A PTAheute 32019 tinktúrák olvasása a PTAheute gyógyszertárban

Itt találja a legfrissebb híreket és jelentéseket a gyógyszertári gyakorlatról.

Gyors linkek

Tinktúrák a gyógyszertárban

A mai PTA kivonatában érdekes tényeket fog megtudni a különféle folyékony kivonatok felhasználásáról, előállításáról, árszámításáról és kiadásáról. Jó szórakozást olvasás közben!

A tinktúrák egyike azoknak a folyékony készítményeknek, amelyeket általában szárított növényi gyógyszerekből állítanak elő. Különböző koncentrációjú etanol-víz elegyet használunk folyadékként az extrakcióhoz. Az úgynevezett kivonatok is a gyógyszerkivonatokhoz tartoznak, a tinktúrákkal ellentétben ezek koncentráltabb folyékony, szilárd vagy viszkózus állagú készítmények, amelyeket általában előszárított növényi anyagokból készítenek. A gyógyszertár működési szabályzatának 2012-es felülvizsgálata óta a tinktúrák és kivonatok már nem szerepelnek azokban az adagolási formákban, amelyeket minden gyógyszertárnak képesnek kell lennie a gyógyszertári működési előírásoknak megfelelően előállítani. A legtöbb gyógyszertár különféle gyógyszeripari vállalatoktól szerzi be a szükséges tinktúrákat.

Ópium tinktúra

A gyakran felírt tinktúra az ópium tinktúra, amelyet az Európai Gyógyszerkönyv monográfia alá ír. A vörösesbarna folyadék nyers ópiumból (Opium crudum) készül, és az elkészítést követően 1,0% (m/m) morfintartalomra állítják be. A kodeint, amely szintén az alkaloidok egyike, alacsonyabb koncentrációban tartalmazzák további hatóanyagként.

Elavult, de mégis nélkülözhetetlen

Elvileg az ópium központi hatású fájdalomcsillapítóként való alkalmazását elavultnak tekintik. A Tinctura Opii normata jelenleg is ajánlott súlyos hasmenéses betegségek kezelésére, de csak akkor, ha a loperamid gyógyszerrel történő kezelés sikertelen volt. Újszülött opioid megvonási szindróma esetén az ópium tinktúrájának korábban használt vizes hígításait alacsony koncentrációjú morfin oldatokkal kell felváltani. Ennek oka, hogy az ópium tinktúra alkaloidok keverékét tartalmazza, ezért több káros hatásra kell számítani, mint a morfin tiszta anyag alkalmazásakor. A tinktúra körülbelül 33% (V/V) etanolt is tartalmaz, amelyet általában problémásnak tartanak az újszülöttek kezelésében.

a lényegeket röviden

Az ópium tinktúra az egyik kábítószer, ezért csak a BtM recept felmutatásával adható ki a gyógyszertárban; ez a recept, mint általában, csak hét napig érvényes.
Mielőtt beadnák a betegnek, az ópium tinktúrát csavaros nyakú palackba töltik, gyermekbiztos záródással, és vényköteles gyógyszerként címkézik az ApBetrO 14. §-a szerint.
A valerian tinktúrát hagyományosan enyhe problémák esetén használják elalváskor és elalváskor; akár két hétig is eltarthat, amíg hatályba lép.
Gyulladáscsökkentő és antiszeptikus hatása miatt a borogatás tinktúráját borogatás formájában gyakran használják sportrongálások vagy rovarcsípések okozta gyulladások esetén.

BtM receptre vonatkozó rendelet

Az ópium a kábítószer-kereskedelemről szóló törvény (BtM) III. Mellékletének 1. szakaszában szerepel, ezért a forgalmazható és vényköteles kábítószerek közé tartozik. Mint ismeretes, a BtM rendelet csak hét napig érvényes, a hét napnál régebben kiadott recept már nem kapható a gyógyszertárban. A kibocsátás napja nem számít bele az időszakba. Mivel nincsenek ópiumot tartalmazó kész gyógyszerek *, az ópium tinktúrát szükség esetén érvényes elemzési tanúsítvánnyal lehet megvásárolni alapanyagként, és - mint minden gyógyszergyártáshoz felhasznált alapanyagot - a gyógyszertárba beérkező ellenőrzés során ellenőrizni. Az azonosításra szolgáló vizsgálati eljárás megtalálható a DAC/NRF-ben, a beállított ópium-tinktúra azonosságát vékonyréteg-kromatográfiával ellenőrizzük benzokain és vanillin összehasonlító oldatának felhasználásával. Ugyanakkor hozzáférésüket azonnal be kell vezetni a kábítószer-dokumentációba. Az ópium tinktúra vényének maximális mennyiségét 40 000 mg-ban határozzák meg; ha a betegnek 30 napon belül többet írnak fel, a receptet "A" betűvel kell ellátni.

Hogyan magyarázzam el az ügyfelemnek?

