A termékjellemzők összefoglalása
ANSM - Frissítve: 2013.04.19
CREON 12 000 U, gyomornedv-ellenálló kapszula
Pankreatin *. 150 mg
Lipolitikus aktivitás. 12 000 U Ph.Eur.
Amilolitikus aktivitás. 8000 U Ph.Eur.
Proteolitikus aktivitás. 600 U Ph.Eur.
Kapszulához.
* Sertés eredetű hasnyálmirigy-porból nyerik.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban .
Exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség kezelése felnőtteknél és gyermekeknél:
Cisztás fibrózis;
- dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladás (különösen a hasnyálmirigy meszesedésének megléte által)> 6 g/24 h steatorrhea jelenlétében;
Kefalikus vagy teljes hasnyálmirigy-reszekciók.
Az "optimális" dózist idővel meg kell keresni és módosítani kell, a beteg étrendjétől és emésztési állapotától, azaz a széklet és a steatorrhoea számától függően.
A szokásos adagolás:
Csecsemők: 1-2 kapszula naponta
5 év előtt: 2-4 kapszula naponta
5 és 10 év között: 4-6 kapszula naponta
10 év után: napi 6-8 kapszula
Felnőttek: 6-9 kapszula naponta.
Gyermekeknél ne haladja meg a napi 8 kapszulát.
A CREON-t naponta 2 vagy 3 adagban kell beadni, étkezés közben.
Csecsemők számára a kapszulák kinyithatók és a gyomor-rezisztens granulátumok tejjel összekeverhetők.
Gasztrektómia esetén is ajánlott kinyitni a kapszulákat.
A gasztro-rezisztens granulátumokat nem szabad rágni.
Fontos fenntartani a betegek jó hidratáltságát, különösen meleg időben.
Vastagbél szűkületet figyeltek meg külföldön cisztás fibrózisban szenvedő gyermekeknél, a hasnyálmirigy-kivonatok nagy napi dózisainak alkalmazása során, gyomor-rezisztens formában. A dózisok minden esetben legalább négyszer nagyobbak voltak, mint a Franciaországban általában ajánlott dózisok.
A dokumentált krónikus hasnyálmirigy-gyulladásban a CREON 12000 U felírása előtt ≥ 6 g/24 h steatorrhea-t kell megállapítani.
Az állati eredetű porított hasnyálmirigy-kivonatokat tartalmazó gyógyszerek beadásakor a fertőző kórokozók átterjedése miatt fennálló fertőzésveszély nem zárható ki teljesen.
Sertés parvovírus jelen lehet ezekben a kivonatokban. Ez a vírus azonban nem ismert, hogy fertőző és patogén emberre nézve.
A sertés parvovírusának hasnyálmirigy-por kivonatokban történő kimutatása más állati eredetű vírusok lehetséges jelenlétére utalhat, de ezeknél a gyógyszereknél nem jelentettek fertőző betegség terjedését, bár már régóta használják őket.
Úgy tűnik, hogy a potenciális víruskockázat sokkal alacsonyabb, mint a gyógyszer terápiás előnye a dokumentált exokrin hasnyálmirigy-elégtelenség, különösen a cisztás fibrózis indikációjában.
Ezt a különlegességet nagymértékben adagolják a lipázban; néhány embernél ezért a kezelés megkezdésekor nagyon fokozatosan kell emelni az adagot, mivel túladagolás esetén fennáll a súlyos székrekedés veszélye.
Az ajánlott adagolás orvosi rendelvény szerint néha növelhető a külső hasnyálmirigy-elégtelenség mértékétől függően; minden esetben soha nem szabad túllépni a gyermekeknél a 10000 egység lipáz/kg/nap, a felnőtteknél a napi 250 000 a lipáz adagot (azaz napi 20 kapszula).