A tüneti térd osteoarthritisének diétás kezelése
A hialin porcszövet kondrocitákból és extracelluláris mátrixból, valamint - nagy vízmegkötő képessége miatt - kb. 80% vízből áll, ami a porc nagy rugalmasságát és rugalmasságát eredményezi. A gonartrózis a kezdeti szövetkárosodással kezdődik, általában mechanikai stressz vagy túlterhelés (biomechanikai tényezők) vagy a porc anyagcseréjének rendellenességei miatt, amelyek (mint nem biomechanikus tényezők) fokozatosan gyulladásos mediátorok kialakulásához és továbbadásához vezetnek az ízületi környezetben és így a porcban [ 7].
Mindenekelőtt a szövetkárosodásból eredő gyulladásos folyamatok magyarázzák a (gon) osteoarthritis tüneteit a fájdalom és a mozgáskorlátozottság értelmében: Kezdetben mozgásfüggő fájdalomról van szó, például belépő vagy induló fájdalomról, ahol az osteoarthritis növekvő súlyossága állandó fájdalmat eredményez, a funkcionalitás jelentős csökkenésével. Merevséggel és mozgáskorlátozottsággal megnyilvánuló ízület [3]. Éjszakai fájdalom jelentkezik az osteoarthritis előrehaladtával is.
Az elsődleges konzervatív terápia ezért a fájdalom megszüntetésére irányul, esetleg a gyulladás csökkentésével és az ízület működésének javításával. A testsúlycsökkentés, a fizioterápiás intézkedések és a kísérő gyógykezelés mellett számos táplálkozási, úgynevezett kondroprotektív anyag áll rendelkezésre.
Ez a heterogén anyagcsoport magában foglalja például a kondroitin-szulfátot, glükózamin-szulfátot és (orális) hialuronsavat, amelyek hatásmódjait még nem sikerült teljesen tisztázni. Többek között gyulladáscsökkentő hatásúak, blokkolják a fájdalomreceptorokat és esetleg befolyásolják a szinoviák viszkoelasztikus tulajdonságait [3]. Ezekkel az anyagokkal kapcsolatban azt is megvitatják, hogy támogatják a szövetek fenntartását és lassíthatják a porc lebomlását [8].
A glükózamin egy endogén aminomonoszacharid, amelyet porckomponensek, például glikozaminoglikánok vagy glikoproteinek felépítésére használnak. Klinikailag gyulladáscsökkentő és fájdalomcsillapító hatása van, így csökkenti az osteoarthritis tüneteit [9, 10, 11], és „porcvédő” tulajdonságai miatt késleltetheti az osteoarthritis lefolyását [8]. Összesen 45 tanulmány eredményeinek elemzése a glükózamin-szulfát hatékonyságáról a térd osteoarthritisének kezelésében megerősíti, hogy az anyag hatással van a fájdalomra és a térdízület működésére [12].
A kondroitin-szulfát egy glikozaminoglikán; tüneti hatékonyságát számos klinikai vizsgálatban tanulmányozták; Különböző tanulmányok szerint egyre inkább a tüneti osteoarthritis terápiába került. A randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatok mellett vannak pozitív áttekintések és metaanalízisek [pl. B. 13., 14.].
A hialuronsav, amely szintén glikozaminoglikán, a szinoviák és a porcmátrix fő fiziológiai összetevője. Kenőanyagként működik minden ízületi mozgásban, és támogatja az ízületi porc rugalmasságát. Kettős-vak kísérleti vizsgálatban vizsgálták az orálisan beadott hialuronsav hatását a térdízületi gyulladásban szenvedő betegek fájdalomtüneteire. Kimutatható volt, hogy a napi bevitel a fájdalom csökkenéséhez és az életminőség javulásához vezetett [15].
