A Prospect 200 mikrogramm x 100 láncot tartalmaz

Prospect Euthyrox 200 mcg x 100 tartalmaz

Kérjük, olvassa el figyelmesen ezt a betegtájékoztatót, mert fontos információkat tartalmaz a gyógyszer alkalmazásáról. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

prospect

Egy tabletta 25 μg levotiroxin-nátriumot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.

Farmakoterápiás csoport: Pajzsmirigyhormonok

Terápiás javallatok

- A jóindulatú euthyroid golyva kezelése, különösen felnőtteknél, ha a jódterápia nem javallt;

- A golyva kiújulásának megelőzése myxedema műtétek után (visszatérő golyva profilaxis) a pajzsmirigy normál működésének körülményei között, a posztoperatív hormonális státustól függően;

- Pajzsmirigy hormonpótló terápia (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban;

- (Rosszindulatú) pajzsmirigydaganatokban a neoplasztikus proliferáció elnyomására;

- Adjuváns a pajzsmirigy túlműködés tireosztatikus kezelésében.

ellenjavallatok

Amikor nem szabad használni az Euthyrox 25-et?

Az Euthyrox 25 nem alkalmazható túlérzékenység esetén a levotiroxin-nátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.

Bármilyen okú pajzsmirigy túlműködés esetén. Kivétel: szintetikus antithyroid gyógyszerekkel kombinált terápiaként a hyperthyreosis kezelésében, az euthyreosis állapotának megszerzése után. Ez az összefüggés terhesség alatt nem javallt.

Kezeletlen mellékvese-elégtelenség és kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség esetén. Az euthyrox-kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut myocarditis vagy akut pancarditis (a szívfal rétegének gyulladása) esetén kezdeni.

A laktóztartalom miatt ritka, örökletes problémákkal küzdő betegek, például galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavar nem szedhetik ezt a gyógyszert.

Milyen óvintézkedéseket kell tenni?

A pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a következő betegségeket: ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális hiánya), angina pectoris, érelmeszesedés, magas vérnyomás, agyalapi mirigy és mellékvese elégtelenség, autonóm pajzsmirigy adenómák.

Az agyalapi mirigy betegsége által okozott hypothyreosis (másodlagos hypothyreosis) esetén a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt azonosítani kell annak okát, és egy lehetséges kompenzált mellékvese-elégtelenség egyidejű jelenléte esetén megfelelő kezelést kell kezdeményezni.

Autonóm pajzsmirigy-elváltozások gyanúja esetén TRH (pajzsmirigy-felszabadító hormon) teszt vagy szuppressziós szcintigráfia (radiológiai vizsgálat) szükséges.

Posztmenopauzális hypothyreosisban szenvedő betegeknél, akiknél nagyobb az osteoporosis kockázata (csökkent csonttömeg), a pajzsmirigy működésének szigorú ellenőrzése szükséges az Euthyrox megnövekedett vérszintjének elkerülése érdekében.

A levotiroxint nem szabad hyperthyroid állapotban alkalmazni, kivéve, ha a hyperthyreosis tireosztatikus kezelésének kiegészítőjeként alkalmazzák.

Ha az Euthyrox-kezelés alatt megváltozik a készítmény, akkor figyelemmel kell kísérni a laboratóriumi paramétereket és a kezelésre adott választ, az adagok szükség szerinti módosítása érdekében.

kölcsönhatások

Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az Euthyrox 25 hatását?

A kolesztiramin és a kolesztipol (a vérzsírok csökkentésére szolgál) gátolja a levotiroxin felszívódását a szervezetben. Ezért az Euthyrox 25-et 4-5 órával kell beadni a kolesztiramin vagy kolesztipol bevétele után.

Az irodalom adatai azt mutatják, hogy az alumínium (antacidok, szukralfát), vas és kalcium-karbonát alapú készítmények csökkenthetik az Euthyrox 25 hatását. Ezért az Euthyrox 25-et legalább 2 órával ezen gyógyszerek beadása előtt kell beadni.

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az Euthyrox hatását: szalicilátok (fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók), dicumarol (a véralvadás gátlója), klofibrát (a vérzsírok csökkentésére szolgál), fenitoin (görcsoldó).

A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkentheti az Euthyrox hatását: propiltiouracil (pajzsmirigy betegségben alkalmazzák), glükokortikoidok (mellékvese kérgi hormonjai), β-adrenerg blokkolók (vérnyomáscsökkentő szerek), amiodaron (pulzusszabályozó).