"Az ópium tinktúra kiváló hatást mutat a hasmenéses megbetegedések kezelésében, és az alacsony dózis miatt jól tolerálható is."
"Naponta háromszor 0,3 ml ópium tinktúrát kell bevennie, ennek a pipettának a segítségével megmérheti a szükséges egyszeri adagot."
"Az alvászavarok kezelésére vegyen be egy teáskanál valerian tinktúrát 30 perccel lefekvés előtt a következő két hétben. Akkor jöjjön vissza a gyógyszertárba, és meséljen a tapasztalatairól. "
"Ezt az arnika-tinktúrát csak külsőleg használhatja borogatás formájában. Ehhez hígítsa fel a tinktúrát körülbelül ötszörös vízmennyiséggel."

Gyártás vényköteles gyógyszerként

A betegnek való kiadás előtt az előírt ópium tinktúrát át kell helyezni egy megfelelő adagoló edénybe, és vényköteles gyógyszerként kell megjelölni a gyógyszertári működési szabályzat 14. szakaszának megfelelően. Ezen túlmenően, az alkoholtartalmú, lenyelésre szánt készítményeknél be kell tartani a gyógyszerre vonatkozó figyelmeztető tájékoztató rendeletet, és az előírt adagolástól függően a címkén fel kell tüntetni legalább a "33 térfogatszázalék alkoholt tartalmaz" megjegyzést. Az NRF I.2.-2. Táblázata szerint az ópium tinktúrája az egyik vényköteles gyógyszer, amelyet gyermekbiztos módon kell csomagolni, ezért megfelelő lezárással kell ellátni. Mint minden gyógyszertárban gyártott gyógyszer esetében, az ópium tinktúra feltöltéséhez gyártási utasításokra és gyártási protokollra is szükség van, hitelesség-ellenőrzéssel.

Súly vagy térfogat szerint

Az ópium tinktúra pontos adagolását egyedileg készítik el a kezelőorvos utasításai szerint, a vényköteles adagolásnak nem a cseppek számában, hanem grammban vagy milliliterben kell lennie. Osztott dugattyús pipetta dugaszolható betéttel a használt menetes palackhoz alkalmas a páciens eltávolítására a többadagos tartályból.

Árkalkuláció

Az ár kiszámításakor meg kell jegyezni, hogy a tinktúrát ugyanolyan állapotban töltötték fel és adták ki, ezért a törvényi egészségbiztosítással történő elszámolási árat a gyógyszerárrendelet 4. szakaszának megfelelően kell kiszámítani. Az ár kiszámításához a szokásos módon először ellenőrizni kell, hogy a kiegészítő adóban megállapodtak-e az alkalmazott ópium tinktúra és csomagolás szerződéses áráról. Csak akkor, ha nem ez a helyzet, az ár kiszámításához felhasználható a szállításkor érvényes vételár. Ezután az anyag vonatkozó árát az előírt mennyiségtől függően arányosan alkalmazzák, és rögzített, 100% -os hozzáadottérték-adót fizetnek hozzá.

Valerian tinktúra

A valerian gyökeréből származó készítményeknek állítólag nyugtató és alvást kiváltó hatása van. A valeriant gyakran filmtabletták vagy drazsék formájában veszik fel, de folyékony formákat alkoholos tinktúra formájában is alkalmaznak. A valerian tinktúra Valerianae tinctura néven is ismert, és egy rész gyógyszerből és öt rész 60–80% (V/V) etanolból készül. Javasoljuk, hogy a betegek kb. 30 perccel lefekvés előtt vegyenek be egy teáskanál valerian tinktúrát. A tinktúrát körülbelül fél pohár vízzel kell hígítani, majd inni. Rendszeres bevitel után a maximális hatás egy-két hét múlva jelentkezik. Ha a betegeknek már rossz tapasztalataik voltak a valerian kivonattal az enyhe alvászavarok kezelésében, akkor annak oka általában a túl alacsony dózis vagy a kezelés időtartama túl rövid.

Arnica tinktúra

Az Arnica montana anyanövény árnika virágaiból készített tinktúrát gyakran használják további gyógynövényként. Ezt az arnica tinktúrát hagyományosan tompa sérülések külső kezelésére, izom- és ízületi fájdalmakra, valamint rovarcsípés következtében fellépő gyulladásra használják. Borogások készítéséhez a tinktúrát három-tízszer hígítjuk vízzel. Az arnica tinktúrát toxicitása miatt nem szabad belsőleg használni.

* A szerkesztő megjegyzése 2019 márciusától: Az ópium tinktúra nemrégiben használatra kész Dropizol gyógyszerként is elérhetővé vált. Súlyos hasmenéses betegségek kezelésére engedélyezett, például citosztatikus terápia által kiváltott. A kész gyógyszer kiadása megkönnyíti a gyógyszertár dolgát, mivel ezután már nincs szükség tesztelésre, töltésre és címkézésre.