A nemkívánatos események általános terminológiája és jellemzői - PDF ingyenes letöltés
A nemkívánatos események általános terminológiája és jellemzői A nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0 verzió, angol verzió v4.03: 2010. június 14. német változat v4.03: 2017. november 23., német rákkutató központ Heidelberg
Vér- és nyirokrendszeri betegségek Vér- és nyirokrendszeri betegségek A vérképző és nyirokrendszer egyéb, még pontosítandó rendellenességei Tünetmentes vagy enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; kisebb, helyi -invazív; az életkorral összefüggő súlyosság orvosilag jelentős, de közvetlenül életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a mindennapi élet tevékenységeinek meghatározása Meghatározás: A vérképző és/vagy nyirokszövet egyéb rendellenességeit meg kell határozni. Hatás; sürgős halál 1000 5329 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 6
Veleszületett, családi és genetikai rendellenességek Veleszületett, családi és genetikai betegségek - egyéb, pontosítandó Veleszületett, családi és örökletes betegségek - egyéb, pontosítandó Tünetmentes vagy kisebb tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; kisebb, helyi -invazív; az életkorral összefüggő súlyosság orvosilag jelentős, de közvetlenül életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a napi tevékenységek hatásai; sürgős meghatározás: Egyéb veleszületett, családi és genetikai rendellenességek, amelyek a kezelés során nemkívánatos eseményeket jelentenek. Halál: 1001 0331 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 14
A fül és a labirintus rendellenességei A fül és a belső fül rendellenességei - Egyéb, meg kell határozni A fül, a hallójárat tünetmentes és a labirintus - kisebb betegségek - tünetei; csak klinikai mások, diagnosztikai megfigyelés megadandó; Labirintusközi mérsékelt; minimális, helyi invazív; korlátozott korának megfelelő instrumentális Súlyos, orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; o- egy meglévő tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; Sürgős meghatározás: A fül szervének egyéb olyan betegségei, amelyeket meg kell határozni, amelyek a kezelés során káros eseményeket jelentenek. Halál: 1001 3993 CTCAE 4.03 Novembertől. 2017 17
Endokrin rendellenességek hyperthyreosis hyperthyreosis megfigyelés; Mérsékelt tünetek; Pajzsmirigy elnyomása; korlátozott hangszeres a; Következmények; Sürgős meghatározás: Olyan rendellenesség, amelyet a pajzsmirigyhormonok túlzott szintje jellemez a szervezetben. Gyakori okok a pajzsmirigy túlműködése, a pajzsmirigyhormon túladagolása. Alulműködő pajzsmirigy hypothyreosis megfigyelés; Mérsékelt tünetek; Pajzsmirigy hormonpótló terápia orvosi kórházi felvételi következmények; Sürgős meghatározás: Olyan rendellenesség, amelyet a pajzsmirigy csökkent pajzsmirigyhormon termelődése jellemez. Korai pubertás Precox pubertás A pubertás fizikai jelei biokémiai markerek nélkül = +2 SD (szórás) meghaladja a szülő átlagos méretét. Eredmény Definíció: Olyan rendellenesség, amelyet az életkorra vártnál nagyobb növekedés jellemez. - - 1001 2205 - - - 1001 8746 CTCAE 4.03 Állapot: november. 2017 19
Endokrin rendellenességek Endokrin rendellenességek - egyéb, pontosítandó Tünetmentesen enyhe tünetek; csak klinikai diagnosztikai megfigyelés; Mérsékelt; kisebb, helyi -invazív; az életkornak megfelelő műszer minden súlyossága orvosilag jelentős, de közvetlenül veszélyezteti az életet; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; Meghatározás: Egyéb endokrin rendellenességek, amelyek káros hatásként jelentkeznek a kezelés során. Hatás; sürgős halál 10 014 698 CTCAE 4.03 Állapot: november. 2017 20
