AMLODIPINE TEVA, tabletta, 5 mg 10 mg - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos

Milyen típusú gyógyszer az Amlodipine Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Amlodipine Teva az amlodipin (amlodipin-bezilát formájában) hatóanyagot tartalmazza, amely az úgynevezett kalciumcsatorna-blokkolók csoportjába tartozik.
Az Amlodipine Teva-t magas vérnyomás (magas vérnyomás) vagy egy bizonyos típusú mellkasi fájdalom kezelésére alkalmazzák, amelyet angina pectorisnak neveznek, beleértve azt a ritka formát is, amelyet Prinzmetal angina pectorisának vagy variáns angina pectorisának neveznek.
Magas vérnyomásban szenvedő betegeknél az Amlodipine Teva az ereket kitágítja, hogy a vér könnyebben áthaladjon rajtuk. Angina pectorisban szenvedő betegeknél az Amlodipine Teva javítja a szívizom vérellátását, amely aztán több oxigént kap, és így megakadályozza a mellkasi fájdalmat. Az Amlodipine Teva nem enyhíti azonnal a mellkasi fájdalmat anginában.
Tudnivalók az Amlodipine Teva szedése előtt
- Ha allergiás (túlérzékeny) az amlodipinre, az Amlodipine Teva 6. pontban felsorolt egyéb összetevőjére vagy más kalciumcsatorna-blokkolókra. Az allergia megnyilvánulhat viszketés, bőrpír vagy légzési nehézség.
- Ha nagyon alacsony a vérnyomása (hipotenziója)
- Ha szűkül az aorta szelepnyílása (aorta szűkület) vagy kardiogén sokk (olyan állapot, amelyben a szív nem képes elegendő vért pumpálni az egész testbe)
- Ha szívrohama után szívelégtelensége van
Az Amlodipine Teva fokozott elővigyázatossággal alkalmazható:
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő állapotok bármelyike fennállt vagy volt korábban:
- Legutóbbi miokardiális infarktus
- Szív elégtelenség
- Nagyon magas vérnyomásértékek (hipertóniás rohamok)
- Májproblémák
- Ön idős, és az adagját meg kell növelni. Alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
Az amlodipint nem vizsgálták 6 év alatti gyermekeknél. Az Amlodipine Teva-t csak magas vérnyomás kezelésére szabad 6 és 17 év közötti gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni (lásd 3. pont). További információért forduljon orvosához.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Amlodipine Teva kezelését befolyásolhatják más gyógyszerek, például:
- ketokonazol és itrakonazol (gombaellenes gyógyszerek)
- ritonavir, indinavir, nelfinavir (úgynevezett proteázgátlók, HIV kezelésére)
- rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotikumok)
- Hypericum perforatum (orbáncfű)
- verapamil, diltiazem (szívgyógyszerek)
- dantrolén (infúzió súlyos testhőmérsékleti rendellenességek esetén)
Az Amlodipine Teva még jobban csökkentheti a vérnyomását, ha már más gyógyszereket szed a magas vérnyomás kezelésére.
Az Amlodipine Teva egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az Amlodipine Teva-t kapó emberek nem fogyaszthatnak grapefruit-levet és grapefruitot. A grapefruit és a grapefruit juice ugyanis megnövelheti az amlodipin vérszintjét, ami kiszámíthatatlanul megnövelheti az Amlodipine Teva vérnyomáscsökkentő hatását.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az amlodipin biztonságossága emberi terhesség alatt nem bizonyított. Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy gyermeket szeretne tervezni, az Amlodipine Teva szedése előtt forduljon orvosához.
Nem ismert, hogy az amlodipin kiválasztódik-e az anyatejbe. Mielőtt elkezdené alkalmazni az Amlodipine Teva-t, kérdezze meg kezelőorvosát, ha szoptat vagy szoptatást tervez.
Vezetés és gépek kezelése
Az Amlodipine Teva befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Ha a tabletta bevétele hányingert, szédülést vagy fáradtságot okoz, vagy fejfájása van, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, és azonnal forduljon orvosához.
Hogyan kell szedni az Amlodipine Teva-t?
Az Amlodipine Teva-t mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos kezdő adag naponta egyszer egy Amlodipine Teva 5 mg tabletta. Az adag naponta egyszer egy Amlodipine Teva 10 mg-os tablettára emelhető.
A gyógyszer bevehető étkezés előtt vagy után. A gyógyszert minden nap ugyanabban az időben vegye be egy pohár vízzel. Ne vegye be az Amlodipine Teva-t grapefruitlével.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Gyermekek és serdülők (6-17 éves) esetében a szokásos ajánlott kezdő adag napi 2,5 mg. A maximális ajánlott adag napi 5 mg.
Jelenleg nem állnak rendelkezésre Amlodipine Teva 2,5 mg-os tabletták, és a 2,5 mg-os adagot nem lehet elérni az 5 mg-os Amlodipine Teva-val, mivel ezeknek a tablettáknak nincs középvonaluk a tabletta egyenlő felére bontásához.
Fontos, hogy a tablettákat folyamatosan vegye be. A tabletták bevétele előtt keresse fel orvosát.
Ha az előírtnál több Amlodipine Teva-t vett be
Túl sok tabletta használata vérnyomásesést vagy akár veszélyes vérnyomásesést okozhat. Szédülést, zavartságot, gyengeséget vagy ájulást érezhet. Ha a vérnyomásesés elég súlyos, sokk léphet fel. Hidegnek és nedvesnek érezheti bőrét, és elveszítheti eszméletét. Azonnal forduljon orvoshoz, ha az előírtnál több Amlodipine Teva-t vett be.