Nagyon magas jódtartalma miatt az amiodaron (pulzusszabályozó) hiperfunkciót és pajzsmirigy hipofunkciót is okozhat. Óvatosan kell eljárni, különösen a göbös golyva esetében, amelynek esetleg kontrollálatlan autonóm területei vannak.

A szertralin (antidepresszáns) és a klorokin/proguanil (maláriaellenes szerek) csökkenti a levotiroxin hatékonyságát és megnöveli a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) szintjét.

A barbiturátok (altatók) és más májenzim-indukáló hatású anyagok fokozhatják a levotiroxin máj metabolizmusát, így csökkenthetik annak hatását.

Hogyan befolyásolja az Euthyrox 25 más gyógyszereket?

A levotiroxin fokozhatja bizonyos antikoagulánsok (kumarin-származékok) hatását, és gátolhatja az inzulin és az orális antidiabetikumok hatását. Ilyen anyagokkal és levotiroxinnal történő egyidejű kezelés esetén kezelőorvosának ellenőriznie kell, különösen a kezelés kezdetén, a véralvadási értékeket és a vércukorszintet, és szükség esetén módosítania kell az antikoagulánsok vagy az inzulin és az orális antidiabetikumok adagját.

Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az adatok akkor is érvényesek lehetnek, ha nemrégiben abbahagyta ezeknek a gyógyszereknek a szedését.

Különleges figyelmeztetések

Ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális hiánya), szívelégtelenség vagy gyors tempójú szívritmuszavarok jelenlétében kötelező megelőzni a levotiroxin által okozott (akár enyhe) pajzsmirigy-hiperfunkciókat.

Mit kell figyelembe venni gyermekeknél és időseknél?

Az Euthyrox 25-et óvatosan kell bevenni időseknél. Kis kezdő adagot kell választani, majd hosszabb időközönként növelni kell, a pajzsmirigyhormonok ismételt ellenőrzése alatt.

Mit kell figyelembe venni terhesség és szoptatás alatt?

Terhesség és szoptatás alatt fontos a pajzsmirigyhormonok következetes beadása. Terhesség alatt azonban a pajzsmirigyhormonok és a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek társulása a hipertireózis kezelésében nem javallt, mivel a levotiroxin kombinációja szükségessé teheti a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek dózisának növelését. A levotiroxinnal összehasonlítva a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek átjutnak a feto-placenta gáton, és a pajzsmirigy hipofunkcióját okozhatják a magzatban.

Milyen különleges óvintézkedéseket kell betartani a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel kapcsolatban?

Az Euthyrox 25 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Dózisok és az alkalmazás módja

Az alábbi utasítások azokra az esetekre korlátozódnak, amikor orvosa más módon nem írta fel az Euthyrox 25-et. Kérjük, kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat, különben előfordulhat, hogy az Euthyrox 25 nem működik megfelelően.

Az Euthyrox 25 25 μg levotiroxin-nátriumot tartalmaz. Az egyénre szabott kezeléshez 25 μg, 50 μg, 100 μg, 150 μg és 200 μg levotiroxin-nátrium beosztott tartalmú tabletták állnak rendelkezésre, így napi egyszeri tabletta beadása általában elegendő.

Milyen gyakran és milyen mennyiségben kell alkalmazni az Euthyrox 25-et?

Az egyedi napi adagot klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kell meghatározni. Idős betegeknél, akik ischaemiás szívbetegségben szenvednek, valamint súlyos vagy hosszú távú hypothyreosisban szenvedőknél, elővigyázatosság szükséges a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdésekor. Kis kezdő dózissal kezdődik (pl. Napi 12,5 μg levotiroxin-nátrium), amelyet ezután lassan és hosszú időközönként megemelnek (pl. Napi 12,5 μg levotiroxin-nátrium adagja esetén). 14 nap), a pajzsmirigyhormonok koncentrációjának gyakori ellenőrzésének feltételei mellett.

A tapasztalatok azt mutatják, hogy alacsony testtömegű betegeknél vagy nagy diffúz golyva esetén alacsony dózisok elegendőek.

Dazajánlott (napi μg levotiroxin-nátrium)

Jóindulatú euthyroid golyva

75-200 (például 3-8 tabletta Euthyrox 25

A golyva kiújulásának megelőzése myxedema műtétek után (golyva profilaxis megismétlődése) normál pajzsmirigy-működés esetén

75-200 (például 3-8 tabletta Euthyrox 25

Pajzsmirigy hormonpótló terápia (hormonhiány pótlása) hypothyreosisban

25-50 (pl. 1-2 Euthyrox 25 tabletta naponta)

100-200 (például 4-8 tabletta Euthyrox 25 naponta)

Hormonpótló terápia

pajzsmirigy (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban

12,5-50 (például ½ - 2 tabletta Euthyrox 25 naponta)

Pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban, a neoplasztikus proliferáció gátlására. Adjuváns a hyperthyreosis tirosztatikus kezelésében

50-100 (pl. 2-4 tabletta Euthyrox 25 naponta)

Hogyan és mikor kell alkalmazni az Euthyrox 25-et?