További "kondroprotektív", antioxidáns és gyulladáscsökkentő tápanyagok [16]:
Kollagén-hidrolizátum, amely serkenti a porcmátrix fehérjék, például a II-es típusú kollagén és az aggrekan képződését (lásd még [17]);
Omega-3 zsírsavak, amelyek több helyen gátolják az arachidonsav kaszkádot, és ezáltal elnyomják a gyulladásgátló eikozanoidok, például a tromboxán A2, a prosztaglandin E2 és a leukotrién B4 képződését;
Az E- és C-vitamin, amelyek antioxidáns potenciáljuk miatt ellensúlyozhatják az osteoarthritisben megfigyelt fokozott szabadgyökök képződést.
Az említett anyagok (glükózamin-szulfát, kondroitin-szulfát, hialuronsav és kollagén-hidrolizátum) szerepelnek a vizsgált EBD-ben (kiegészítő kiegyensúlyozott étrend Orthomol arthroplus, Orthomol pharmaceutical Vertriebs GmbH, Langenfeld), speciális célokra szánt diétás ételként, az omega-3 zsírsavak, valamint a mikroelemek, például ásványi anyagok és vitaminok mellett. gyógyászati célokra, mégpedig ízületi ízületi elváltozások diétás kezelésére.
Az itt bemutatott randomizált, placebo-kontrollos és kettős-vak klinikai vizsgálat célja az volt, hogy megvizsgálja az EBD tüneti hatékonyságát és ezáltal előnyeit a térd osteoarthritisében.
Beteg és módszer
Türelmes
Mindkét nembeli, 18–80 éves gonartrózisos betegeket beleegyezésük aláírásának aláírása után vonták be a vizsgálatba. A gonartrózis az volt
Anesztesztikailag, klinikailag és radiológiailag diagnosztizálva a Lequesne [18, 19] fájdalom- és funkcióindexének legalább 3 pontnak, Jäger és Wirth [20] szerinti radiológiai arthrosis szakaszának I - III-nak kellett lennie. Ehhez aktuális röntgenképnek vagy írásos jelentésnek kellett rendelkezésre állnia, alternatívaként az elmúlt 2 évben kellett elkészíteni.
A fő kizárási kritériumok a következők voltak: térdfájdalom vagy a térdízület funkcionális károsodása más okból, köszvény, az alsó végtagok csontos sérülései (pl. Femoralis nyaktörés), porckorongsérv, ismert allergia vagy túlérzékenység a vizsgált termék hatóanyagai és összetevői, valamint a paracetamol iránt, valamint súlyos szerves és/vagy szisztémás betegségek, amelyek - a tanulmánytervben meghatározott számos más kritériumhoz hasonlóan - a tanulmányi orvos szempontjából igazolhatatlanná tették a részvételt.
A vizsgálat során a paracetamol kezelése megengedett akut fájdalom esetén, de dokumentálni kellett, valamint a kísérő betegségek kezelését. Egyéb artrózis szempontjából releváns fájdalomcsillapítók és nem szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok stb., Valamint a vizsgálati termék egyes összetevőihez hasonló étrend-kiegészítők vagy anyagok használata nem volt megengedett. A térd osteoarthritisének egyidejű kezelése mágneses terápiával, lökéshullám-terápiával, akupunktúrával és egyéb olyan intézkedésekkel, amelyek befolyásolhatják a térd osteoarthritisének tüneteit, szintén nem engedélyezték (a Freiburg Ethics Commission International szavazata, Freiburg, 012/1910 kód).
Tanulmányterv és vizsgálatok
A vizsgálatot prospektív, randomizált és placebo-kontrollos kettős-vak vizsgálatként hajtották végre, amelyben a betegek (a térd tüneti osteoarthritisében szenvedő betegek) 3 hónapig vagy verumot, vagy placebót kaptak. A vizsgálat magában foglalta a szűrővizsgálatot (1. látogatás), majd egy 14 napos felvezetési fázist, amelynek során a térd osteoarthritisének kezelésére felírt gyógyszereket abbahagyták/kimosták.