A termék jellemzőinek összefoglalása - ORELOX GYERMEKEK ÉS CSecsemők 40 mg 5 ml, granulátum
Összegzés
ANSM - Frissítve: 2020.09.28
Cefpodoxime proxйtil. 6,261 g
A cefpodoximnak megfelelő mennyiség. 4.800 g
100 g granulátumhoz.
8,35 g granulátum 50 ml elkészített szuszpenziónak felel meg, azaz 100 adag/kg.
16,7 g granulátum 100 ml feloldott szuszpenziónak felel meg, vagyis 200 adag/kg.
Ismert hatású segédanyagok: laktóz (2,9 mg/ml), szacharóz (120,27 mg/ml), nátrium (1,37 mg/ml), aszpartám (fenilalanin-forrás) (E 951), szorbit.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Gyermekeknél csak a cefpodoximra érzékeny baktériumok okozta fertőzések kezelésére korlátozódnak, és különösen:
Akut középfülgyulladás.
Dokumentált strep torok béta-hemolitikus.
Alsó légúti fertőzések.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos ajánlásokat.
Az orális szuszpenzióban történő kiszerelés gyermekek számára ajánlott. Bizonyos esetekben az érvényesített gyermekgyógyászati javallatokban és dózisokban tabletta formájában történő bemutatás lehetséges, ha a gyermek lenyelheti a tablettát.
Az átlagos dózis 8 mg/kg/nap, anélkül, hogy meghaladná a felnőttek adagját (200 mg/nap anginában és 400 mg/nap egyéb javallatokban), 2 adagra osztva, 12 órás különbséggel.
Az adagonkénti dózist a gyermek testsúlyától függően a szájfecskendő dugattyúja mutatja, testtömeg-kilogrammban (5-25 kg-os osztás). Az adagonkénti dózis tehát közvetlenül leolvasható. Így a feltüntetett súly megfelel az egy adag dózisának. Az egy adagra beadandó dózist tehát úgy kapjuk meg, hogy a dugattyút a gyermek súlyának megfelelő osztásig húzzuk.
Napi két adag szükséges.
Például a 12 kg-os osztás megfelel annak az adagnak, amelyet egy 12 kg-os gyermeknél adagonként kell beadni, és ez naponta kétszer .
A mandulagyulladás kezelésének időtartama 5 nap.
Ha a kratinin clearance-e> 40 ml/perc/1,73 m 2, olvassa el a normál vesemű dózisát.
Ha a kreatinin-clearance 2, lásd az alábbi táblázatot:
Kreatinin-clearance (ml/perc/1,73 m 2)
24 óránként egy egységadag
el kell távolítani és el kell dobni. A palackban található granulátumokat víz hozzáadásával szuszpendáljuk a felhasználáskor a nyomtávig. Az így kapott szuszpenzió homogenizálása érdekében a lombikot fel kell rázni.
A cefalosporinok csoportjának ismert allergiája esetén.
Az aszpartám jelenléte miatt ez a gyógyszer ellenjavallt fenilketonuria esetén.
Bármely allergiás megnyilvánulás előfordulása a kezelés leállítását igényli.
A cefalosporinok felírása előzetes vizsgálatot igényel, az esetek 5-10% -ában a penicillinekre allergia kereszteződik a cefalosporinokkal szemben:
o A cefalosporinok alkalmazásának rendkívül körültekintőnek kell lennie penicillinre fogékony betegeknél: szigorú orvosi felügyelet szükséges az első beadástól kezdve.
o A cefalosporinok alkalmazását szigorúan meg kell tiltani azoknál az egyéneknél, akiknek a kórtörténetében azonnali típusú allergia van a cefalosporinokra. Kétség esetén az első adagoláshoz elengedhetetlen az orvos jelenléte a beteg közelében a lehetséges anafilaxiás baleset kezelése érdekében.
A kétféle béta-laktám esetében észlelt túlérzékenységi reakciók (anafilaxia) súlyosak és néha végzetesek lehetnek.
A hasmenés előfordulása tüneti lehet, kivételesen a pseudomembranosus colitis esetén, amelynek diagnózisa kolonoszkópián alapul.
Ez a cefalosporinoknál ritkán előforduló baleset a kezelés azonnali leállítását és megfelelő specifikus antibiotikum-kezelés (vankomicin) megkezdését teszi szükségessé. Ebben az esetben feltétlenül kerülni kell a széklet pangását elősegítő termékek beadását.
Ez a gyógyszer laktózt tartalmaz. Galaktóz-intolerancia, laktázhiány vagy glükóz- vagy galaktóz malabszorpciós szindróma (ritka örökletes betegségek) esetén nem ajánlott.
Ez a gyógyszer szacharózt tartalmaz. Fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpciós szindrómában vagy szacharáz/izomaltáz hiányban szenvedő betegeknél nem javasolt.
Ez a gyógyszer szorbitot tartalmaz. Fruktóz-intoleranciában (ritka örökletes betegség) szenvedő betegeknél nem ajánlott a használata.
Ez a gyógyszer 50 ml elkészített szuszpenziós injekciós üvegben 68,5 mg nátriumot tartalmaz (ami 100 kg-os dózisnak felel meg) és 137 mg nátriumot tartalmaz 100 ml elkészített szuszpenziós injekciós üvegben (ami 200 kg-os dózisnak felel meg). Iránymutatásként ez 3,4% -nak, illetve 6,9% -nak felel meg a WHO által ajánlott maximális napi 2 g nátrium-étrend-fogyasztás felnőttek számára. A nátrium jelenlétét 23 mg (1 mmol) bevitelenkénti nátrium-adagból, azaz 33 adag-kg bevitelből kell figyelembe venni (ami 16,5 ml elkészített szuszpenziónak felel meg). Ezt figyelembe kell venni, különösen a szigorú nátrium-diétát folytató embereknél.