A teljes napi adagot reggel, éhgyomorra adják be, legalább fél órával a reggeli előtt; nyelje le a tablettákat egészben, elegendő folyadékkal (például fél pohár vízzel).

Csecsemőknél a teljes napi adagot legalább egy órával a nap első étkezése előtt kell beadni. A tablettákat kevés vízben összezúzzák, a kapott finom szuszpenziót (amelyet minden beadáskor a helyszínen kell elkészíteni) ezután még egy kis folyadékkal összekeverik.

Mennyi ideig kell alkalmazni az Euthyrox 25-et?

Az alkalmazás időtartama: hypothyreosisban általában az egész életen át, a rosszindulatú pajzsmirigytumor eltávolítására és a golyva kiújulásának megelőzésére a myxedema műtét után (visszatérő golyva megismétlődése) normál pajzsmirigy-működési körülmények között.

A hipertireózisban az adjuváns kezelés időtartamát a tirosztatikus kezelés időtartama határozza meg.

Jóindulatú euthyroid golyva esetén 6 hónap és 2 év közötti kezelés szükséges. A golyva megismétlődésének megelőzése érdekében alacsony dózisú jód-profilaxis (napi 100-200 μg) ajánlott a golyva mennyiségének csökkentése után.

A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.

Mellékhatások

Milyen mellékhatások jelentkezhetnek az Euthyrox 25 kezelés alatt?

Az ajánlott alkalmazási körülmények között nem várható mellékhatás az Euthyrox 25 kezelés alatt.

Egyéni helyzetekben, ha az adagot nem tolerálják, vagy túladagolás esetén, különösen akkor, ha a dózis a kezelés kezdetén gyorsan növekszik, a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei fordulhatnak elő, például megnövekedett pulzusszám, palpitáció, szívritmuszavar, fájdalom angina retrosternális fájdalom, fejfájás, izomgyengeség és görcsök, hő intolerancia, láz, hányás, menstruációs rendellenességek, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, erős izzadás, fogyás, hasmenés.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét bármilyen mellékhatásról, beleértve azokat is, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.

Milyen intézkedéseket lehet tenni a mellékhatások leküzdésére?

Orvoslátogatás után a napi adag csökkenthető, vagy néhány napra leállítható a tabletta. Közvetlenül a mellékhatások megjelenése után a kezelést szoros dózisfigyelés mellett lehet folytatni.

Mi a teendő, ha túl nagy mennyiségben használta az Euthyrox 25-et? (szándékos vagy akaratlan túladagolás)?

Túladagolás esetén a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei és tünetei jelentkezhetnek: szívdobogás, szorongás, izgatottság és akaratlan mozgások (hiperkinézia).

Ha ezek a tünetek jelentkeznek, kérjük, azonnal forduljon orvosához.

Mi a teendő, ha túl keveset használ, vagy kihagy egy adag Euthyrox 25-et?

Ha túl kevés tablettát alkalmazott egy adagban, vagy ha kihagyott egy adagot, ne használja a kihagyott adagot a következő beadáskor, hanem kövesse az előírt ütemtervet. Az orvos által megállapított kezelést semmilyen esetben sem lehet módosítani vagy megszakítani az ő jóváhagyása nélkül.

Hogyan kell eljárni a kezelés átmeneti megszakítása vagy idő előtti visszavonása esetén?

A sikeres kezelés megköveteli az Euthyrox 25 rendszeres alkalmazását az előírt adagokban. A kezelés abbahagyása vagy idő előtti abbahagyása a betegség tüneteinek kiújulását eredményezheti, az egyes már meglévő állapotok sajátosságaitól függően.

Hogyan kell az Euthyrox-ot tárolni?

Kérjük, az Euthyrox 25-et eredeti csomagolásában, 25 ° C alatti hőmérsékleten tárolja.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Tartsa távol gyermekektől.

Doboz 4 db 25 tablettát tartalmazó PP/Al buborékfóliával

Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 25 tablettával

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Frankkfurter 250. oldal, D-64293 Darmstadt, Németország

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma