ABILIFY 5 mg tabletta - Betegtájékoztató

Tábornok

Nyilvántartási ország
Gyártó	Otsuka Pharmaceutical
Addiktív drog	Nem
Pszichotróp	Nem
Anatómiai csoport	Idegrendszer
Terápiás csoport	Pszicholeptikumok
Farmakológiai csoport	Antipszichotikumok
Kémiai csoport	Egyéb antipszichotikumok
Hatóanyag	Aripiprazol

Minden információ

Tartalomjegyzék

Mi ez és mire használják?

Az ABILIFY aripiprazol hatóanyagot tartalmaz, és az antipszichotikumok nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az ABILIFY oldatos injekciót az izgatottság és a kétségbeesett magatartás gyors kezelésére használják, amelyek olyan betegség tüneteiként jelenhetnek meg, amelyeket olyan tünetek jellemeznek, mint:

olyan dolgok hallása, látása vagy érzése, amelyek nincsenek ott, bizalmatlanság, téveszmék, következetlen nyelvezet, zavaros viselkedés és ellapult hangulat. Az ebben a betegségben szenvedők depressziósnak, bűnösnek, szorongónak vagy feszültnek érezhetik magukat.
rendkívül dühösnek, túl energikusnak érzi magát, a szokásosnál sokkal kevesebb alvásra van szüksége, változó ötletekkel és néha súlyos ingerültséggel nagyon gyorsan beszél.

Az ABILIFY oldatos injekciót akkor alkalmazzák, ha az orális adagolási formákkal történő kezelés nem megfelelő. Orvosa a lehető leghamarabb megváltoztatja a kezelést ABILIFY tablettákra, ABILIFY szájban diszpergálódó tablettákra vagy ABILIFY belsőleges oldatokra.

Mit kell figyelembe venni a használat előtt?

Az ABILIFY nem használható,

ha allergiás az aripiprazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ABILIFY alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyike fennáll:

Magas vércukorszint (olyan tünetekkel jellemezve, mint a túlzott szomjúság, nagy mennyiségű vizelet leadása, megnövekedett étvágy és gyengeség) vagy a cukorbetegség kórtörténetében
Görcsrohamok

Önkéntelen, szabálytalan izommozgások, főleg az arcon
Kardiovaszkuláris betegség vagy szív- és érrendszeri megbetegedések a családban, stroke vagy átmeneti elégtelen véráramlás az agyban (átmeneti ischaemiás roham/TIA), szokatlan vérnyomás
Vérrögök vagy vérrögképződési esetek a családban, mivel az antipszichotikumok társultak a vérrögképződéshez
már a múltból ismert szerencsejáték-függőség

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha hízik, szokatlan mozgások lépnek fel, ha álmosságot tapasztal, amely zavarja a napi normál tevékenységeket, ha nyelési nehézséget észlel, vagy ha allergiás tünetei vannak.

Ha idős betegként demenciában szenved (memóriavesztés vagy más mentális képességek elvesztése), akkor Önnek vagy gondozójának/rokonának tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha agyvérzése vagy átmeneti vérkeringése az agyban áramlik.

Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az injekció után szédülést vagy ájulást érez. Lehet, hogy addig kell feküdnie, amíg jobban nem érzi magát. Orvosa meg tudja mérni a vérnyomását és a pulzusát is.

Azonnal közölje kezelőorvosával, ha arra gondol, hogy ártana magának. Az aripiprazol-kezelés során öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be.

Azonnal szóljon orvosának, ha izommerevsége vagy merevsége van, magas lázzal, izzadással, megváltozott mentális állapottal vagy nagyon gyors vagy szabálytalan szívveréssel.

Az ABILIFY oldatos injekció nem gyermekek és 18 év alatti serdülők számára készült. Az ABILIFY alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Az ABILIFY alkalmazása más gyógyszerekkel

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek: Az ABILIFY fokozhatja a vérnyomást csökkentő gyógyszerek hatását. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szed.

Ha az ABILIFY-t más gyógyszerekkel együtt alkalmazza, ezek közül a gyógyszerek közül néhány megkövetelheti az ABILIFY adagjának módosítását. Különösen fontos elmondani orvosának, ha a következő gyógyszereket szedi:

A szabálytalan szívverés kezelésére szolgáló gyógyszerek
Antidepresszánsok vagy növényi gyógyszerek, amelyeket depresszió és szorongás kezelésére használnak
Gombaellenes gyógyszerek
A HIV-fertőzés kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek
Epilepszia kezelésére használt görcsoldók

A szerotoninszintet növelő gyógyszerek: triptánok, tramadol, triptofán, SSRI-k (például paroxetin és fluoxetin), triciklikus szerek (például klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és venlafaxin. Ezek a gyógyszerek növelik a mellékhatások kockázatát. Ha szokatlan tüneteket észlel, amikor e gyógyszerek bármelyikét az ABILIFY-vel szedi, akkor azt meg kell tennie

Az ABILIFY oldatos injekció más szorongás elleni gyógyszerekkel kombinálva könnyedén vagy szédülhet. Kérjük, hogy az ABILIFY-kezelés alatt csak akkor vegyen be más gyógyszereket, ha ezt megbeszélte orvosával.

