycsökkentésére is elérhető 2016. április eleje óta.
Az inkretin-utánzó liraglutid (Saxenda kereskedelmi név a Novo Nordisk-től) szintén elérhető túlsúlyos és elhízott emberek súlycsökkentésére 2016. április eleje óta. Korábban a jóváhagyás csak a cukorbetegség kezelésére volt érvényes. A hatóanyag injekciós oldatként kerül forgalomba előretöltött injekciós tollban. A recept diéta és fokozott fizikai aktivitás mellett alkalmazható fogyókúra felnőtteknél:
- elhízott embereknél, akiknek a BMI-értéke meghaladja a 30-at
- túlsúlyos embereknél, akiknek BMI-je 27 és 30 között van, és akiknek súlyával összefüggő egészségügyi problémák vannak, például cukorbetegség, abnormálisan magas vér lipidszint, magas vérnyomás vagy obstruktív alvási apnoe.
A súlyszabályozás kiterjesztett indikációja különféle SCALE vizsgálatok eredményein alapul.
A liraglutid így működik
A liraglutid a hosszú hatású inkretin utánzók csoportjába tartozik. A hatóanyag kötődik a glukagonszerű peptid 1 receptorokhoz (GLP-1 receptorok), aktiválja azokat és utánozza a GLP-1 hatásait. A GLP-1 egy emésztőrendszeri hormon, amely többek között a bél nyálkahártyájában termelődik. Serkenti az inzulin képződését és felszabadulását a hasnyálmirigyből glükózfüggő módon. Ezenkívül a GLP-1 gátolja a glükagon felszabadulását, késlelteti a gyomor kiürülését és csökkenti a gyomorsav szekrécióját. A súlycsökkenés pontos hatásmechanizmusát még nem fedezték fel teljesen. A tudósok úgy vélik azonban, hogy a liraglutid az agy azon részein hat, amelyek szabályozzák az étvágyat. A hatóanyag állítólag kötődik az agysejtek GLP-1 receptoraihoz, és ezáltal jóllakottság érzetét váltja ki vagy csökkenti az éhségérzetet. Ennek eredményeként kevesebbet esznek, és a fontok leesnek.
A vizsgálatokban a liraglutid felülmúlta a placebót
Négy multinacionális, placebo-kontrollos III. Fázisú vizsgálatban, összesen 5358 túlsúlyos és elhízott betegnél, kimutatták, hogy a liraglutid szignifikánsan jobb volt a placebónál. A tanulmányok közül a legnagyobb, a SCALE Obesity and Prediabetes Study azt találta, hogy a társbetegségben szenvedő túlsúlyos betegek 63,5 százaléka elveszítette súlyának 5 százalékát. A betegek 32,8 százaléka testtömegének több mint 10 százalékát is elveszítette. Ez elsőre nem tűnik soknak, de Dr. Jens Aberle, a hamburgi Adipositas Center Egyetem csapatának orvosi igazgatója hangsúlyozza: "Még az 5-10 százalékos súlycsökkenés is jelentős előnyökkel járhat az érintettek egészsége szempontjából". A placebo csoporthoz képest a vérnyomás értékek szignifikánsan javultak a liraglutiddal, és a derék kerülete is szignifikánsan csökkent.
A SCALE diabétesz tanulmány szignifikánsan javította a glikémiás paramétereket, különösen a prediabetes és a II. Típusú cukorbetegség esetében, amikor a liraglutidot placebó helyett adták.
A SCALE alvási apnoe vizsgálat adatai is meggyőzőek voltak. A placebóval összehasonlítva a liraglutid a súlyvesztés miatt mérsékelt vagy súlyos obstruktív alvási apnoében szenvedő túlsúlyos/elhízott betegek tüneteinek jelentős javulásához vezetett.
A hosszú távú hatékonyságot a SCALE fenntartási vizsgálatban értékelték. Azok a betegek, akik tizenkét hét kezelés után elvesztették súlyuk 5 százalékát, 56 hét után továbbra is testtömegük 6,2 százalékát vesztették. Az összes, liraglutiddal kezelt beteg 80 százaléka, aki legalább 5 százalékot fogyott, 56 hét után képes volt fenntartani az eredményt.
A liraglutid szintén sikeres három év után
A liraglutid három év kezelés után is eredményt érhet el. A 3a fázisú SCALE hároméves elhízás és prediabétesz vizsgálatának jelenlegi adatai azt mutatják, hogy a liraglutiddal kezelt betegek több súlyt vesztettek, mint a placebo csoport alanyai (6,1 vs. 1,9 százalék). Ezenkívül azt találták, hogy a 160 héten át alkalmazott liraglutid, amelyhez alkalmazkodó étrend és fokozott fizikai aktivitás társult, javította a kardiometabolikus kockázati tényezőket, például a magas vérnyomást, megnövelte a vér lipidszintjét és a nagy derékkörfogatot, mint a placebo. Ennek eredményeként a II-es típusú cukorbetegség előfordulása is késhet.
Nagy beteg elvárások
A 30 vagy annál magasabb BMI-vel rendelkező elhízott emberek száma 1980 óta csaknem megduplázódott. Németországban minden negyedik felnőtt elhízott - mondja Prof. Dr. Andreas Pfeiffer a Novo Nordisk sajtótájékoztatóján. A gyakorlatban a Saxenda iránti kereslet valószínűleg magas lesz. A diétás fecskendő iránt nagy érdeklődés mutatkozott jóval a bevezetése előtt. Különösen a nagyon elhízott betegeknek vannak nagy elvárásai és reményei az új fogyókúrás termékkel szemben. Meg kell nézni, hogy ezek igazolhatóak-e. Mert ezzel a terápiával is az előtérben van a kalóriatartalmú étrend és a testmozgás. Csak a gyógyszerek önmagukban nem képesek megoldani és nem fogják megoldani a súlyproblémát. Azt is várni kell, hogy a liraglutid hogyan hat a hasnyálmirigyre.
Mutasson minden mellékhatást
Eddig a terápiát viszonylag jól tolerálták. A betegeket azonban figyelmeztetni kell a hipoglikémia fokozott kockázatára, ha egyidejűleg inzulint adnak be vagy szulfonilkarbamidot szednek. A késleltetett gyomorürülés befolyásolhatja más gyógyszerek felszívódását. Mindazonáltal klinikailag releváns kölcsönhatások a mai napig nem ismertek. A betegeket tájékoztatni kell a hasnyálmirigy-gyulladás tüneteiről is. A liraglutid hosszú távú alkalmazása növelheti a hasnyálmirigy-gyulladás vagy akár a hasnyálmirigyrák kialakulásának kockázatát.