Emésztőrendszeri rendellenességek gastroparesis gyomor bénulás; Gyomor atónia; Gyomorürítési rendellenességek Enyhe hányinger; korai jóllakottság és teltségérzet a normál étrend alapján a kalóriabevitel fenntartása mellett Mérsékelt tünetek; képes fenntartani a táplálkozást étrend és életmódváltással; farmakológiai igényelheti a fogyást; orvosi ellenálló; képtelen orálisan fenntartani a táplálkozást - - 1001 8043 Meghatározás: Olyan rendellenesség, amelyet a gyomor falának izmainak hiányos bénulása jellemez, amelynek késedelmes kiürülése következtében a gyomortartalom a vékonybélbe kerül. Hemorrhoidális vérzés anális vérzés; Anális vérzés kicsi; Mérsékelt tünetek; orvosi kisebb cauterizáció Definíció: Olyan betegség, amelyet az aranyér vérzése jellemez. Az aranyér csak klinikailag. diagnosztikai megfigyelés; Orvosi transzfúziós szalag; radiológiai, endoszkópos elektív operatív radiológiai, endoszkópos elektív operatív következmények; sürgős. 0640 _ - 1001 9611 Definíció: Olyan rendellenesség, amelyet kitágult vénák jelenléte jellemez a végbélben és a környező területen. CTCAE 4.03 novembertől. 2017 34
Általános rendellenességek és a használattal összefüggő állapotok Infúzióval kapcsolatos reakciók Infúzióval kapcsolatos reakciók Enyhe, átmeneti reakció; Az infúzió megszakítása; Az infúzió terápiás megszakítása, de a tüneti tünetekre (pl. Antihisztaminok, NSAID-ok, kábítószerek, IV-es folyadékok) történő gyors válasz; profilaktikus ionálás 32 C-on 32-> 28 C> 28 C-on; Életveszélyes következmények (pl. Kóma, hipotenzió, tüdőödéma, acidemia, kamrai fibrilláció) Definíció: Rendellenesen alacsony testhőmérséklet által jellemzett rendellenesség. akkor szükséges, ha a testhőmérséklet 35 C-kal alacsonyabb. Általános rendellenességek és az alkalmazással kapcsolatos állapotok - Egyéb, pontosítandó Tünetmentesen enyhe tünetek; csak klinikai diagnosztikai megfigyelés; Mérsékelt; minimális, helyi invazív; korlátozott, életkorának megfelelő instrumentális súlyosság, orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős Meghatározás: Egyéb meghatározandó általános rendellenességek A kezelés során káros eseményként jelentkező betegségek. Halál 1002 1113 Halál 1001 8065 CTCAE 4.03 Novembertől. 2017 56
Máj- és epebetegségek epeúti sipoly epe sipoly; Biliáris fistula megfigyelése; megváltozott GI funkció; én. v. Folyadék 3 nem formált széklet 24 órán át, a betegség időtartama> 48 óra; mérsékelt hasi fájdalom i. v. antibiotikum, gombaellenes vírusellenes; radiológiai, endoszkópos operatív; bőséges vizes hasmenés, hypovolemia jeleivel; véres hasmenés; Láz; súlyos hasi fájdalom; Meghatározás: A vékonybél és a vastagbél gyulladásával jellemzett rendellenesség. Következmények; sürgős 1788 halál 1004 6300 halál 1001 4678 halál 1005 8838 CTCAE 4,03 novembertől. 2017 67
Fertőzések és fertőzések Mukozitisz, fertőző nyálkahártya-fertőzés Lokalizált, lokális. Orális (például antibiotikum, gombaellenes, vírusellenes) i. v. antibiotikum, gombaellenes vírusellenes radiológiai operatív következmények; Sürgős meghatározás: Olyan betegség, amelyet fertőző folyamat jellemez, amely befolyásolja a nyálkahártya felületét. Vesefertőzés Vesefertőzés; Vesefertőzés - - i. v. antibiotikum, gombaellenes vírusellenes; Radiológiai, endoszkópos operatív meghatározás: Olyan betegség, amelyet fertőző folyamat jellemez, amely a veséket érinti. Nyelőcsőgyulladás, fertőző nyelőcsőfertőzés; fertőző nyelőcsőgyulladás - helyi; (pl. orális antibiotikum, gombaellenes, vírusellenes) i. v. antibiotikum, gombaellenes vírusellenes; radiológiai operatív meghatározás: olyan betegség, amelyet fertőző folyamat jellemez, amely befolyásolja a nyelőcsövet. Következmények; sürgős hasnyálmirigy-fertőzés pancreatitis; A hasnyálmirigy gyulladása - - i. v. antibiotikum, gombaellenes, vírusellenes; Radiológiai operatív meghatározás: A hasnyálmirigyet érintő fertőző folyamat által jellemzett betegség. Következmények; sürgős következmények; sürgős 5764 halál 1002 3424 halál 1005 8804 halál 1005 1741 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 71.
