Adjuváns antimikrobiális kemoterápia hidrogén-peroxid fotolízis alapján

Témák

Absztrakt

bevezetés

Ami a H 2 O 2 fotolízissel végzett kezelés biztonságosságát illeti, az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala úgy véli, hogy a 3% H 2 O 2 alkalmazása a szájnyálkahártyára "elfogadható" 25, és a 405 nm-es fény a látható fényben van. hatótávolság. . Ezenkívül a szájnyálkahártya 3% H 2 O 2 fotolízissel rövid időn át keletkező hidroxilgyököknek való kitettsége kimutatta, hogy nem okoz rendellenes szövettani változásokat 26, 27. Ezen preklinikai vizsgálatok alapján kifejlesztettünk egy terápiás eszközt, az úgynevezett RP-14-et, amely képes ultrahanggal elvégezni a gyökér eltávolítását kombinálva a H 2 O 2 fotolízisen alapuló antimikrobiális kezeléssel. Ebben az összefüggésben feltételeztük, hogy 1) az RD + H 2 O 2 fotolízissel végzett kezelés nem eredményez kisebb javulást a parodontális állapotban, szemben a közepesen súlyos és súlyos parodontitis RD + LDDS kezelésével, és 2) az RD + H 2 O 2 fotolízis kezelése jobban javítaná a parodontális állapotot, mint önmagában a cukorbetegség. Ezért a jelen tanulmány célja az RD + H 2 O 2 fotolízis kezelés klinikai hatékonyságának és biztonságosságának felmérése volt a hipotézisek tesztelésével.

Eredmények

Teljes méretű asztal

A klinikai vizsgálat kimutatta, hogy a plakkok indexe (PlI) a vizsgálati helyeken minden kezelési csoportban a vizsgálat időtartama alatt ≤ 1 szinten maradt. A kezelési szakaszban a DR-t 341 másodpercig (95% konfidencia intervallum [CI]: 319–363) végeztük az 1. csoportban, 341 másodpercig (95% konfidencia-intervallum [CI]: 319–363) az 1. csoportban, a 2. csoportban 341 másodpercig (95% konfidencia-intervallum [CI]: 319–363), a 2. csoportban pedig 341 s-ig (95% -os konfidenciaintervallum: 296–345) és 318 s-nál (95%). Cl).: 293–343) a 3. csoportban. A csoportok között nem volt szignifikáns különbség a kezelés időtartamában. A PPD és a BoP csökkenése a kezelés után következett be (2. táblázat). A 12 hetes vizsgán az 1., 2. és 3. csoport átlagos PPV-értéke 4,63 mm, 5,17 mm és 5,03 mm volt. Az 1. és 2. csoport közötti PPD-k közötti különbség 0,54 mm volt, és a legalacsonyabb 95% -os CI-érték (0,23 mm) nagyobb volt, mint a -0,3 mm-es alacsonyabbrendűségi határ. Ezenkívül az 1. csoport PPV-je szignifikánsan kisebb volt, mint a 2. csoporté (p 0,05). Jelentős különbség a BoP-ben csak a 4 hetes vizsgálat során volt megfigyelhető az 1. és 2. csoport között (p = 0,037).

A mikrobiológiai elemzés azt mutatta, hogy a kezelés után az összes baktérium száma csökkent (1a. Ábra). Bár a 2. csoport általában alacsonyabb értékeket mutatott, mint az 1. csoport, a csoportok között soha nem volt szignifikáns különbség. A kezelés után a P. gingivalis száma is csökkent. A baktériumok száma az 1. csoportban szignifikánsan alacsonyabb volt, mint a 3. csoportban a kiindulási értéknél (P = 0,029), valamint az 1 hetes (P = 0, 002) és a 4 hetes (P = 0, 015) vizsgálatoknál), míg az 1. és a 3.2. csoport között soha nem volt szignifikáns különbség (1b. ábra).

Vita

A jelenlegi randomizált, kontrollos vizsgálat egy közepes vagy súlyos parodontitis új, nem műtéti kezelésének hatását értékelte, amely RD-t és egyidejű antimikrobiális kemoterápiát tartalmaz H 2 O 2 fotolízis alapján az új RP-eszköz segítségével. Az eredmények azt mutatták, hogy az RD + H 2 O 2 fotolízis-kezelés (1. csoport) nem volt szignifikánsan alacsonyabb az RD + LDDS-kezelésnél (2. csoport) az elsődleges végpont szempontjából (PPD 12 hetente történő vizsgálatnál). Ezenkívül az RD + H 2 O 2 fotolízis után 12 héttel mért PPD-k szignifikánsan kisebbek voltak, mint az egyedül RD + LDDS-sel és RD-vel végzett kezelés után (3. csoport). Így a hipotéziseket elfogadták, amelyek arra utalnak, hogy a H 2 O 2 fotolízissel végzett kezelés előnyös lehet, ha kiegészítő antimikrobiális kemoterápiaként alkalmazzák a nem műtéti periodontális kezelés során.

Összefoglalva, a DR-vel kombinálva végzett H 2 O 2 fotolízison alapuló antimikrobiális kemoterápiával végzett nem műtéti periodontális kezelés klinikai hatékonyságát és biztonságosságát bizonyították. A tesztelt kezelések közül az RD + H 2 O 2 fotolízis-kezelés a sekélyebb periodontális zsebeket eredményezte. Mivel a sekély zsebek megkönnyítik a parodontális állapot fenntartását az aktív kezelés után 33, az RD + H 2 O 2 fotolízis kezelés után a PPD csökkentésének hatása előnyös lehet. Mivel azonban az utánkövetési időszak csak 12 hét, egy hosszabb utánkövetési vizsgálatot kell végezni az ebben a vizsgálatban elért eredmények igazolása érdekében. Ezen túlmenően, mivel az RD + H 2 O 2 fotolízis-kezelésnek alávetett tesztelt helyek körülbelül 40% -a gyulladást mutatott (azaz a BoP szempontjából pozitív helyek), ezekre az esetekre továbbra is szükség van újbóli kezelésre és/vagy további műtéti kezelésre.