AMYVID (FLORBETAPIR 18 F-INJECTION) ÉRTÉKELÉSI KÉPZÉS PET-KÉPZÉSEKHEZ - PDF Ingyenes letöltés

AMYVID (FLORBETAPIR 18 F INJEKCIÓ) PET-KÉPÉRTÉKELÉSI KÉPZÉS Ezt a gyógyszert további ellenőrzésnek vetik alá. Ez lehetővé teszi az új biztonsági ismeretek gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket javasoljuk, hogy jelentsék a feltételezett mellékhatásokat. Ez a FLORBETAPIR (Amyvid) használatáról szóló tananyag a jóváhagyási követelmények részeként jött létre. A kockázatkezelési terv részeként a rutinszerű intézkedéseken túl további kockázatcsökkentő intézkedéseket vezettek be a gyógyszer jóváhagyására a PET-képek helyes és megbízható értelmezésének garantálása, valamint a FLORBATAPIR kockázat-haszon arányának növelése érdekében. Ez a képzési anyag tehát a jóváhagyás kötelező része annak biztosítására, hogy az egészségügyi szakmák tagjai, akik felírják és használják a FLORBETAPIR-t, ismerjék és figyelembe vegyék a különleges biztonsági követelményeket. 2014 Eli Lilly and Company Az Amyvid az Eli Lilly and Company védjegye. 2014. december

f-injection

ALZHEIMER DEMENTIÁNAK PATOLÓGIÁJÁNAK ÁTTEKINTÉSE Amyvid (florbetapir 18 F injekcióval) PET vizsgálattal AD diagnózisa nem állítható be. A pozitív felvétel önmagában még nem jelenti az AD határozott diagnózisát, mivel a szürkeállományban a neuritikus plakkok lerakódása tünetmentes idős betegeknél és néhány neurodegeneratív betegségnél (Alzheimer-kór demenciája, Lewy-test-demencia, Parkinson-kórral összefüggő demencia) fordulhat elő. Amyvid (florbetapir 18 F oldatos injekció) 800 MBq/ml és 1900 MBq/ml információ egészségügyi szakemberek számára.

A BÉTA-AMYLOID POTENCIÁLIS SZEREPE ALZHEIMER DEMZIÁBAN A béta-amiloid plakkok jelenléte az Alzheimer-kór egyik legszembetűnőbb neuropatológiai jellemzője. 1 Mindenki béta-amiloid peptideket készít, amelyeket általában az agy bont le. 2,3 Még mindig megmagyarázhatatlan okokból a béta-amiloid peptidek felhalmozódnak az Alzheimer-kór demenciájában és nem bomlanak le. 2,3 1. APP béta-amiloid lebontása vagy eltávolítása az agyból béta-szekretáz béta-amiloid-peptid gamma-szekretáz 3. normális 4. Alzheimer-kór béta-amiloid 2. hasítási helyek oligomer képződés oligomerek béta-amiloid aggregátumok képződése 5. Neuritikus plakkok APP = amiloid prekurzor fehérje 1. Standaert DG, Young AB. In: Goodman LS et al., Eds. Goodman & Gilman terápiás gyógyszerészeti alapjai; 2011: 609-628. 2. Blennow K és mtsai. Gerely. 2006; 368 (9533): 387-403. 3. Simon RP és mtsai. In: Simon RP és munkatársai, Eds. Klinikai neurológia; 2009. 6. oldal

ALKHEIMER DEMZIÁJÁBAN AJ ATROFÍJA ÉS KOGNITÍV DECAY KÖZÖTTI KORRELÁCIÓ Az AD előrehaladtával neurodegeneráció következik be és az agy atrófiás. 1 AD-ben magas összefüggés van az atrófia és a kognitív hanyatlás között. 2 Az agy atrófiája csökkenti a szürkeállomány vastagságát, ahol béta-amiloid plakkok vannak, és elmozdíthatja az agy struktúráit, az ezt követő szürkeállományi hely pedig a fehér anyag normál anatómiai helyzetét fedi le. 3 Agy atrófia az Alzheimer-kórban 4-6 Normál agy atrófiás agy Gyrus (szűkítve) Sulcus (kibővített) 2012 Tricore, Inc. Minden jog fenntartva. 1. Standaert Főigazgatóság, Young AB. In: Goodman LS et al., Eds. Goodman & Gilman terápiás gyógyszerészeti alapjai; 2011: 609-628. 2. Jack CR Jr és mtsai. Lancet Neurol. 2010; 9 (1): 119-128. 3. Desikan RS és mtsai. PLoS One. 2010; 5 (9): e12853. 4. McKhann GM és mtsai. Alzheimer-kór. 2011; 7 (3): 263-269. 5. Blennow K és mtsai. Gerely. 2006; 368 (9533): 387-403. 6. Reitz C és mtsai. Nat Rev Neurol. 2011; 7 (3): 137-152. 7. oldal

ALZHEIMER DEMZIÁNAK MORTALIS HISTOPATHOLOGIAI MUTATÁSA Az Alzheimer-kórban a béta-amiloid plakkok patológiás kimutatása a halál utáni agyfoltos szövetrészekkel érhető el. Az 1,2-es neuritikus plakk-sűrűség ezután felhasználható az Alzheimer-kór demenciájának valószínűségének meghatározására a CERAD iránymutatások (Consortium to Registry for Alzheimer Disease) segítségével. 1.4. Példák az agy hisztopatológiai szövetszelvényeire. 3,5 IHC 2011. évi ezüstfolt. Avid Radiopharmaceuticals, Inc. Minden jog fenntartva. IHC = immunhisztokémia. 1. Mirra SS és mtsai. Ideggyógyászat. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Choi SR és mtsai. J Nucl Med. 2009; 50 (11): 1887-1894. 3. Choi SR és mtsai. Alzheimer-kór Dis Assoc Disord. 2012; 26 (1): 8-16. 4. Mirra SS és mtsai. Arch Pathol Lab Med. 199; 117 (2): 132-144. 5. Rendelkezésre álló adatok, Lilly Research Laboratories: AMY20120425B 8. oldal

CERAD-IRÁNYMUTATÁSOK AZ ALZHEIMER DEMENTIA POSTMORTÁLIS DIAGNOSZTIKÁJÁHOZ Az Alzheimer-kór demenciájának postmortem diagnosztizálására vonatkozó CERAD-irányelvek algoritmust alkalmaznak az 1.2 tényezők tényezőivel. Age age neuritic plakk pontszám Dementia az anamnézisben A neuropatológiai vizsgálat 4 különböző plakettet eredményez -1. Pontszám nincs enyhén mérsékelt gyakori A módosított CERAD kritériumok szerint a mérsékelt és gyakori amiloid plakkok valószínű vagy végleges AD neuropatológiát jeleznek. 1 A reprezentatív agyszövet-diák képe 1 Kevés plakett Mérsékelt plakkok Gyakori plakkok 2012 Tricore, Inc. Minden jog fenntartva. 1. Mirra SS és mtsai. Ideggyógyászat. 1991; 41 (4): 479-486. 2. Mirra SS és mtsai. Arch Pathol Lab Med. 199; 117 (2): 132-144. 9. oldal

BEVEZETÉS az AMYVID-be: A MUNKA MECHANIZMUSA Az Amyvid szelektíven kötődik a neuritikus béta-amiloid plakkokhoz. 1,2 In vitro vizsgálatok az elhunyt, AD-vel rendelkező emberek agyán statisztikailag szignifikáns összefüggést mutattak (p