Aminophylline EEL 100 mg, tabletta - gyógyszercsomag - javallatok, alkalmazás, mellékhatások
Aminophylline EEL 100 mg, tabletta
irányok:
Hörgőgörcs kezelése és a nehézlégzési rohamok hosszú távú megelőzése az asztma enyhe és közepes formáiban; krónikus obstruktív tüdőbetegség, spasztikus forma.
ellenjavallatok:
Túlérzékenység teofillin-etilén-diamin, más xantin-származékok vagy bármely segédanyag iránt.
Akut porfíria.
6 év alatti gyermekek.
Adminisztráció:
Az alkalmazás módja: orális
Az adagot az egyén reakciója és a mellékhatások lehetséges előfordulása szerint módosítják. Általában ajánlott kis adagokat adni a kezelés első napjaiban. Ezeket aztán a teofillin plazmakoncentrációjától, a terápiás hatástól és a toleranciától függően megnövelik. Elhízott betegeknél az adagot az ideális súly határozza meg.
Felnőttek és serdülők:
Az ajánlott adag napi 10-15 mg teofillin-etilén-diamin/kg, orálisan, 2-4 adagra osztva. Kezdje alacsony dózissal, szükség esetén fokozatosan növelve, 3 napos időközönként. Serdülőknél a 600 mg/nap dózist nem szabad túllépni.
6 és 12 év közötti gyermekek:
Az ajánlott adag 12 mg teofillin-etilén-diamin/kg/nap, amely 15-re emelhető
mg teofillin-etilén-diamin/kg/nap, legfeljebb 400 mg/nap.
Javasolt a beteg klinikai kontrollja, esetleg a teofillin plazmakoncentrációjának figyelemmel kísérése az optimális egyéni terápiás dózis meghatározása és a toxicitás kockázatának csökkentése érdekében.
6 évesnél fiatalabb gyermekek számára ajánlott más gyógyszerformákat használni, amelyek megfelelnek ennek a korosztálynak.
Fogalmazás:
Egy tabletta 100 mg teofillin-etilén-diamint és segédanyagokat tartalmaz: kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid
Óvintézkedések:
A teofillin (az aminofillin molekula aktív komponense) metabolizmusának nagy egyéni variációi miatt a dózis módosítása szükséges a mellékhatások előfordulásától és/vagy a plazmakoncentrációtól függően.
Túladagolás fordulhat elő a nem megfelelő adagok, a túl rövid időközönként történő ismételt adagolás vagy más kapcsolódó gyógyszerek additív hatása miatt.
Figyelem:
A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni instabil angina pectorisban, szívbetegségben, amelyben tachyarrhythmia fordulhat elő, magas vérnyomásban, obstruktív hipertrófiás kardiomiopátiában, epilepsziában, hyperthyreosisban, máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél, gasztroduodenális és gastroduodenalis fekélyben szenvedő betegeknél. 60 évesnél idősebbeknél. Szívelégtelenségben, májelégtelenségben (különösen cirrhosisban), alacsony oxigénkoncentrációban (hipoxémiában), tartós hipertermiában, tüdőgyulladásban, vírusfertőzésekben (különösen influenzában), pajzsmirigy diszfunkcióban (különösen hyperthyreosisban) és bizonyos gyógyszereket használóknál (lásd 4.5 pont) csökkenteni kell a teofillin adagját. A teofillin felezési ideje ezen betegek többségénél meghosszabbodik, és a gyógyszer mérgező koncentrációig felhalmozódhat.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A gyógyszer szédülést, hipotenziót, pszichomotoros izgatottságot okozhat, ezért körültekintően kell kezelni azokat, akik gépjárművet vezetnek vagy gépeket kezelnek.
Mellékhatások:
A teofillin-etilén-diamin viszonylag gyakori mellékhatásokat produkál, de ezek a szokásos adagoknál általában kisebbek. Az adagolás óvatosságot igényel, mivel az aminofillin terápiás indexe alacsony.
Hányingerről, hányásról, epigasztrikus fájdalomról, étvágytalanságról, palpitációról, tachycardiaról, fejfájásról, idegességről, remegésről, álmatlanságról számoltak be.
Ezek a mellékhatások lehetnek a túladagolás első jelei. A rohamok megerősítik a teofillin-mérgezést, de egyes esetekben korábban is előfordulhatnak. Ritka esetekben gyomor-bélrendszeri fekélyek vérzéssel, okklúziós szindróma fordulhatnak elő.
Az etiléndiamin, az aminofillin molekula egyik összetevője, ritkán okozza az allergiás reakciókat, amelyek akár 48 órán belül jelentkeznek és általában kiütésekkel jelentkeznek.
túladagolás:
Felnőtteknél a túladagolás jelei, az egyénenként változóak, főleg az alábbiakból állnak: hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, tachycardia, fejfájás, álmatlanság, zavartság, delírium, görcsök, hipertermia, szívmegállás.
Gyermekeknél a túladagolás jelei: izgatottság, kopás, zavartság, ismételt hányás, hipertermia, tachycardia, aritmiák, görcsök, hipotenzió, légzési rendellenességek.
Túladagolás esetén sürgősen fel kell venni a szakszervizbe. Hasznos az aktív szén beadása, gyomormosás, hemodialízis elvégzése.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Terhesség és szoptatás:
A teofillin átjut a placentán és kiválasztódik az anyatejbe.
Terhes nőknél a teofillin-etilén-diamint csak akkor szabad alkalmazni, ha az anyai terápiás előny meghaladja a lehetséges magzati kockázatot. Ebben a betegcsoportban a teofillin plazmakoncentrációját gyakrabban kell ellenőrizni, és szükség esetén módosítani kell a beadott dózist. A teofillin-etilén-diamint kerülni kell a terhesség utolsó trimeszterében, mivel ez csökkentheti a méh kontraktilitását.
Mivel túlzott izgatottságot okozhat a csecsemőben, óvatosan kell eljárni a szoptatás során.
Csomagolás bemutatása:
Doboz 2 db PVC/Al buborékfóliával, 25 tablettával.
Tárolási feltételek:
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Gyermekektől elzárva tartandó.