A PLENVU® Németországban jóváhagyást kap a felnőttek vastagbéltisztító szereként a klinikai kezelés előtt

A PLENVU ® az első 1 literes PEG + ASC vastagbéltisztító 1, 2, 3, 4

A PLENVU ® felülmúlja a MOVIPREP ® -et a felemelkedő 1 vastagbél kiváló minőségű tisztításában - ez fontos terület az adenoma kimutatásában. 5.

jóváhagyást

Amszterdam, Hollandia, 2018. február 8, csütörtök, 13:00 CET.

A Norgine BV ma bejelentette, hogy a német szabályozó hatóság jóváhagyta a PLENVU ® -ot felnőttek vastagbél-tisztítására a tiszta vastagbelet igénylő klinikai beavatkozás előtt. A jóváhagyást a decentralizált európai eljárás részeként adták meg, referenciaállamként az Egyesült Királyságot. Norgine a PLENVU ® bevezetését várja Németországban ebben az évben.

A PLENVU ® már jóváhagyva van Magyarországon, Izlandon, Írországban, Olaszországban, Norvégiában, Portugáliában, Romániában, Hollandiában és Nagy-Britanniában. Ausztriában a PLENVU ® a PLEINVUE ® márkanév alatt van jóváhagyva. A PLENVU ® már kereskedelemben kapható az Egyesült Királyságban és Belgiumban.

A PLENVU ® egy új, kis térfogatú (1 liter) polietilén-glikol (PEG) 3350 + ASC alapú bélkészítmény, amelyet a Norgine fejlesztett ki a vastagbél teljes tisztítására.

Két széles körben alkalmazott alternatív dózisformához képest a PLENVU ® kiváló minőségű vastagbéltisztítást kínál (a vastagbél legalább egy szegmensében): nátrium-pikoszulfát + magnézium-só oldat és 2 liter PEG aszkorbáttal. 6.

A jóváhagyások a III. Fázisú klinikai vizsgálati program adatain alapulnak, amely három multicentrikus, randomizált, párhuzamos csoportos vizsgálatból állt:

A PLENVU-ról ®

A PLENVU ® (NER1006) egy új típusú PEG + Asc alapú bélkészítmény kis térfogattal (1 liter) a vastagbél tisztítására a kolonoszkópiára való felkészülés érdekében. 1, 2, 3 A hatékony vastagbélkészítmény fontos tényező a sikeres kolonoszkópia szempontjából - az adenómák és a polipok kimutatása. A felemelkedő vastagbél vizualizálása azért fontos, mert az adenomákat és a polipokat ezen a területen gyakran nehezebb látni, mint a vastagbél más területein.