Anastrozol-ratiopharm® 1 mg filmtabletta

Anastrozol-ratiopharm mg-ot

Letöltések

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK BETEGEKHEZ

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg filmtabletta

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  • Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg anasztrozol nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez az "aromatáz-gátlók" nevű gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg menopauzán átesett nők mellrákjának kezelésére szolgál.
  • Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg úgy működik, hogy csökkenti a szervezet által termelt ösztrogén hormon mennyiségét. Ezt úgy teszi, hogy blokkolja a szervezetben található természetes anyagot (egy enzimet), az úgynevezett aromatázt.

2. Mit kell tudni az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg szedése előtt?

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg nem szedhető,

  • ha allergiás az anasztrozolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
  • ha terhes vagy szoptat (lásd a "Terhesség és szoptatás" részt).

Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot, ha a fentiek bármelyike ​​érvényes Önre. Ha nem biztos benne, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedése előtt.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, hogy

  • Még mindig menstruálsz, és még nem menopauzás.
  • Tamoxifent vagy ösztrogént tartalmazó gyógyszereket szed (lásd "Egyéb gyógyszerek és az Anastrozol-ratiopharm®" részt).
  • Valaha volt olyan betegsége, amely kevésbé erősítette meg a csontjait (csontritkulás).
  • Máj- vagy veseproblémái vannak.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike ​​érvényes-e Önre, az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha kórházba kell mennie, tájékoztassa a felelős egészségügyi személyzetet arról, hogy az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-mal kezelik Önt.

A dopping célú visszaélések következményei
Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg alkalmazása pozitív eredményeket eredményezhet a doppingellenőrzésekben.

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg bevétele más gyógyszerekkel együtt

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ennek oka, hogy az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, más gyógyszerek pedig megváltoztathatják az Anastrozol-ratiopharm 1 mg hatását.

Ne szedje az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot, ha már a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:

  • Az emlőrák kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek (szelektív ösztrogénreceptor-modulátorok), pl. B. Tamoxifent tartalmazó gyógyszerek, mert ezek megakadályozhatják az Anastrozol-ratiopharm 1 mg megfelelő működését.
  • Ösztrogént tartalmazó gyógyszerek, mint pl B. hormonpótló terápiában.

Ha ez vonatkozik Önre, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Beszéljen orvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő gyógyszereket szedi:

  • „LHRH analógnak” nevezett gyógyszerek. Ide tartoznak a gonadorelin, a buserelin, a goserelin, a leuprorelin és a triptorelin. Ezeket a gyógyszereket emlőrák, bizonyos női (nőgyógyászati) betegségek és meddőség kezelésére használják.

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.

Tilos az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot szedni, ha terhes vagy szoptat. Ha terhes lesz, hagyja abba az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedését, és beszéljen kezelőorvosával.

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez, gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Egyes betegek azonban esetenként gyengének vagy álmosnak érzik magukat az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-os kezelés alatt. Ha ez Önnel fordul elő, kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg laktózt tartalmaz

Kérjük, csak az orvosával folytatott konzultációt követően vegye be az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot, ha tudja, hogy bizonyos cukrok intoleranciájában szenved.

3. Hogyan kell bevenni az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg-ot?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

  • A szokásos adag naponta egyszer 1 tabletta.
  • Próbálja meg minden nap ugyanabban az időben bevenni a táblagépét.
  • A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
  • Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot étellel együtt vagy anélkül is beveheti.

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot addig kell szedni, amíg orvosa javasolja. A kezelés hosszú távú terápia, és előfordulhat, hogy több évig kell szednie az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.

Ha az előírtnál több Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg-ot vett be

Ha az előírtnál több Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg-ot vett be, kérjük, azonnal értesítse orvosát.

Ha elfelejtette bevenni az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg-ot

Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre két tablettát) az elfelejtett adag pótlására.

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, vegye be a következő tablettát a szokásos módon.

Ha abbahagyja az Anastrozol-ratiopharm 1 mg szedését

Ne hagyja abba a tabletták szedését, hacsak orvosa nem mondja meg.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érintenek)

  • fejfájás
  • Forró villanások
  • hányinger
  • bőrkiütés
  • Ízületi fájdalom/merevség
  • Ízületi gyulladás (ízületi gyulladás)
  • Gyengének érzi magát
  • Csontvesztés (csontritkulás)

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 beteget érintenek)

