Androgel 25 mg, gél tasak adagban, doboz 30 tasak adagban
Az androgel tesztoszteronon alapuló gyógyszer (25 mg).
A BESINS INTERNATIONAL 2001. szeptember 21-i forgalomba hozatali engedélye, amelyet 2018. 02. 22-én kivontak a forgalomból.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
urogenitális rendszer és nemi hormonok
nemi hormonok és a nemi szervek működésének modulátorai
3-oxoandrosztén származékok
Állapot
Javallatok: miért vegye?
A férfi hipogonadizmus helyettesítő kezelése, amikor a tesztoszteronhiány klinikailag és biológiailag igazolt. (lát Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Az ANDROGEL ellenjavallt:
Prosztatarák vagy mellrák esetén feltételezhető vagy megerősített
Pontban felsorolt bármely hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén Fogalmazás .
Adagolás és alkalmazás módja
Felnőtt és idősek
Az ajánlott adag 5 g gél (azaz 50 mg tesztoszteron), amelyet naponta egyszer, körülbelül ugyanabban az időben, előnyösen reggel alkalmaznak. A napi adagot az orvos az egyes betegek klinikai vagy biológiai reakciójának megfelelően állítja be, anélkül, hogy meghaladná a napi 10 g gélt. Az adagot 2,5 g gél lépésenként kell elvégezni.
Az alkalmazást a betegnek magának kell elvégeznie, tiszta, száraz és egészséges bőrön, a vállon, a karon vagy a hason.
A tasakok felbontása után a teljes tartalmat ki kell vonni a tasakból, és azonnal fel kell vinni a bőrre. A gélt egyszerűen vékony rétegben kell elosztani a bőrön. Nem szükséges dörzsölni a bőrt.
Öltözés előtt legalább 3-5 percig hagyja megszáradni.
Alkalmazás után mosson kezet szappannal és vízzel.
Ne alkalmazza a nemi szerveket a magas alkoholtartalom miatt, amely helyi irritációt okozhat.
A plazma tesztoszteron-koncentrációja az egyensúlyi állapotban megközelítőleg az ANDROGEL-kezelés második napjától kezdődik. Az adagolást a tesztoszteronszintnek megfelelően állítják be, a kezelés 3. napjától kezdve, reggel az alkalmazás előtt (és legfeljebb egy hétig). Ha a plazma tesztoszteron koncentrációja magas, az adag csökkenthető. Ha a koncentráció alacsony, az adag növelhető, de nem haladhatja meg a napi 10 g gélt.
Az ANDROGEL nem javallott gyermekeknél, és klinikailag nem vizsgálták 18 évesnél fiatalabb fiúknál.
Tiszta vagy enyhén opálos, színtelen gél.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Az ANDROGEL csak akkor alkalmazható, ha hipogonadizmust (hipo- vagy hipergonadotróf) bebizonyítottak, és ha a kezelés megkezdése előtt kizárták a tünetek kiváltó okát. Az elégtelen tesztoszteront egyértelműen igazolni kell a klinikai tünetekkel (a másodlagos szexuális jellemzők visszafejlődése, a testösszetétel változása, az aszténia, a libidó csökkenése, merevedési zavarok stb.), És 2 külön tesztoszteron vizsgálattal kell megerősíteni. Jelenleg nincs egyetértés a tesztoszteron normális értékeiről az életkor függvényében. Azt azonban figyelembe kell venni, hogy a fiziológiai tesztoszteron értékek az életkor előrehaladtával csökkennek.
Az eredmények különböző laboratóriumok közötti változékonysága miatt az összes vizsgálatot ugyanazon laboratóriumnak kell elvégeznie egy adott alany esetében.
Az ANDROGEL nem javallt férfi meddőség vagy impotencia kezelésére.
A tesztoszteron-kezelés megkezdése előtt a betegeknek alapos vizsgálaton kell átesniük a már meglévő prosztatarák kockázatának kizárása érdekében. Gondosan és rendszeresen ellenőrizni kell a prosztatát és a melleket az ajánlott módszerek (digitális végbélvizsgálat és a PSA - prosztata specifikus antigén adagolása) szerint, legalább évente egyszer minden tesztoszteron-kezelés alatt álló betegnél, és időseknél évente kétszer. és a veszélyeztetett betegek (klinikai vagy családi tényezők).
Az androgének felgyorsíthatják a szubklinikai prosztatarák vagy a jóindulatú prosztata hiperplázia progresszióját.
Az ANDROGEL-t körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél csontáttétekkel járó hypercalcaemia (és a kapcsolódó hypercalciuria) kockázata áll fenn. Ezeknél a betegeknél a szérum kalcium rendszeres ellenőrzése ajánlott.
Súlyos szív-, máj- vagy veseelégtelenségben vagy iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél a tesztoszteron-kezelés súlyos szövődményekhez vezethet, amelyeket ödéma jellemez, pangásos szívelégtelenséggel vagy anélkül. Ebben az esetben a kezelést azonnal le kell állítani. Ezenkívül szükség lehet vizelethajtó kezelésre.
Az ANDROGEL-t óvatosan kell alkalmazni iszkémiás szívbetegségben szenvedő betegeknél.
A tesztoszteron a vérnyomás emelkedését okozhatja. Ezért az ANDROGEL-t körültekintően kell alkalmazni magas vérnyomásban szenvedő férfiaknál.