AMITRIPTYLIN, filmtabletta, 25 mg - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

csid

Fogalmazás

Egy filmtabletta 25 mg amitriptilin-hidrokloridot és segédanyagokat tartalmaz: mag - laktóz-monohidrát, povidon K 30, kukoricakeményítő, talkum, magnézium-sztearát, talkumfilm, titán-dioxid (E171), vörös Cochenille lac (E 124), szimetikon, indigotin-lakk (E132), makrogol 6000, trietil-citrát, ammónium-metakrilát-kopolimer.

Farmakoterápiás csoport

Terápiás javallatok

  • depressziók szorongásos összetevővel (különösen, ha szedációra van szükség);
  • éjszakai enuresis gyermekeknél, az organikus etiológia kizárása után;
  • krónikus lázadó, neurogén és migrénes fájdalom.

Ellenjavallatok

  • Az amitriptilin vagy bármely segédanyag iránti túlérzékenység. Legutóbbi miokardiális infarktus.
  • Aritmiák, különösen a szív blokkolása (fokozattól függetlenül). Mánia.
  • Súlyos májbetegség.
  • Zárt szögű glaukóma.
  • Vizeletretenció, jóindulatú prosztata hiperplázia.
  • 6 év alatti gyermekek.

A ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz-malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert laktóztartalma miatt.

Az amitriptilint csak orvosi felügyelet mellett alkalmazzák.

Depresszióban szenvedő betegeknél a kezelés kezdetén fennáll az öngyilkosság kockázata (sőt megnőhet), mivel a gátlás megszüntethető, mielőtt az állapot javulna.

Mivel a kezelés abbahagyása után ritkán figyeltek meg megvonást (fejfájás, rossz közérzet, émelygés, szorongás, alvászavarok), az adag fokozatos csökkentése és a beteg szoros figyelemmel kísérése javasolt.

A kezelés kezdetén álmatlanság és idegesség fordulhat elő, ami dóziscsökkentést vagy tüneti kezelést igényel.

Az érzelmi állapot megfordulása esetén a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel az amitriptilin kezelést leállítják, és nyugtató neuroleptikumot alkalmaznak.

Tervezett műtét esetén néhány nappal a műtét előtt ajánlott abbahagyni az amitriptilin kezelését. Ha vészhelyzetben műtétet végeznek, tájékoztatni kell az altatóorvost arról, hogy a beteget amitriptilin-kezelésben részesítik, mivel az érzéstelenítés növelheti az ortosztatikus hipotenzió és az aritmiák kockázatát.

kölcsönhatások

Az amitriptilin és a nem szelektív monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI) kombinációja ellenjavallt a szerotonerg szindróma kockázata miatt (izgatottság, zavartság, hipomania, esetleg kóma, hipotenzió vagy magas vérnyomás, tachycardia, hidegrázás, hipertermia, képmutatás, hiperémia)., hiperaktivitás, hasmenés). Ezért a nem szelektív MAOI-kkal történő kezelés abbahagyása és az amitriptilin adagolásának megkezdése között legalább 2 hetes időtartamot kell tartani, és az amitriptilin és a nem szelektív MAOI-k kezelése között legalább egy hét időtartamot kell megtartani.

A szultopriddal történő egyidejű alkalmazása szintén ellenjavallt a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes fokozott kockázata miatt.

Az amitriptilin antagonizálhatja a guanetidin, a debrisokin, a betanidin és esetleg a klonidin vérnyomáscsökkentő hatását.

Az amitriptilin és szimpatomimetikumok, például adrenalin, noradrenalin, efedrin, epinefrin, izoprenalin kombinációja nem ajánlott.

Az amitriptilin növelheti az alkoholra, barbiturátokra és más központi idegrendszeri depresszánsokra adott reakciót. A barbiturátok csökkenhetnek, a metilfenidát pedig fokozhatja az amitriptilin antidepresszáns hatását.

A diszulfiram egyidejű alkalmazásakor delírium fordulhat elő.

Paralitikus ileus fordulhat elő triciklikus antidepresszánsokkal és antikolinerg szerekkel kombinálva kezelt betegeknél.

A ritonavir növelheti az amitriptilin plazmakoncentrációját. Ennek eredményeként szoros felügyelet javasolt társulás esetén.

Különleges figyelmeztetések

Az amitriptilin pszichózisban szenvedő betegeknél újra aktiválhatja a delíriumot.

Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében epilepszia vagy görcsrohamok szerepelnek, fokozott klinikai és elektrokardiográfiai monitorozás ajánlott a rohamküszöb csökkentésének lehetősége miatt. A rohamok miatt meg kell szakítani az amitriptilin-kezelést.

Az amitriptilint óvatosan kell alkalmazni a következő esetekben:

  • időseknél, akiknél fokozott az ortosztatikus hipotenzió kockázata (rendszeres vérnyomásszabályozás ajánlott), szedáció, krónikus székrekedés (a paralitikus ileus lehetőségével);
  • bizonyos kardiovaszkuláris állapotban szenvedő betegeknél az amitriptilin kinidin-, tachycardi- és hipotenzív tulajdonságai miatt;
  • hyperthyreosisban szenvedőknél vagy pajzsmirigyhormonokkal kezelteknél (mindkét típusú gyógyszer gondos figyelemmel kísérése és dózisának módosítása);
  • máj- és/vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a túladagolás veszélye miatt;
  • nyitott szögű glaukómában szenvedőknél.

Az éjszakai enuresis miatt kezelt gyermekeknél viselkedési változások fordulhatnak elő.

