A TargEDys® bejelenti a probiotikus Hafnia alvei klinikai vizsgálatának pozitív eredményeit
A TargEDys® bejelenti a multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebóval kontrollált 3 hónapos klinikai vizsgálat pozitív eredményét 229 alanyon, amely az étvágyszabályozással értékeli a Hafnia alvei HA4597 ™ súlycsökkenés hatékonyságát.
A TargEDys® a Normandie Roueni Egyetemmel, a Roueni Egyetemi Kórházzal és az INSERM-szel együttműködve felfedezte, hogy egy olyan enterobaktérium, mint a Hafnia alvei HA4597 ™, képes termelni az a-MSH jóllakottsági hormon fehérje (ClpB) utánzóit, és ezért képes befolyásolni az étvágyszabályozás mechanizmusai perifériás és központi szinten. A Hafnia alvei HA4597 ™ preklinikai vizsgálatai elhízásellenes hatásokat mutattak, mint például csökkent testsúly és testzsír, csökkent táplálékfelvétel és pozitív hatások a vércukorszintre és az inzulinrezisztenciára.
A TargEDys® csak klinikailag igazolta ezeket a preklinikai adatokat. A vizsgálatot 229 túlsúlyos alanyon hajtották végre, amelynek testtömeg-indexe 25 és 30 kg/m2 között volt. Mindkét kar alacsony kalóriatartalmú étrendet követett vagy Hafnia alvei HA4597 ™ probiotikummal, vagy placebóval. A testsúlycsökkenés elsődleges végpontja teljesült: statisztikailag szignifikáns különbség van a probiotikum mellett azokban az alanyokban, akik testtömegük legalább 3% -át vesztették el 12 hét alatt. Az elért másodlagos végpontok közül a javasolt hatásmechanizmust a teltségérzet statisztikailag szignifikáns növekedése erősíti meg. Ezenkívül a probiotikum hatása is nagyobb, mint a placeboé a csípő kerületének csökkentésében. Csak a Hafnia alvei HA4597 ™ volt hatással a koleszterinszintre, és a vércukorszint csökkentését nagyobb mértékben indukálta, mint amit a placebónál tapasztaltak. Végül a Hafnia alvei HA4597 ™ törzs szignifikánsan jobbnak bizonyult a placebónál, a vizsgálatot végző orvosok és az alanyok által észlelt előnyök átfogó értékelésével.