A Prospect Gastrofait 1g x 20 Catena-t tartalmaz
Prospect Gastrofait 1g x 20 tartalmaz
Egy tabletta 1 g szukralfátot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz, hidroxi-propil-cellulóz, karboxi-metil-cellulóz-kalcium-só, magnézium-sztearát, kukoricakeményítő.
Farmakoterápiás csoport: egyéb gyógyszerek a gyomor-nyombélfekély és a gastrooesophagealis reflux betegség kezelésére
A gastroduodenalis fekély rövid távú (legfeljebb 8 hétig tartó) kezelése
a gyógyulás és a tünetek enyhítésének elősegítése.
Túlérzékenység szukralfáttal vagy bármely segédanyaggal szemben. Újszülött hipotróf, koraszülött.
A gyomorfekély Gastrofait-kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a megfelelő módon történő bármilyen rosszindulatú folyamatot.
A peptikus fekély visszatérő krónikus betegség. Bár a Gastrofait rövid távú kezelése a fekély teljes gyógyulásához vezethet, ez nem zárja ki a visszaeséseket.
A szukralfátban csak kis mennyiségű alumínium szívódik fel a gyomor-bél traktusból. A felhalmozódás kockázata növekszik más alumíniumtartalmú gyógyszerek (bizonyos antacidok) egyidejű alkalmazásával.
Vesekárosodásban szenvedő betegek, különösen a dialízisben részesülők vagy a betegségben szenvedők esetében
Az Alzheimer-kórt vagy a demenciát kerülni kell a Gastrofait hosszú távú és nagy dózisú beadásával.
Albuminhoz kötődve és a plazmához kerülve az alumínium nem lép át a dialízis membránjain.
Hipofoszfatémia: bár ebben az esetben nem találtak ellenjavallatot, óvatosság szükséges, ha a szukralfátot hosszú ideig adják primer hiperparatireoidizmusban, vitamin-rezisztens dystrophiás ricket szenvedő betegeknél).
A tabletta nem ajánlott 6 év alatti gyermekek számára; megfelelő gyógyszerformákat fogunk használni.
Az alumíniumot tartalmazó gyógyszerek (bizonyos antacidok) alumínium felhalmozódást okozhatnak olyan betegeknél, akiknek korlátozott képessége van az alumínium eltávolítására (lásd: Különleges figyelmeztetések).
Ha antiszacidokat adnak a szukralfát terápia során, akkor előbb vagy utóbb fél órával a szukralfát után.
A szukralfát csökkentheti bizonyos gyógyszerek, például tetraciklin, cimetidin, ranitidin, fluorokinolonok, digoxin, retard felszabadulású teofillin, warfarin, ketokonazol, tiroxin, kinidin és fenitoin felszívódását. Szukralfáttal együtt alkalmazva ezeket a gyógyszereket legalább 2 órával a szukralfát előtt kell bevenni.
A szukralfát kötődhet az élelmiszerfehérjékhez és egyes gyógyszerekhez. Ezért azoknál a betegeknél, akiknél a gyomor kiürülése elhúzódik, és a nasogastricus csövön keresztül táplált betegeknél bezoár alakulhat ki. A nasogastricus csövön keresztül táplált betegek az ételtől és egyéb gyógyszerektől elkülönítve szukralfátot szednek.
Terhes nőknél nincs elegendő tapasztalat a szukralfáttal kapcsolatban. Ezért a gyógyszer alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Állatkísérletek nem szolgáltattak teratogén vagy embriotoxikus hatásokra vonatkozó adatokat.
Tekintettel arra, hogy a gyógyszer alumíniumot tartalmaz, amely felszívódhat, anyai veseelégtelenség esetén fennáll a magzati és újszülöttkori alumínium-mérgezés veszélye.
Nem ajánlott a terméket szoptatás alatt használni.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Gastrofait nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, de a betegeket tájékoztatni kell a szédülés, szédülés vagy álmosság lehetőségéről.
Dózisok és az alkalmazás módja
Az ajánlott adag 4 g szukralfát naponta (2 db Gastrofait tabletta naponta kétszer vagy 1 db Gastrofait tabletta naponta 4 alkalommal).
A tablettákat éhgyomorra kell bevenni, reggel 2 Gastrofait tablettát és este 2 további Gastrofait tablettát lefekvés előtt, vagy 1 Gastrofait tablettát a 3 fő étkezés előtt, a negyediket pedig lefekvés előtt.
A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni, vagy fel kell oldani fél pohár vízben.
A Gastrofait beadása után megfigyelt mellékhatások csekélyek, és kezelésre ritkán volt szükség.
A leggyakoribb mellékhatás a székrekedés. A többi jelentett mellékhatást ritkábban figyelték meg, és ezek a következők:
- gyomor-bélrendszeri mellékhatások: hasmenés, hányinger, hányás, gyomorpanaszok, emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság.
- Bőrgyógyászati mellékhatások: viszketés, kiütés.
- központi idegrendszeri mellékhatások: szédülés, álmatlanság, álmosság, szédülés.
- mások: derékfájás, fejfájás.
Kórházi betegeknél számos bezoárképződésről számoltak be, különösen az intenzív osztályon lévőknél, akiket a csövön tápláltak, valamint koraszülött és éretlen újszülötteknél.
Az embereknél a Gastrofait túladagolásának korlátozott tapasztalata miatt konkrét kezelési ajánlások nem adhatók.
Az egyszeri dózisú orális toxicitási vizsgálatok állatokon legfeljebb 12 g/kg dózisban nem mutattak halálos dózist. Mivel a Gastrofait nagyon kis mértékben szívódik fel az emésztőrendszerből, a túladagolással járó kockázatok minimálisak. A túl ritkán jelentett túladagolási esetekben a legtöbb beteg tünetmentes maradt. A túladagolással kapcsolatban jelentett mellékhatások a gyomor-bélrendszer: dyspepsia, hasi fájdalom és hányás.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 db Al/PVC buborékfólia 4 tablettával.
Egyptian International Pharmaceutical Industries Company, Egyiptom
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Egyiptomi Nemzetközi Gyógyszeripari Vállalat