Fertőzések és fertőzések Fertőzések és fertőzések - egyéb, adja meg a megfigyelést. Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; Sürgős meghatározás: Egyéb meghatározandó fertőzések A kezelés során káros eseményként jelentkező fertőzések. Halál: 1002 1881 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 78
Sérülések, mérgezések és eljárási szövődmények Sérülések, mérgezések és eljárási komplikációk - egyéb, tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés;. Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős Meghatározás: Egyéb megadandó sérülések, mérgezések és/vagy eljárási komplikációk, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. Halál: 1002 2117 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 94
Vizsgálatok (laboratóriumi) FEV1 csökkent Az erőltetett életképesség csökkent FEV1% -kal (a megfigyelt FEV1 és FVC százaléka a hozzájuk tartozó előre jelzett értékekhez viszonyítva) 99-70% a FEV1-et jósolta 60-69% 50-59% x felső normális határ> 5,0-20,0 x felső normális határ> 20,0 x felső normális határ Definíció: Laboratóriumi vizsgálati eredményeken alapuló megállapítás, amely a normálnál magasabb gamma-glutamil-transzferáz-szintet jelez egy vérmintában. A GGT katalizálja a gammaglutamil-csoport átvitelét az egyik gammaglutamil-peptidről egy másik peptidre, egy aminosav-vízre. Az összes leukocita csökkent a leukocytopeniát; Leukopénia; Leukocita csepp; Fehérvérsejt-kimerülés = a kiindulási érték 20% -a; Csőbetáplálás TPE - 1001 6596-1005 6910-1004 9182 - - 1004 7900 Meghatározás: A teljes testtömeg csökkenésével jellemezhető lelet; a gyermekgyógyászatban kevesebb, mint az alapgörbe. CTCAE 4.03 novembertől. 2017 97
Pszichiátriai rendellenességek Zavartság dezorientáció; Zavart enyhe dezorientáció A definíció páros dezorientációja: rendellenesség, amelyet a tiszta, rendezett gondolkodás és viselkedés hiánya jellemez. Következmények; sürgős téveszmék Kábítószer-megvonási pszichózis - mérsékelt képzelt tünetek Súlyos képzelt tünetek; a; Következmények, mások károsodásának veszélye; Meghatározás: rendellenesség, amelyet hamis személyes meggyőződés jellemez, annak ellenére, hogy az ellenkezője és a józan ész bizonyítékai vannak. Pszichiátriai rendellenességek - egyéb, tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; letiltás; a következmények; o- a sürgős meghatározás: egyéb, meghatározandó pszichiátriai rendellenességek, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. Halál 1001 0300 Halál 1001 2260 Halál 1003 7175 CTCAE 4.03 Novembertől. 2017 132
Vese- és húgyúti rendellenességek Vese- és húgyúti rendellenességek - Egyéb, pontosítandó Tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; helyi -invazív; Súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős Meghatározás: A vese és a vizeletszervek egyéb rendellenességei, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. Halál: 1003 8359 CTCAE 4.03 Novembertől. 2017 137.
A bőr és a szubkután szövet betegségei és tünetei Zsír atrófiája Zsír kimerülése = Az egyén normális szintjének 50% -a, mások által könnyen felismerhető; paróka-hajszálra van szükség, ha a beteg teljesen el akarja álcázni a hajhullást; pszichoszociális hatással jár A fej 30% -át érinti és erythema érzékenységgel jár; der - - 1001 6241 - - - 1000 1760 Definíció: Olyan rendellenesség, amelyet a haj sűrűségének csökkenése jellemez a normálishoz képest egy adott korban és testhelyzetben lévő egyén számára. Kéz-láb szindróma tenyér-plantáris eritro-diszesztézia, PPE minimális bőrelváltozások dermatitis (pl. Bőrpír, ödéma vagy hyperkeratosis) fájdalom nélküli bőrelváltozások (pl. Hámlás, hólyagok, vérzés, ödéma hyperkeratosis) fájdalommal; Súlyos bőrelváltozások (pl. Hámlás, hólyagok, vérzés, ödéma, hiperkeratózis) fájdalommal; der - - 1005 4524 Meghatározás: Olyan rendellenesség, amelyet bőrpír, kifejezett kellemetlen érzés, a tenyér és a talp duzzanata és bizsergése jellemez. Bőr atrófia A bőr atrófia a fej 30% -át érinti; fekélyesedéssel társul Definíció: Olyan rendellenesség, amelyet az epidermisz és a dermis degenerációja és elvékonyodása jellemez. - - 1004 0799 CTCAE 4.03 verzió: november. 2017 161
Szociális körülmények Menopauza Menopauza; Klimax; Menopauza Menopauza 46-53 éves kor Menopause 40-45 éves kor Menopauza 40 éves kor előtti életkor - - 1002 7308 Meghatározás: A menstruációs vérzés tartós leállításával jellemezhető rendellenesség, amelyet általában 12 hónap egymást követő hónapja határoz meg. Amenorrhoea 45 évesnél idősebb nőnél. Szociális körülmények rendellenességei, egyéb, pontosítandó Tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős meghatározás: Meg kell határozni a szociális körülmények egyéb rendellenességeit, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. Halál: 1004 1244 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 168
Sebészeti és (egyéb) orvosi eljárások Sebészeti és orvosi eljárások - Egyéb, pontosítandó Tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős meghatározás: A sebészeti orvosi eljárások egyéb rendellenességei, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. Halál: 1004 2613 CTCAE 4.03 novembertől. 2017 169.
CTCAE 4.03 novembertől. 2017 171.
Érrendszeri rendellenességek Érrendszeri rendellenességek - egyéb, pontosítandó Tünetmentes enyhe tünetek; Megfigyelés; Mérsékelt; minimális, helyi invazív; az életkorral összefüggő súlyos vagy orvosilag jelentős, de azonnal életveszélyes; A meglévő kórházi tartózkodás meghosszabbítása; letiltás; a következmények; sürgős halál 1004 7065 Meghatározás: Az érrendszer egyéb rendellenességei, amelyeket meg kell határozni, amelyek a kezelés során káros eseményként jelentkeznek. CTCAE 4.03 novembertől. 2017 175