ABDAMED készítmény
Felnőttek és 12 év feletti gyermekek:
75 mg (1 retard tabletta) naponta egyszer.
Az alkalmazás típusa és időtartama:
- A retard tablettát folyadékkal egészben, reggel vagy ebéd előtt 1 órával kell lenyelni.
- Az esti adagolást kerülni kell, mivel a hatóanyag idegességet és álmatlanságot okozhat.
- A kezelés időtartama 4-6 hét, és nem haladhatja meg a három hónapot.
- Ha 3-4 hét elteltével nem figyelhető meg fogyás, a kezelést abba kell hagyni. A 4 hétnél hosszabb kezelés esetén az előnyöket különösen körültekintően kell mérlegelni.
- Még tartós fogyás esetén sem szabad a gyógyszert összesen 12 hétnél tovább szedni.
Tippek:
- A hosszabb kezelési periódusok megszokáshoz és kábítószer-függőséghez vezethetnek, és ritkán súlyos pszichés rendellenességek fordulhatnak elő megfelelően hajlamos betegeknél.
- Az amfepramon hirtelen abbahagyása hosszú távú nagy dózisú használat után kimerültségi állapotokhoz és depressziós tünetekhez vezethet.
Legalább 30 testtömeg-indexű túlsúlyos betegek szupportív kezelése, akik önmagukban nem reagálnak a megfelelő súlycsökkentő intézkedésekre.
(A testtömeg-indexet a testtömeg kilogrammban és a testmagasság méterben kifejezett négyzetben osztva számítják ki.)
Tippek:
- A fogyás szempontjából csak rövid távú hatékonyságot bizonyítottak. Jelentős adatok a morbiditás és a mortalitás változásairól még nem állnak rendelkezésre.
- Javasoljuk, hogy a kezelést az elhízás kezelésében jártas orvosok felügyelete mellett végezzék.
- Az elhízás egyéb szerves okait diagnosztikailag ki kell zárni, mielőtt ezt a hatóanyagot felírnák.
- Az elhízás kezelésében átfogó megközelítést kell követni, amely magában foglalja a diétás, orvosi és pszichoterápiás módszereket.
A gyógyszer nem alkalmazható:
- ismert túlérzékenység az amfepramonnal vagy a gyógyszer bármely más összetevőjével szemben
- Phochromocytoma
- Pajzsmirigy túlműködés
- Szögzáró glaukóma
- pulmonális hipertónia
- súlyos artériás magas vérnyomás
- jelenlegi vagy ismert szív- és érrendszeri vagy cerebrovaszkuláris betegségek
- Jelenlegi vagy ismert mentális betegségek (pl. Pszichotikus reakciók), beleértve az anorexia nervosa-t és a depressziót
- A kábítószerrel való visszaélés iránti hajlandóság, a meglévő drog-, drog- vagy alkoholfüggőség
- 12 év alatti gyermekek.
Egy másik, központi hatású étvágycsökkentővel történő egyidejű kezelés ellenjavallt, mivel fokozódhat a halálos kimenetelű pulmonalis artériás hipertónia kockázata.
A gyógyszert csak különös óvatossággal szabad alkalmazni:
- Prosztata betegségek maradék vizelettel
- Metabolikus betegségek (pl. Diabetes mellitus)
- magas vérnyomás
- Szívbetegség
- túlsúlyos gyermekek.
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni epilepsziás betegeknél. Az amfepramont kapó epilepsziás betegeket gondosan ellenőrizni kell. Szükség lehet a dózis titrálására (az adag lassú növelése) vagy a gyógyszer abbahagyására.
Terhesség és szoptatási időszak:
Terhesség:
- A gyógyszert nem szabad a teljes terhesség alatt alkalmazni. Ha a terápia során nem zárható ki a terhesség, a várható hasznot mérlegelni kell a lehetséges kockázatokkal.
- Retrospektív vizsgálatok 1232 nővel, akik terhesség alatt szedték az amfepramont, nem mutatták ki az amfepramon káros hatásait a terhességre vagy a magzatra a kontroll csoporthoz képest.
- Az amfepramon terhesség alatti visszaélése elvonási tünetekhez vezethet az újszülöttnél.
Szoptatás:
- Mivel az amfepramon és metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe, a szoptatás alatt nem szabad alkalmazni a gyógyszert.
Az amfepramon nemkívánatos hatásai
Nemkívánatos hatások - (típus és súlyosság):
Nemkívánatos hatások, a gyakoriság meghatározása nélkül:
- Rohamok előfordulása
- Az ezzel a hatóanyaggal történő hosszan tartó kezelés megszokáshoz, függőséghez és elvonási tünetekhez vezethet.
Gyakori nemkívánatos hatások (> 1/100):
Alkalmi mellékhatások (> 1/1000):
- Feszültség, zavartság, ingerlékenység érzése
- fejfájás
- Székrekedés, hányinger
Ritka mellékhatások (> 1/10000):
- Stroke, angina pectoris, szívroham, szívelégtelenség, szívmegállás
Nagyon ritka mellékhatások (