Ha elfelejtette bevenni az Amlodipine Teva-t
Ne aggódj. Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, hagyja abba a bevételt. A következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Amlodipine Teva szedését
Orvosa megmondja, meddig kell szednie a gyógyszert. Az Ön állapota megismétlődhet, ha korábban abbahagyja a gyógyszer szedését, mint amennyit mondtak.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így az Amlodipine Teva is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel orvosát, ha a következő nagyon ritka és súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja a gyógyszer szedése után.
- Hirtelen zihálás, mellkasi fájdalom, légszomj vagy nehézlégzés
- A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
- A nyelv és a torok duzzanata, ami súlyos légzési nehézségeket okozhat
- Súlyos bőrreakciók, köztük kiterjedt bőrkiütés, csalánkiütés, a test bőrének vörössége, súlyos viszketés, hólyagok, a bőr hámlása vagy duzzanata, a nyálkahártya gyulladása (Stevens Johnson-szindróma) vagy más allergiás reakciók
- Miokardiális infarktus, szabálytalan szívverés
- Hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasi és hátfájást okozhat, hányinger kíséretében
A következő gyakori mellékhatásokról számoltak be. Ha ezek bármelyike problémákat okoz vagy több mint egy hétig tart, konzultáljon orvosával.
gyakori: 100-ból 1-10 felhasználót érint
- Fejfájás, szédülés, álmosság (különösen a kezelés kezdetén)
- Szívdobogásérzés (a szívverés tudatossága), az arc vörössége
- Hasi fájdalom, hányinger
- A bokák duzzanata (ödéma), fáradtság
A jelentett egyéb mellékhatásokat az alábbiakban soroljuk fel. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Ritka: 1000-ből 1-10 felhasználót érint
- Hangulatváltozások, szorongás, depresszió, álmatlanság
- Remegés, ízzavarok, ájulás, gyengeség
- A végtagok zsibbadásának vagy bizsergésének érzése; a fájdalomérzékenység elvesztése
- Homályos látás, kettős látás, fülcsengés
- Alacsony vérnyomás
- Az orrnyálkahártya gyulladása (rhinitis) okozta tüsszögés/orrfolyás
- Változások a béltranzitban, hasmenés, székrekedés, emésztési zavarok, szájszárazság, hányás (rossz közérzet)
- Hajhullás, túlzott izzadás, bőrviszketés, vöröses foltok a bőrön, bőrszínváltozás
- Vizelési rendellenességek, az éjszakai gyakori vizelési igény, a vizelés számának növekedése
- Az erekció lehetetlensége; kellemetlen érzés vagy a mell megnagyobbodása férfiaknál
- Gyengeség, fájdalom, rosszullét
- Ízületi vagy izomfájdalom, izomgörcs, hátfájás
- Súlygyarapodás vagy fogyás
ritka: 10 000-ből 1-10 felhasználót érint
Nagyon ritka: 10 000-ből kevesebb mint 1 felhasználót érint
- Csökkent fehérvérsejtszám, csökkent vérlemezkeszám, ami szokatlan véraláfutásokhoz vagy könnyen vérzéshez vezethet (a vörösvértestek változása)
- Megnövekedett vércukorszint (hiperglikémia)
- Idegállapot, amely gyengeséget, bizsergést vagy zsibbadást okozhat
- Köhögés, duzzadt íny
- Puffadás érzése a hasban (gasztritisz)
- A májfunkció változásai, májgyulladás (hepatitis), a bőr sárgulása (sárgaság), a májenzimek fokozott koncentrációja, amely hatással lehet bizonyos orvosi vizsgálatokra
- Fokozott izomfeszültség
- Az erek gyulladása, gyakran bőrkiütésekkel
- Fényérzékenység
- Olyan rendellenességek, amelyek egyesítik a merevséget, a remegést és/vagy a mozgás változását
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell az Amlodipine Teva-t tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékfólián és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó. A fénytől és nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. A buborékfóliát tartsa a dobozban. Ne vegye be ezeket a tablettákat, ha azokon elszíneződés vagy sérülés jelei vannak.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz az Amlodipine Teva
- A készítmény hatóanyaga az amlodipin (amlodipin-besilát formájában).
Minden tabletta 5 mg amlodipinnek megfelelő amlodipin-bezilátot tartalmaz. Minden tabletta 10 mg amlodipinnek megfelelő amlodipin-bezilátot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát, nátrium-keményítő-glikolát és magnézium-sztearát.
Milyen az Amlodipine Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
• Amlodipine Teva 5 mg tabletta: kerek, enyhén ívelt, fehér tabletta, egyik oldalán AB 5 jelzéssel, a másik oldalán sima, buborékcsomagolásban csomagolva, 15, 20, 28, 30, 50, 56-os kiszerelésben., 84, 90, 98, 100, 112 és 300 tabletta.
Amlodipine Teva 10 mg tabletta: kerek, enyhén ívelt, fehér tabletta, AB 10 jelzéssel, egyik oldalán középvonallal, a másik oldalán sima, buborékfóliákba csomagolva és 14, 15, 20, 28 kiszerelésben. 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100 és 112 tabletta.
A középvonal csak a könnyebben lenyelhető tabletta szakadásának elősegítésére szolgál, és nem oszlik fel egyenlő adagokra.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Miss Ruxandra 12. sz., Földszint, 2. szektor, Bukarest, Románia
Telefon: 021 230 65 24 Fax: 021 230 65 23
Ludwig-Merckle-StraBe 3, 89143 Blaubeuren, Németország
TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
Pallagi ut 13, 4042 Debrecen, Magyarország
TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
H-2100 Godollo, Tancsics Mihaly ut 82, Magyarország
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, Kelet-Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031, GA Haarlem, Hollandia
Rue Bellocier, 89100 Sens France
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, cp. 305, 74770 Opava-Komarov, Csehország
Ezt a tájékoztatót 2012 júniusában hagyták jóvá