Actovegin 200 mg drazsé A készítmény jellemzőinek összefoglalása
Gyógyszer az Egészségügyi Minisztérium által meghatározott maximális árral
Kereskedelmi név: ACTOVEGIN
Nemzetközi köznév: VEGYES
Gyógyszerforma: kerek, zöldessárga drazsé.
Darabok: 50 drazsé
Dózis (koncentráció): 200 mg
Bemutató formája: XBOX 1 FLAC. BARNA ÜVEG X 50 RAJZ.
Cég: NYCOMED AUSTRIA GMBH
Ország: AUSZTRIA
ATC kód: A16AXN1
A - emésztőrendszer és anyagcsere
A16 - az emésztőrendszer és az anyagcsere egyéb termékei
A16AX - különféle termékek az emésztőrendszer és az anyagcsere számára
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az egyik tabletta 200 mg borjúvérből származó fehérje nélküli hemoderivatív anyagot tartalmaz. Ismert hatású segédanyag: cukor 52,30 mg
Kerek, zöldessárga drazsék.
KLINIKAI ADATOK
Terápiás javallatok Actovegin
Az agyi keringési és trofikus rendellenességek kezelése.
Az agyi keringési és trofikus rendellenességek injekciós vagy infúziós kezelésének folytatása.
Adagolás és alkalmazás Actovegin
Orvosi ajánlások hiányában az ajánlott adag 200-400 mg borjúvérből kivont hemoderivatív (1-2 Actovegin tabletta), szájon át, étkezés előtt, egy pohár vízzel.
A maximális ajánlott adag 1200 mg fehérje nélküli hemoderivatív borjúvérből (6 Actovegin tabletta).
Az Actovegin 4-6 hétig adható.
Ellenjavallatok Actovegin
Túlérzékenység a fehérje nélküli vérkészítményekkel vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben.
Különleges figyelmeztetések és óvintézkedések az Actovegin alkalmazásával kapcsolatban
Ha bármilyen ellenjavallat vagy mellékhatás jelentkezik, tájékoztatni kell orvosát.
Orvost arról is tájékoztatni kell, ha az Actovegin-kezelés alatt terhesség jelentkezik.2 A gyógyszer cukrot tartalmaz.
A ritka, örökletes fruktóz intoleranciában, glükóz-galaktóz malabszorpcióban vagy szacharóz-izomaltáz hiányban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók
Eddig nem figyelték meg őket.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Terhesség alatt az Actovegin-t csak az orvos utasítása szerint adják be.
Az Actovegin adható szoptatás alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Actovegin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Mellékhatások Actovegin
Ritka esetekben az atópiás betegeknél allergiás reakciók alakulhatnak ki (pl. Kiütés, hő, láz, sokk).
Nagy dózisok gyomorpanaszokat okozhatnak.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos jelenteni a feltételezett mellékhatásokat a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Arra kérjük az egészségügyi szakembereket, hogy a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentsék. http://www.anm.ro.
FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK Actovegin
Farmakodinamikai tulajdonságok
Farmakoterápiás csoport:, ATC kód:
Farmakoterápiás csoport: az emésztőrendszer és az anyagcsere egyéb termékei; különféle, ATC kód: A16A XN1.
Az Actovegin egy borjúvér deproteinizált kivonata. Javítja az oxigénfelhasználást és elősegíti a tápanyagbevitelt sejtszinten. Így fokozódnak a fokozott oxigénellátást igénylő folyamatok, például a sebgyógyulás. Emellett növeli az iszkémiás szöveti területek vérellátását.
Farmakokinetikai tulajdonságok
A preklinikai biztonságossági adatok
Nincsenek adatok
GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK
Érvényességi idő 3 év
Különleges tárolási előírások
A csomagolás jellege és tartalma
Doboz, egy-egy 30 drazsé barna üveggel
Doboz egy barna üvegből, egyenként 50 drazséból
Doboz, egyenként 100 drazsé barna üveggel
A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA
Peter Strasse 25, A-4020 Linz, Ausztria4
10. A SZÖVEG felülvizsgálatának dátuma 2015. január