Adatlap FOSRENOL 750 mg, belsőleges por, doboz 90 tasakból Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Lantán (hidratált lantán-karbonát formájában) | 750,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: Minden tasak 641,7 mg glükózt tartalmazó dextrátot tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Dextrátok (hidratált) |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
Ellenjavallatok
Mellékhatások
A lantán-karbonát toleranciáját számos klinikai tanulmány értékelte. A leggyakrabban jelentett mellékhatások a fejfájás és az allergiás bőrreakciók kivételével gasztrointesztinális jellegűek. Ezek a hatások csökkentek, ha a FOSRENOL-t étkezés közben veszik be, és a kezelés folytatásával általában csökkennek az idő múlásával (lásd Adagolás és alkalmazás módja).
A nemkívánatos hatások gyakoriságát a szervek szerinti osztályozásnak megfelelően mutatjuk be a következő gyakoriságok szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
Patkányokon végzett vizsgálat magas dózisok esetén kimutatta a fetotoxicitást (késleltette a szem megnyílását és a nemi érést) és csökkent a kölyök súlyát (lásd A preklinikai biztonságossági adatok). A klinikai potenciális kockázat nem ismert. A FOSRENOL nem ajánlott terhesség alatt.
Nem ismert, hogy a lantán kiválasztódik-e az anyatejbe. A lantán kiválasztódását az anyatejbe állatokon nem vizsgálták. Óvatosan kell dönteni arról, hogy folytatja-e a szoptatást vagy a FOSRENOL-kezelést, figyelembe véve a szoptatás lehetséges előnyeit a gyermek számára és a FOSRENOL potenciális előnyeit az ápoló anyák számára.
Nincsenek adatok a lantán-karbonát emberi termékenységre gyakorolt hatásáról. Patkányokon végzett toxikológiai vizsgálatok során a lantán-karbonátnak nem volt káros hatása a termékenységre.