A Prospect 1 mg x 20 LBM Catena tartalmaz
A prospect 1 mg x 20 ketotifen tartalmaz LBM-et
Egy tabletta 1 mg ketotifent tartalmaz 1,38 mg ketotifen-hidrogén-fumarátként és segédanyagok: 200 mesh laktóz-monohidrát, pH 101 mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, laktóz-monohidrát super tab porlasztva szárítva.
Farmakoterápiás csoport: egyéb szisztémás antihisztaminok
A szénanáthával járó allergiás vagy allergiás asztma, allergiás hörghurut, légzési nehézlégzés tüneteinek profilaktikus kezelése.
Allergiás nátha és allergiás bőrreakciók kezelése.
Túlérzékenység ketotifennel vagy bármely segédanyaggal szemben. 6 év alatti gyermekek (a nem megfelelő adagolási forma miatt).
A ketotifent nem alkalmazzák asztmás rohamok vagy asztma tüneti kezelésében.
A ketotifen-kezelés kezdetén a már megkezdett antiasthmatikus kezelést, különösen a szisztémás kortikoszterápiát és az ACTH-t, soha nem szabad hirtelen abbahagyni a ketotifen bevezetésével (időbe telik, míg a hatása megjelenik, és fennállhat a mellékvese elégtelenségének kockázata kortikoszteroid betegek).
A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 hét alatt kell megszakítani.
Az egyidejűleg alkalmazott alkohol és a ketotifen fokozza nyugtató hatásukat; a kezelés során ajánlatos kerülni az alkoholos italok és etil-alkoholt tartalmazó gyógyszerek fogyasztását.
Atropin és egyéb parasimpatolitikus tulajdonságú gyógyszerek (triciklikus antidepresszánsok, központi antikolinerg antiparkinson, disopiramid és fenotiazin neuroleptikumok): atropin típusú mellékhatások hozzáadásának kockázata.
Más központi idegrendszeri depresszánsokkal (morfin-származékok (fájdalomcsillapítók, köhögéscsillapítók, helyettesítő terápia), benzodiazepinek, a benzodiazepinektől eltérő szorongásoldók, altatók, neuroleptikumok, nyugtató antidepresszánsok, központi antidepresszánsok és talidomidok) történő kombináció növeli a központi depresszió kockázatát.
Reverzibilis thrombocytopeniáról ritkán számoltak be ketotifen és orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazása esetén. Amíg ezek a megfigyelések nem tisztázódnak, kerülni kell a Ketotifen 1mg és ezek a gyógyszerek kombinációját.
Interkultív fertőzések esetén a ketotifen-kezelést specifikus fertőzésellenes gyógyszerekkel egészítik ki.
Mivel a gyógyszer laktózt tartalmaz, nem ajánlott örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktázhiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegeknél.
Bár kísérleti állatkísérletekben nem mutattak ki embriotoxikus és/vagy teratogén hatást, az emberre gyakorolt lehetséges kockázat ismeretlen; ezért a ketotifent nem szabad terhes nőknél alkalmazni.
A ketotifen kiválasztódik az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptató anyáknak, vagy ha a kezelés szükséges, abba kell hagyni a szoptatást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Óvatosan és körültekintően ajánlott azoknak a betegeknek, különösen a járművezetőknek, akik felszerelést használnak vagy olyan szakmai tevékenységet folytatnak, amely maximális koncentrációt és reakcióképességet igényel, neuromotoros stressz mellett, a kezelés során előforduló szedáció és álmosság kockázatával szemben.
Dózisok és az alkalmazás módja
Felnőttek és 6 év feletti gyermekek:
Az ajánlott adag 1 Ketotifen 1 mg tabletta naponta kétszer, reggel és este, lehetőleg étkezés után.
A nyugtatásra hajlamos betegeknél az adag fokozatosan növekszik a kezelés első hetében, kezdve napi kétszer ½ ketotifen tablettával vagy este 1 mg 1 ketotifen tablettával a hatékony terápiás dózis eléréséig.
A kezelés kezdetén előfordulhat napi szedáció és álmosság, ritkán intenzív, ami a kezelés leállítását igényli; általában ezek a reakciók spontán módon eltűnnek a kezelés során.
Felnőtteknél a szedáció gyakorisága 14,1% a kezelés első 3 hónapjában, és megközelítőleg
2,2% egyéves kezelés után; gyermekeknél a szedáció ritkábban fordul elő és kevésbé súlyos.
Egyéb előforduló reakciók: szájszárazság, enyhe szédülés (nagyon ritka), emésztőrendszeri hatások (hányinger hányással vagy anélkül, étvágytalanság, gasztralgia, székrekedés), ezek általában idővel eltűnnek.
Fokozott izgatottságról és izgatottságról számoltak be a betegek körülbelül 0,2% -ánál, különösen gyermekeknél.
Ritkán jelentettek: kiütés, súlyos bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Jonson szindróma), álmatlanság, idegesség, fejfájás, fáradtság.
Görcsrohamokról nagyon ritkán számoltak be, különösen gyermekeknél a ketotifen-kezelést követően.
Tünetek (120 mg ketotifen dózisig történő túladagolás esetén): kómás álmosság, zavartság, dezorientáció, fejfájás, nystagmus, bradycardia vagy tachycardia, bradypnea vagy tachypnea, görcsök (különösen gyermekeknél), túlzott izgatottság (gyermekeknél).
- intézkedések a felszívatlan gyógyszer eltávolítására: gyomormosás vagy hányás kiváltása a gyógyszer közelmúltbeli alkalmazása esetén;
- az életfunkciók (kardiovaszkuláris, légzőszervi) tüneti kezelése és fenntartása.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 20 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Soseaua Alexandriei Nr. 145 A, Loc. Bragadiru, Jud Ilfov, Románia