A termékjellemzők összefoglalása
ANSM - Frissítve: 2008.12.15
LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 mikrogramm, tabletta
Levonorgestrel. 1500 mikrogramm
Tablettára.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban .
A tabletta fehér és kerek, egyik oldalán G00 felirattal.
Sürgősségi fogamzásgátlót kell bevenni 72 órán belül a nem védett közösülés után, vagy ha a fogamzásgátló módszer sikertelen volt.
Szóbeli útvonal. A tablettát a lehető leghamarabb kell bevenni, lehetőleg a nem védett közösüléstől számított 12 órán belül, és a közösüléstől számított 72 órán belül (lásd 5.1 pont).
Abban az esetben, ha hányás jelentkezik a tabletta bevételét követő három órán belül, javasoljuk, hogy azonnal vegyen be egy másik tablettát.
A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 a menstruációs ciklus bármikor bevehető, kivéve a késleltetett menstruációt.
A sürgősségi fogamzásgátlás alkalmazása után helyi fogamzásgátló módszerek (óvszer, rekeszizom vagy nyaki sapka) alkalmazása javasolt a következő időszak visszatéréséig. A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 alkalmazása nem ellenjavallt egy rendszeres hormonális fogamzásgátlás folytatását.
Gyermekek: A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 gyermekek számára nem ajánlott.
A 16 év alatti nőkre vonatkozó adatok nagyon korlátozottak.
A készítmény hatóanyagával (levonorgesztrel) vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység.
A sürgősségi fogamzásgátlás alkalmi módszer. Semmiképpen sem helyettesítheti a rendszeres fogamzásgátlást.
A sürgősségi fogamzásgátlás nem minden esetben akadályozza meg a terhességet. Ha a nem védett közösülés dátuma bizonytalan, vagy ha a védtelen közösülés több mint 72 órával ezelőtt történt ugyanabban a menstruációs ciklusban, előfordulhat, hogy a fogantatás bekövetkezhet. A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 védő nélküli második közösülés után történő kezelése akkor hatástalan lehet a terhesség megelőzésében. Ha a menstruációja több mint 5 napig késik, vagy ha az esedékességkor rendellenes vérzése van, vagy ha más okból gyanú merül fel, a terhesség lehetőségét ki kell zárni.
Ha a LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 kezelést követően terhesség következik be, mérlegelni kell a méhen kívüli terhesség lehetőségét. A méhen kívüli terhesség abszolút kockázata valószínűleg alacsony, mivel a LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 megakadályozza az ovulációt és a megtermékenyülést. A méhen kívüli terhesség tovább fejlődhet, még akkor is, ha méhvérzés történt.
Ezért a LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 alkalmazása nem ajánlott azoknál a nőknél, akiknél fennáll a méhen kívüli terhesség kockázata (kórelőzményében salpingitis vagy méhen kívüli terhesség szerepel).
A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 nem ajánlott súlyos májbetegség esetén.
Súlyos malabszorpciós szindrómák, például Crohn-betegség, csökkenthetik a LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 hatékonyságát.
A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 laktóz-monohidrátot tartalmaz. A ritka, örökletes galaktóz intoleranciában, laktázhiányban vagy glükóz és galaktóz felszívódási zavarokban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
A LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 bevétele után a menstruációid általában normálisak, és általában a várt napon jelentkeznek. Néha előleg vagy néhány napos késés következik be. A nőket javasolni kell, hogy forduljanak orvoshoz a rendszeres fogamzásgátlás módszerének megkezdéséhez vagy rehabilitációjához. Ha a LEVONORGESTREL BIOGARAN 1500 alkalmazása után a rendszeres hormonális fogamzásgátlást követő szabad szünetben nem jelentkezik megvonási vérzés, akkor ki kell zárni a terhesség lehetőségét.