AMITRIPTYLIN ARENA 25 mg x 50 COMPR
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
Egy filmtabletta 25 mg amitriptilin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mag - laktóz-monohidrát, povidon K 30, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, talkumfilm, titán-dioxid (E171), vörös Cochenille lac (E 124), szimetikon, indigotin-lakk (E132), makrogol 6000, trietil-citrát, ammónium-metakrilát-kopolimer.
Farmakoterápiás csoport
- antidepresszánsok, nem szelektív monoamin visszavétel gátlók.
Terápiás javallatok
- depressziók szorongásos összetevővel (különösen, ha szedációra van szükség);
- éjszakai enuresis gyermekeknél, az organikus etiológia kizárása után;
- krónikus lázadó, neurogén és migrénes fájdalom.
Az amitriptilin vagy bármely segédanyag iránti túlérzékenység.
Aritmiák, különösen a szívblokk (fokozattól függetlenül).
Vizeletretenció, jóindulatú prosztata hiperplázia.
A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert laktóztartalma miatt.
Öngyilkosság/öngyilkossági gondolatok vagy a klinikai állapot súlyosbodása
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossággal kapcsolatos események) fokozott kockázatával jár. A kockázat mindaddig fennáll, amíg a remisszió következetes jelei nem jelentkeznek. Tekintettel arra, hogy a helyzet a kezelés első heteiben nem javulhat, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg a javulás meg nem történik. Az általános klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy az öngyilkosság kockázata a gyógyulás korai szakaszában növekedhet.
Vannak más mentális betegségek, amelyekre az amitriptilint írják fel, és amelyek az öngyilkossággal összefüggő események fokozott kockázatával is társulhatnak. Ezenkívül az ilyen állapotok együtt járhatnak súlyos depressziós rendellenességekkel, ezért más mentális zavarokkal küzdő betegek kezelésében ugyanazokat az óvintézkedéseket kell követni, mint a súlyos depressziós rendellenességekben szenvedők kezelésében.
Ismert, hogy azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében öngyilkossággal kapcsolatos események fordulnak elő, vagy akiknél a kezelés megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolatok jelentkeznek, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági kísérlet kockázata, ezért a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell őket. Felnőtt betegek antidepresszánsokkal végzett néhány placebo-kontrollos klinikai vizsgálatának metaanalízisének eredményei azt mutatták, hogy az antidepresszánsoknál nagyobb az öngyilkossági viselkedés kockázata, mint a placebóval szemben a 25 év alatti betegeknél.
A betegek és különösen a magas kockázatú betegek gyógyszeres kezelését szoros felügyeletnek kell kísérnie, különösen a kezelés korai szakaszában és az adag módosítása után. A betegeket (és gondozóikat) emlékeztetni kell a klinikai állapot esetleges súlyosbodásának figyelemmel kísérésére, az öngyilkossági magatartás vagy gondolatok előfordulására, valamint arra, hogy az ilyen állapotok kialakulása után azonnal orvoshoz kell fordulni. tünetek.
Az amitriptilint csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.
Depresszióban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén fennáll az öngyilkosság kockázata (sőt megnőhet), mivel a gátlás megszüntethető, mielőtt az állapot javulna.
Mivel a kezelés abbahagyása után ritkán figyeltek meg megvonást (fejfájás, rossz közérzet, émelygés, szorongás, alvászavarok), az adag fokozatos csökkentése és a beteg szoros figyelemmel kísérése javasolt.
A kezelés kezdetén álmatlanság és idegesség fordulhat elő, ami dóziscsökkentést vagy tüneti kezelést igényel.
Az érzelmi állapot megfordulása esetén a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel az amitriptilin kezelést leállítják, és nyugtató neuroleptikumot alkalmaznak.
Tervezett műtét esetén néhány nappal a műtét előtt ajánlott abbahagyni az amitriptilin kezelését. Ha vészhelyzetben műtétet végeznek, tájékoztatni kell az altatóorvost arról, hogy a beteget amitriptilin-kezelésben részesítik, mivel az érzéstelenítés növelheti az ortosztatikus hipotenzió és az aritmiák kockázatát.
Az amitriptilin és a nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) kombinációja ellenjavallt a szerotonerg szindróma kockázata miatt (izgatottság, zavartság, hipomania, esetleg kóma, hipotenzió vagy magas vérnyomás, tachycardia, hidegrázás, hipertermia, képmutatás, hiperémia)., hiperaktivitás, hasmenés). Ezért a nem szelektív MAOI-kkal történő kezelés abbahagyása és az amitriptilin adagolásának megkezdése között legalább 2 hetes időtartamot kell tartani, és az amitriptilin és a nem szelektív MAOI-k kezelése között legalább egy hét időtartamot kell megtartani.
A szultopriddal történő egyidejű alkalmazása szintén ellenjavallt a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes fokozott kockázata miatt.
Az amitriptilin antagonizálhatja a guanetidin, a debrisokin, a betanidin és esetleg a klonidin vérnyomáscsökkentő hatását.
Az amitriptilin és szimpatomimetikumok, például adrenalin, noradrenalin, efedrin, epinefrin, izoprenalin kombinációja nem ajánlott.
Az amitriptilin fokozhatja az alkoholra, a barbiturátokra és más idegrendszeri depresszióra adott reakciót.
A barbiturátok csökkenhetnek, a metilfenidát pedig fokozhatja az amitriptilin antidepresszáns hatását.
A diszulfiram egyidejű alkalmazásakor delírium fordulhat elő.
Paralitikus ileus fordulhat elő triciklikus antidepresszánsokkal és antikolinerg szerekkel kombinálva kezelt betegeknél.
A ritonavir növelheti az amitriptilin plazmakoncentrációját. Ennek eredményeként szoros felügyelet javasolt társulás esetén.