  • Étvágytalanság
  • A vérében koleszterin nevű zsíros anyag emelkedett vagy magas szintje. Ezt vérvizsgálattal lehet meghatározni.
  • álmosság
  • A carpalis alagút szindróma (bizsergés, fájdalom, hidegérzet, gyengeség a kéz egyes részeiben)
  • hasmenés
  • Hányinger (hányás)
  • Vérvizsgálatok változásai, amelyek megmutatják a máj működését
  • Vékonyodó haj (hajhullás)
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók, amelyek hatással lehetnek az arcra, az ajkakra vagy a nyelvre
  • Csontfájdalom
  • Száraz hüvely
  • Hüvelyi vérzés (általában a kezelés első heteiben - ha a vérzés folytatódik, beszéljen kezelőorvosával)
  • izom fájdalom

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 beteget érintenek)

  • Változások speciális májvizsgálatokban, amelyek megmutatják a máj működését (gamma-GT és bilirubin)
  • Májgyulladás (hepatitis)
  • Kiütés vagy csalánkiütés
  • Csattanó ujj (olyan állapot, amelyben az ujja vagy a hüvelykujja hajlított helyzetben marad)
  • A vér kalciumszintjének növekedése. Ha hányingert vagy hányást vagy szomjúságot érez, forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez, mivel előfordulhat, hogy el kell végeznie a vérvizsgálatait.

Ritka mellékhatások (10 000-ből 1-10 beteget érint)

  • Ritka bőrgyulladás, amely vörös foltokat vagy hólyagosodást tartalmazhat
  • Túlérzékenység okozta bőrkiütés (oka lehet allergiás vagy allergiás reakció)
  • A kis erek gyulladása, amelynek következtében a bőr vörös vagy lila színűvé válik. Az ízületi, gyomor- és vesefájdalom nagyon ritkán jelentkezhet tünetként; ezt a mellékhatást "Henoch-Schönlein purpurának" hívják.

Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből kevesebb mint 1 beteget érintenek)

  • Nagyon súlyos bőrreakció, fekélyekkel és hólyagokkal a bőrön. Ezt Stevens-Johnson szindrómának hívják.
  • Allergiás (túlérzékenységi) reakciók a torok duzzadásával, amelyek nyelési vagy légzési nehézségeket okozhatnak. Ezt a reakciót "angioödémának" nevezik.

Ha ezek bármelyikét észleli, azonnal mentőt kell hívnia, vagy azonnal orvoshoz kell fordulnia, mivel sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége.

Hatások a csontjaira
Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg csökkenti az ösztrogén hormon mennyiségét a szervezetben. Ez csökkentheti a csontok ásványianyag-tartalmát. Ez a csontok erejének elvesztését és valószínűleg gyorsabb törését okozhatja. Orvosa a posztmenopauzás nőknél a csontok egészségének megőrzésére vonatkozó kezelési irányelveknek megfelelően figyelemmel kíséri ezeket a kockázatokat. Kérjük, beszéljen orvosával a kockázatokról és a kezelési lehetőségekről.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ​​mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, a www.bfarm.de weboldalon is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

5. Hogyan kell az Anastrozol-ratiopharm 1 mg-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.

Tablettáit biztonságos helyen, gyermekektől elzárva tartsa. Tablettái károsíthatják a gyermekeket.

A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a hónap utolsó napjára vonatkozik.

Tartsa a tablettákat abban a tartályban, amelyben kapott.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

A gyógyszereket ne dobja a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Anastrozol-ratiopharm 1 mg?

  • A készítmény hatóanyaga az anasztrozol.
  • Minden filmtabletta 1 mg anasztrozolt tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:
    A tabletta magja: laktóz-monohidrát; Magnézium-sztearát (Ph.Eur.); Povidon K-30; Karboxi-metil-keményítő-nátrium.
    Filmbevonat: hipromellóz (E464); Macrogol 400 és 6000, valamint titán-dioxid (E171).

Milyen az Anastrozol-ratiopharm ® 1 mg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek filmtabletta. Az egyik oldala „93”, a másik oldala „A10”.

Az Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta 10, 30 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kapható.

Gyógyszerész vállalkozó

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Gyártó

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

TEVA Gyógyszerészeti Művek Zártkörűen Működő Részvénytársaság
- Teva Gyógyszergyár Zrt. -
Pallagi út 13
4042 DEBRECES
MAGYARORSZÁG

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamai a következő neveken engedélyezték:

Németország: Anastrozol-ratiopharm 1 mg filmtabletta
Finnország: Anastroveta 1 mg tabletta
Franciaország: 1 mg ANASTROZOL-ARÁNY, tartalmaz pelliculé-t
Görögország: Anastrozole Teva 1 mg Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Hollandia: Anastrazol ratiopharm 1 mg, filmomhulde tabletta
Spanyolország: 1 mg anasztrozol-arány tartalmazza az EFG-t tartalmazó recimioidos recubiertos con película
Egyesült Királyság: Anastrozole 1mg tabletta

Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 decemberében módosították.