A tanulmány megvizsgálja a klinikai onkológusok véleményét és tapasztalatait a szövetségi kipróbálási jogról
Jogi nyilatkozat: Ez az oldal az oldal eredeti fordításának eredeti fordítása. Felhívjuk figyelmét, hogy mivel a fordításokat géppel generálják, nem minden fordítás lesz tökéletes. Ezt a weboldalt és weblapjait angol nyelven kívánják olvasni. A webhely és weboldalainak fordítása részben vagy egészben pontatlan és pontatlan lehet. Ezt a fordítást egy gyakorlat biztosítja.
A National Cancer Institute folyóiratában megjelent új tanulmány az első, amely megvizsgálja a szövetségi kipróbálási jogra (RTT) vonatkozó nagy orvosi központban dolgozó klinikai onkológusok véleményét és tapasztalatait.
A 2018-ban elfogadott szövetségi RTT-törvényt az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (EAP) fokozott hozzáférésű (FDA) programjainak új és párhuzamos pályájaként hozták létre. A szövetségi RTT-törvény lehetővé teszi a betegek számára, hogy a rákos betegek és más betegségekkel küzdő betegek klinikai kísérletein kívül kísérleti orvost igényelhessenek, de abban különbözik a személyzeti segítségnyújtási programoktól, hogy nem igényelnek FDA-felülvizsgálatot vagy egy intézményi felülvizsgálati táblázat etikai jóváhagyását.
A vizsgálati csoport 21 interjút készített a Mayo Klinika floridai (Minnesota és Arizona) helyszínén működő onkológusokkal, akiknek tapasztalataik voltak az FDA személyi segítő programjainak közvetítésével a klinikai vizsgálatokon kívüli betegek számára vizsgálati gyógyszerek beszerzésében.
Célzottan olyan onkológusokat választottunk ki, akik tapasztalattal rendelkeznek a klinikai vizsgálatokban és a személyzeti segítségnyújtási programokban, mert valószínűleg tudtak az RTT-ről, és tapasztalataik lehetnek az RTT-vel kapcsolatban. "
Zubin mestere, Ph.D., vezető tanulmány szerző, orvos-orvos etikus, Mayo Clinic
Mester úr szerint az onkológia és a hematológia két mozgatórugó, amelyek közül a legmagasabb a személyzeti segítségnyújtási programok iránti kérelem száma.
A személyzeti segítségnyújtási programok olyan előzetes jóváhagyási utak, amelyek lehetővé teszik az onkológusok számára, hogy engedély nélküli és vizsgálati gyógyszerekhez hozzáférést kérjenek a cégektől a betegek számára, ha a beteg nem jogosult részt venni egy hagyományos klinikai vizsgálatban.