A termék jellemzőinek összefoglalása - BAXTER GLUCOSE 5%, oldatos infúzió - Bázis
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2019.05.05
(glükóz-monohidrát formájában)
100 ml oldatos infúzióhoz.
Egy 50 ml-es tasak 2,5 g glükózt tartalmaz
Egy 100 ml-es tasak 5 g glükózt tartalmaz
Egy 250 ml-es tasak 12,5 g glükózt tartalmaz
Egy 500 ml-es tasak 25 g glükózt tartalmaz
Egy 1000 ml-es tasak 50 g glükózt tartalmaz
Kalória-szénhidrát-bevitel: 200 kcal/L (vagy 840 kJ/L).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Tiszta, látható részecskék nélküli oldat
Glükóz: 278 mmol/l
Elméleti ozmolaritás: 278 mOsm/L
pH-ja 3,5-6,5 között van
· Az intra és az extracelluláris dehidráció megelőzése;
· Rehidratáció, ha nagyobb a vízveszteség, mint az elektrolit veszteség;
· Alultápláltság esetén a ketózis megelőzése és kezelése;
Jármű vagy hígító a terápiás bevitelhez a preoperatív, intraoperatív és azonnali posztoperatív időszakban.
Az intravénás alkalmazásra szánt glükózoldat koncentrációja és dózisa számos tényezőtől függ, beleértve a beteg életkorát, súlyát és klinikai állapotát. A súlyos glükózkoncentrációk szoros megfigyelést igényelhetnek.
A víz- és szénhidrát-kimerülés kezelésének ajánlott adagja a következő:
Felnőtt: 500 ml - 3 liter/24 óra.
Az infúzió sebessége és mennyisége a beteg korától, súlyától, klinikai és anyagcsere-állapotától, valamint az egyidejű kezeléstől függ. Az oldatot tapasztalt személyzetnek kell beadnia.
0-10 kg testtömeg: 100 ml/kg/24 óra.
10-20 kg testtömeg: 1000 ml + 50 ml/kg 10 kg/24 óra felett.
> 20 kg testtömeg: 1500 ml + 20 ml/kg 20 kg/24 óra felett.
Az infúzió sebessége nem haladhatja meg a beteg glükóz-oxidatív kapacitását (pl. Az oxidatív glükóz-anyagcsere zavara a korai posztoperatív vagy posztraumás időszakban, illetve hipoxia vagy szervi elégtelenség jelenléte esetén), a hiperglikémia elkerülése érdekében. Ezért a maximális dózis felnőtteknél 5 mg/kg/perc, újszülötteknél, csecsemőknél és gyermekeknél 10 és 18 mg/kg/perc között van, az életkortól és a teljes testtömegtől függően.
Ha a BAXTER GLUCOSE 5% -os oldatos infúziót vivőanyagként vagy hígítószerként alkalmazzák más gyógyszerek injektálására, az adagolás és az infúzió sebessége elsősorban az adagolandó gyógyszer jellegétől és dózisától függ.
A folyadék egyensúlyát, a szérum glükózt, a szérum nátriumot és más elektrolitokat az alkalmazás előtt vagy alatt ellenőrizni lehet, különösen a vazopresszin túlzott nem ozmotikus felszabadulásában szenvedő betegeknél (szindróma antidiuretikus hormon szekréció, SIADH), valamint a vazopresszin agonista gyógyszerekkel egyidejűleg kezelt betegeknél. a hyponatemia kockázata.
A szérum-nátrium monitorozása különösen fontos a fiziológiailag hipotóniás oldott anyagok esetében. Az 5% -os glükóz BAXTER beadása után a szervezet glükóz metabolizmusa miatt rendkívül hipotóniássá válhat (lásd 4.4, 4.5 és 4.8 pont).
Ha az oldatot kiegészítő gyógyszerek hígítására és intravénás infúzióval történő beadására használják, a hozzáadott anyagok használati utasításai meghatározzák az egyes kezelések megfelelő mennyiségét.
A gyógyszer kezelése vagy beadása előtt meghozandó óvintézkedéseket lásd a 6.6. Szakaszban
Ellenőrizetlen hiperglikémia,
Egyéb ismert glükóz-intolerancia (pl. Metabolikus stressz, akut sokk, összeomlás),
· Víz felfújása. Nagy mennyiségek beadása a folyadék túlterhelése miatt különösen a következő ellenjavallatokat okozhatja:
o Akut szívelégtelenség
tüdőödéma
Az oldatot nem szabad egyedül használni folyadékellátáshoz vagy rehidráláshoz, mivel nem tartalmaz elektrolitokat (lásd 4.4 pont).
A GLUCOSE 5% BAXTER oldatos infúzió izotóniás oldat. A szervezetben azonban a glükózt tartalmazó oldatok fiziológiailag rendkívül hipotóniássá válhatnak a glükóz gyors metabolizmusa miatt (lásd 4.2 pont).
Az infúziót azonnal le kell állítani, ha bármilyen allergiás reakció kóros jele vagy tünete jelentkezik (például izzadás, láz, hidegrázás, fejfájás, kiütés vagy nehézlégzés). A GLUCOSE 5% BAXTER oldatos infúzió kukoricából származó glükózt tartalmaz, amely túlérzékenységi reakciókat vált ki kukoricára allergiás betegeknél.
A GLUCOSE 5% BAXTER oldatos infúzió nem alkalmazható folyadékpótláshoz megfelelő elektrolit bevitel nélkül, különösen a rehidrációs terápiában, mivel beadása a szérum elektrolitjainak súlyos csökkenéséhez vezethet (hyponatremia és hypokalemia). Súlyos) (lásd 4.3 pont) és 4.8), valamint mellékhatások, például agykárosodás vagy szívkárosodás előfordulása.
Az oldat hangszínétől, az infúzió mennyiségétől és sebességétől, valamint a páciens mögöttes klinikai állapotától és a glükóz metabolizmusának képességétől függően a glükóz intravénás beadása elektrolit-egyensúlyhiányt eredményezhet, amelyek közül a legfontosabb a hipo-ozmotikus vagy hiperoszmotikus hyponatremia.
A vazopresszin nem ozmotikus felszabadulásában szenvedő betegek (pl. Akut állapotok, fájdalom, posztoperatív stressz, fertőzések, égési sérülések és a központi idegrendszer patológiái), szívbetegségben szenvedő betegek, máj- és vesebetegségek, valamint vazopresszin-agonistáknak kitett betegek ( lásd 4.5 pont) a hipotonikus folyadékok infúziójával járó akut hyponatremia kockázata különösen nagy.
Az akut hyponatremia akut hyponatremiás encephalopathiához (agyi ödéma) vezethet, amelyet fejfájás, hányinger, görcsök, letargia és hányás jellemez. Az agyödémában szenvedő betegeknél különösen nagy a súlyos, visszafordíthatatlan és életveszélyes agykárosodás kockázata.