ADEM Az EU forgalmazói panaszokat fogalmaztak meg az EU megrendelések be nem tartása miatt
Az Európai Gyógyszerforgalmazók Szövetsége (ADEM) azt állítja, hogy az EU terjesztő cégei már panaszkodnak a romániai gyógyszerrendelések be nem teljesítésére, olyan gyógyszerekre, amelyeket hazánkban elegendő mennyiségben találnak, de egyes tagállamokban nem.
"A Románia által március 12-e óta bevezetett korlátozás (nincs kiviteli tilalom) révén az európai gyógyszerellátási lánc megszakadásai keletkeztek, és nemzeti szinten jelentős gazdasági és munkaerő-egyensúlyhiányok jöttek létre, feleslegesek" - mutatják. az ADEM nyilatkozatában.
Az ADEM képviselői figyelmeztetnek az exporttilalmak következményeire, amelyek hátrányosan befolyásolják a gyógyszerek uniós piacon való elérhetőségét.
"Ezek a tilalmak semmilyen módon nem biztosítják a megfelelő gyógyszerellátást, és semmilyen módon nem csökkentik a tagállamok aggodalmát a Covid-19 fertőzés vagy krónikus állapotok kezelésére szolgáló kritikus gyógyszerek elérhetőségével kapcsolatban. Ez Romániában is nyilvánvaló elem volt a gyógyszerek kivitelét tiltó intézkedés - az Euthyrox, a Siofor, a Plaquenil és még sok más hiánya - végrehajtását követően.
Az ADEM szerint a COVID-19 járvány bizonyos kábítószerek használatának óriási növekedéséhez vezetett a legtöbb országban, amelyet 2000% érintett.
„A COVID-19-ben szenvedő betegek körülbelül 14% -a kerül kórházba, és ezek közül a betegek közül soknak oxigénterápiára van szüksége. Azoknál a betegeknél, akik kritikus gondozásban vannak, az intubáció nem végezhető anesztetikumok, antibiotikumok és izomlazítók nélkül. Ez nagymértékben megnövelte az oxigén, az intenzív terápiás gyógyszerek (például a propofol és a mizadolam), az izomlazítók (például az atropin), az újraélesztési gyógyszerek (például az adrenalin) és az antibiotikumok (pl. legyen levofloxacin vagy amoxicillin) ”, az ADEM közleményében látható.
Ugyanezen forrás szerint növekszik a kereslet a COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésére szolgáló, a címkén kívüli forgalomba hozatali engedélyek során alkalmazott, nem engedélyezett gyógyszerek iránt, mint például a hidroxi-klórokin és a vírusellenes gyógyszerek (például a hidroxi-klorokin). remdesivir).
„Románia ebben az értelemben elfogadta a SARS-Cov 2 vírusfertőzés kezelésére vonatkozó protokollt (a tagállamok 487/2020 számú rendelete). Azonban a COVID-19-ben szenvedő betegek iránti megnövekedett igény a gyógyszerek „off-label” használatára veszélyezteti azok elérhetőségét azoknál a betegeknél, akiknek krónikus betegségeik (HIV, lupus) kezeléséhez szükségük van ezekre a gyógyszerekre. A SARS-VOC-2 kezelési protokollban szereplő hidroxi-klorokin-készletek Európában csökkennek. Romániában ez a gyógyszer, amelyet koronavírusfertőzés, de lupusos betegek kezelésére is használnak, információink szerint a gyártó adományaiból áll rendelkezésre, és helyben kell gyártani "- mondják az ADEM képviselői.
Szerintük az az intézkedés, amelyet Románia március 12. óta hajtott végre, hogy a Canamed-ben szereplő gyógyszerek Románián kívüli terjesztését ideiglenesen 6 hónapos időtartamra felfüggessze, nem annak a szellemnek felel meg, hogy biztosítsa a SARS-VOC-2, és nem tartozik az európai szolidaritás közé.
Az olyan országok, mint Olaszország és Spanyolország, ebben az összefüggésben nem vezettek be párhuzamos terjesztési korlátozásokat, a Cseh Köztársaság tegnap, április 1-én feloldotta az exporttilalmat, miközben az Egyesült Királyság és Lengyelország ideiglenes kiviteli korlátozást tartott fenn az EU/EGT területén szigorúan korlátozott számra koronavírussal kapcsolatos gyógyszerek száma az ADEM szerint.
Az ADEM képviselői azzal érvelnek, hogy az EK által a kábítószerhiány megelőzése és a megfelelő ellátás biztosítása szempontjából a COVID-19 világjárvány idején a legfontosabb elemek:
- Biztosítani kell a maximális termelési kapacitás és egy teljesen működő forgalmazási lánc működését
- A szabályozási rugalmasság biztosítása: az importengedélyek és az exportengedélyek átadását fel kell gyorsítani, vagy kevésbé szigorú intézkedéseket kell hozni
- Az exportkorlátozások feloldása
- A gyógyszerszállítás zöld csatornáinak betartása az EU-ban
- Átláthatóság az alapvető kábítószer-készletek szintjén nemzeti szinten
- Az ellátási láncban részt vevő összes szereplő átlátható tájékoztatása a gyógyszerek szükségességéről az érintett tagállam valós igényeinek kielégítése és az ellátás növelésének terve.
„A romániai párhuzamos terjesztési ágazat többszöri felhívása ellenére ez a tilalom továbbra is fennáll, az EU piacaira szánt gyógyszerkészletek teljes mennyisége a nagykereskedők raktáraiban marad, anélkül, hogy bármely romániai illetékes hatóság kéri. Eközben ezeknek a gyógyszereknek az eltarthatósága csökken, egyesek még a lejáratot is kockáztatják, és egyetlen beteg sem profitál belőlük, sem románok, sem európaiak "- mondták az ADEM képviselői.
Ugyanezen forrás szerint mindezeket a gyógyszereket a járvány kitörése előtt értesítették a hatóságoktól, az illetékes hatóságoktól nem érkezett információ a bármelyikük felmondásának kockázatáról a kitörés előtt vagy után. Soha nem volt és nem áll fenn annak kockázata, hogy párhuzamosan vagy kívülről exportálják azokat a gyógyszereket, amelyeket a megszakítás veszélye fenyeget, vagy amelyek jelenleg a Románia által elfogadott protokollok szerint a Covid-19 által okozott fertőzés kezelésében használatosak.