Az ABILIFY alkalmazása étellel, itallal és alkohollal

Az ABILIFY étellel vagy anélkül is használható.

Kerülnie kell az alkoholt, amikor az ABILIFY-t kapja.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha terhes vagy szoptat, kérje orvosának tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez.

A következő tünetek jelentkezhetnek olyan anyák újszülött csecsemőinél, akik az utolsó trimeszterben (a terhesség utolsó három hónapjában) szedték az ABILIFY-t: remegés, izommerevség és/vagy -gyengeség, álmosság, nyugtalanság, légzési nehézségek és szoptatási nehézségek. Ha csecsemője ezen tünetek bármelyikét észleli, vegye fel a kapcsolatot orvosával.

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha szoptat.

Az ABILIFY szedése alatt nem szabad szoptatnia.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen szerszámokat vagy gépeket, ha az ABILIFY oldatos injekció használata után álmosnak érzi magát.

Hogyan használják?

Orvosa eldönti, hogy mennyi és mennyi ideig kell az ABILIFY oldatos injekció. Az ajánlott adag 9,75 mg (1,3 ml) az első injekcióhoz. Legfeljebb három injekció adható 24 órán belül. Az ABILIFY (minden adagolási forma) teljes adagja nem haladhatja meg a napi 30 mg-ot.

Az ABILIFY oldatos injekció használatra kész. Orvosa vagy a nővér a megfelelő mennyiségű oldatot fogja beadni az izomba.

Ha aggódik amiatt, hogy több ABILIFY oldatos injekciót kaphat, mint gondolná, amire szüksége van, beszéljen kezelőorvosával vagy a nővérrel. Esetleg igazságosak

néhány felhasználásra van szükség az ABILIFY oldatos injekcióhoz. Orvosa eldönti, hogy szüksége van-e újabb adag ABILIFY injekcióra.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Melyek a lehetséges mellékhatások?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Az ABILIFY oldatos injekció gyakori mellékhatásai (10 emberből legfeljebb 1-et érinthetnek): fáradtság, szédülés, fejfájás, nyugtalanság, hányinger és hányás.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): Egyeseknél vérnyomásváltozás léphet fel, szédülést okozhat, különösen akkor, ha fekvő vagy ülő helyzetből felegyenesednek, gyors a pulzusuk, száraz a szájuk vagy kiütnek.

Az ABILIFY orális dózisformákkal kezelt betegeknél a következő mellékhatásokat is megfigyelték:

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthetnek): ellenőrizhetetlen rángatózás, fejfájás, fáradtság, émelygés, hányás, kellemetlen érzés a gyomorban, székrekedés, fokozott nyáltermelés, álmosság, alvási problémák, nyugtalanság, szorongás, álmosság, remegés és homályos látás.

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthetnek): Néhány ember szédülhet, különösen fekvő vagy ülő helyzetből felállva, vagy gyors pulzus vagy kettős látás tapasztalható.

Néhány beteg depressziósnak érezheti magát. Egyes betegeknél megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés mutatkozhat.

Az ABILIFY első bevezetése óta a következő mellékhatásokat jelentették, de előfordulásuk gyakorisága nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem számolható ki):

Több halálesetről számoltak be az aripiprazol alkalmazása során idős, demenciában szenvedő betegeknél. Szintén beszámoltak stroke vagy ideiglenes elégtelen véráramlásról az agyban.

További mellékhatások gyermekeknél és serdülőknél

A 13 évesnél idősebb serdülőknél a mellékhatások gyakorisága és jellege hasonló volt a felnőttekéhez, azzal a különbséggel, hogy álmosság, ellenőrizhetetlen rángatózás, nyugtalanság és fáradtság nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-nél) és felső hasi fájdalom, szájszárazság érzése, megnövekedett pulzusszám, Súlygyarapodás, fokozott étvágy,

Gyakori volt az izomrángás, a végtagok kontrollálatlan mozgása és a szédülés, különösen fekvő vagy ülő helyzetből való felegyenesedéskor (100-ból több mint 1 ember).

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül az V. függelékben felsorolt nemzeti jelentési rendszeren keresztül is jelentheti. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Hogyan kell tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

A dobozon és az injekciós üvegen feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós üveget a fénytől való védelem érdekében tartsa a külső dobozban.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

További információ

A készítmény hatóanyaga az aripiprazol. Minden milliliter 7,5 mg aripiprazolt tartalmaz. Egy injekciós üveg 9,75 mg (1,3 ml) aripiprazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: heptakisz-O- (4-szulfobutil) ciklomaltoheptaóz, heptanátrium só, borkősav (Ph. Eur.), Nátrium-hidroxid és injekcióhoz való víz.

Milyen az ABILIFY külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ABILIFY injekciós oldat tiszta, színtelen, vizes oldat.

Minden doboz tartalmaz egy egyszer használatos injekciós üveget (I. típusú üveg) butil gumidugóval és levehető alumínium tömítéssel.