Terhesség és szoptatás

Az amitriptilin biztonságossága terhesség alatt nem bizonyított. Az amitriptilin alkalmazása terhesség alatt, különösen az első és az utolsó trimeszterben, nem ajánlott, kivéve, ha az orvos feltétlenül szükségesnek tartja, és csak az anyai terápiás előny/potenciális magzati kockázat arányának alapos értékelése után.

Az amitriptilin és aktív metabolitja kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőben bekövetkező súlyos mellékhatások lehetősége miatt az anya kezelésének fontosságától függően úgy döntenek, hogy abbahagyják a szoptatást, vagy beadják a gyógyszert.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Néhány betegnél az amitriptilin károsíthatja az éberséget, ezért el kell kerülni a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Adagolás és alkalmazás módja

Depresszió szorongásos összetevővel

A kezelést alacsony dózissal kell elkezdeni, amelyet fokozatosan emelnek, a klinikai választól és az egyéni tolerálhatóságtól függően.

Az ajánlott kezdő adag általában 3 filmtabletta: 25 mg Amitriptyline (75 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta, 2-3 részletben osztva, vagy egyszeri adagban, lefekvés előtt, mivel a nyugtató hatás gyorsan megkezdődik. Szükség esetén az adag 6 filmtablettára emelhető: 25 mg amitriptilin (150 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta, töredékenként, a legnagyobb dózist lefekvéskor.

A szokásos fenntartó adag napi 2-4 filmtabletta, 25 mg amitriptilin (50-100 mg amitriptilin-hidroklorid), egyetlen adagban, előnyösen lefekvés előtt. A terápiás hatás elérése után az adagot a legalacsonyabb hatásos adagra kell csökkenteni. A kezelést legalább 3 hónapig kell folytatni a visszaesések megelőzése érdekében.

A kezelés az ajánlott kezdő adag felével kezdődik felnőtteknél. A teljes napi adag beadható adagokban, több adagban vagy egyetlen adagban, előnyösen este, lefekvés előtt.

Az adag emelése fokozatos lesz, klinikai felügyelet mellett.

Máj- és vesekárosodás

Ezeknél a betegeknél szükség lehet az adag csökkentésére.

Éjszakai enuresis

11-16 éves gyermekek

Az ajánlott adag 1-2 filmtabletta, 25 mg Amitriptyline (25-50 mg amitriptilin-hidroklorid), lefekvéskor.

A kezelés nem haladhatja meg a 3 hónapot.

6-10 éves gyermekek

Mivel az ajánlott adag 10–20 mg amitriptilin-hidroklorid naponta, más megfelelő koncentrációjú termékeket kell használni.

Krónikus lázadó fájdalom, neurogén, migrén

Az ajánlott adag 1 filmtabletta 25 mg amitriptilin (25 mg amitriptilin-hidroklorid) naponta háromszor.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén súlyos kardiovaszkuláris megnyilvánulások fordulhatnak elő, különösen szívritmuszavarok, anticholinerg hatások fokozódása, esetleg zavartság vagy kóma.

Javasolt a beteg azonnali kórházi ápolása intenzív osztályon, gyomormosás, aktív szén beadása, tüneti kezelés és az életfunkciók támogatása. Szükség van továbbá az életfunkciók, különösen a légzőszervi és a szív- és érrendszeri állapotok legalább 5 napos monitorozására.

Mellékhatások

Általában az amitriptilin jól tolerálható.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek az amitriptilin kezelés alatt:

  • antikolinerg hatások - a szájnyálkahártya szárazsága, székrekedés, szállási rendellenességek, tachycardia, hyperhidrosis, vizelési rendellenességek, esetleg vizeletretenció;
  • adrenolitikus hatások - ortosztatikus hipotenzió, impotencia.

A gyógyszer központi idegrendszerre gyakorolt ​​hatásával kapcsolatos következő hatások is előfordulhatnak az amitriptilin kezelés alatt:

  • gyakori - álmosság vagy szedáció (antihisztamin hatás) intenzívebb a kezelés elején;
  • nem gyakori - remegés, görcsrohamok hajlamos betegeknél, átmeneti zavartság, szerotonerg szindróma (nem szelektív MAOI-kkal való összefüggés esetén lásd az Interakciók részt).

Az amitriptilin a következőket okozhatja:

  • a gátlás állapotának eltávolítása, öngyilkossági kockázattal;
  • az affektív hangulat megfordítása a mániás megnyilvánulásokra való áttéréssel;
  • delírium reaktiválása pszichózisban szenvedő betegeknél.

A következő mellékhatások is előfordulhatnak:

  • kardiovaszkuláris - szinkop, vezetési vagy ritmuszavarok (nagy dózisban);
  • központi idegrendszer - dysarthria;
  • allergiás - kiütés, viszketés, csalánkiütés;
  • hematológiai - hypereosinophilia, leukopenia, agranulocytosis, thrombocytopenia;
  • gyomor-bélrendszer - citolitikus vagy nagyon ritkán kolesztatikus hepatitis;
  • endokrin - emlő hipertrófia, galactorrhea;
  • egyéb mellékhatások - súlygyarapodás, hőhullámok.

Mivel az Amitriptyline 25 mg filmtabletta vörös cochenille-lakkot tartalmaz, allergiás reakciók léphetnek fel.

Több információ

megtartása
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől.

csomag
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 10 filmtablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC Therapy S.A.
Str. Fabricii nr.124, Kolozsvár, Románia

Termelő
SC Therapy S.A., Románia

A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2005. augusztus