Az amitriptilin pszichózisban szenvedő betegeknél újra aktiválhatja a delíriumot.
Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy görcsrohamok szerepelnek, fokozott klinikai és elektrokardiográfiai monitorozás javasolt a rohamküszöb csökkentésének lehetősége miatt.
A rohamok miatt meg kell szakítani az amitriptilin-kezelést.
Az amitriptilint óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:
- időseknél, akiknél fokozott az ortosztatikus hipotenzió kockázata (rendszeres vérnyomásszabályozás ajánlott), szedáció, krónikus székrekedés (a paralitikus ileus lehetőségével);
- bizonyos kardiovaszkuláris állapotban szenvedő betegeknél az amitriptilin kinidin-, tachycardi- és hipotenzív tulajdonságai miatt;
- hyperthyreosisban szenvedőknél vagy pajzsmirigyhormonokkal kezelteknél (mindkét típusú gyógyszer gondos figyelemmel kísérése és dózisának módosítása);
- máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a túladagolás veszélye miatt;
- nyitott szögű glaukómában szenvedőknél.
Az éjszakai enuresis miatt kezelt gyermekeknél viselkedési változások fordulhatnak elő.
Az amitriptilin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Az amitriptilin alkalmazása terhesség alatt, különösen az első és az utolsó trimeszterben, nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül szükségesnek tartja, és csak az anyai terápiás előny/potenciális magzati kockázat arányának alapos értékelése után.
Az amitriptilin és aktív metabolitja kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőben bekövetkező súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anya kezelésének fontosságától függően úgy döntenek, hogy abbahagyják a szoptatást, vagy beadják a gyógyszert.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Néhány betegnél az amitriptilin károsíthatja az éberséget, ezért el kell kerülni a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Adagolás és alkalmazás módja
Depresszió szorongásos összetevővel
A kezelést alacsony dózissal kell elkezdeni, amelyet fokozatosan emelnek, a klinikai választól és az egyéni tolerálhatóságtól függően.
Az ajánlott kezdő adag általában 3 filmtabletta. Szükség esetén az adag 6 filmtablettára emelhető: AMITRIPTYLINE ARENA 25 mg (150 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta, frakciókban adagolva.
A szokásos fenntartó adag napi 2-4 filmtabletta AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (50-100 mg amitriptilin-hidroklorid), egyetlen adagban, előnyösen lefekvés előtt. A terápiás hatás elérése után az adagot a legalacsonyabb hatásos dózisra kell csökkenteni.
A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni a visszaesések megelőzése érdekében.
A kezelés az ajánlott kezdő adag felével kezdődik felnőtteknél. A teljes napi adag beadható adagokban, több adagban vagy egyetlen adagban, előnyösen este, lefekvés előtt.
Az adag emelése fokozatos lesz, klinikai felügyelet mellett.
Máj- és vesekárosodás
Ezeknél a betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.
11-16 éves gyermekek
Az ajánlott adag 1-2 filmtabletta AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (25-50 mg amitriptilin-hidroklorid) lefekvés előtt.
A kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot.
6-10 éves gyermekek
Mivel az ajánlott adag 10–20 mg amitriptilin-hidroklorid naponta, más megfelelő koncentrációjú termékeket kell használni.
Krónikus lázadó fájdalom, neurogén, migrén
Az ajánlott adag 1 filmtabletta AMITRIPTILINE ARENA 25 mg (25 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta 3 alkalommal.
Általában az amitriptilin jól tolerálható.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek az amitriptilin kezelés alatt:
- antikolinerg hatások - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, szállási rendellenességek, tachycardia, hyperhidrosis, vizelési rendellenességek, esetleg vizeletretenció;
- adrenolitikus hatások - ortosztatikus hipotenzió, impotencia.
A gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt hatásával kapcsolatos következő hatások is előfordulhatnak az amitriptilin kezelés alatt:
- gyakori - álmosság vagy szedáció (antihisztamin hatás) intenzívebb a kezelés elején;
- nem gyakori - remegés, görcsrohamok hajlamos betegeknél, átmeneti zavartság, szerotonerg szindróma (nem szelektív MAOI-kkal való összefüggés esetén lásd az Interakciók részt).
Az amitriptilin a következőket okozhatja:
- a gátlás állapotának eltávolítása, öngyilkossági kockázattal;
- az affektív hangulat megfordítása a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel;
- delírium reaktiválása pszichózisban szenvedő betegeknél.
A következő mellékhatások is előfordulhatnak:
- kardiovaszkuláris - szinkop, vezetési vagy ritmuszavarok (nagy dózisban);
- allergiás - kiütés, viszketés, csalánkiütés;
- hematológiai - hypereosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia;
- gyomor-bélrendszer - citolitikus vagy nagyon ritkán kolesztatikus hepatitis;
- endokrin - emlő hipertrófia, galactorrhea;
- egyéb mellékhatások - súlygyarapodás, hőhullámok.
Mivel az AMITRIPTYLINE ARENA 25 mg filmtabletta vörös színt tartalmaz
Cochenille-tó, allergiás reakciók léphetnek fel.
Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén súlyos kardiovaszkuláris megnyilvánulások fordulhatnak elő, különösen szívritmuszavarok, anticholinerg hatások fokozódása, esetleg zavartság vagy kóma.
Javasolt a beteg azonnali kórházi ápolása intenzív osztályon, gyomormosás, aktív szén beadása, tüneti kezelés és az életfunkciók támogatása.
Szükség van továbbá az életfunkciók, különösen a légzőszervi és a szív- és érrendszeri állapotok legalább 5 napos monitorozására.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.
Önkéntes Község, Jud. Ilfov
A forgalomba hozatali engedély jogosultja