ANTIBABYPILLE PETIBELLEYASMIN - gyógyszeres távirat
November 15-től PETIBELLE és YASMIN védjegyek alatt kapható egy új orális fogamzásgátló, amely 30 µg etinilösztradiol mellett először tartalmaz progesztin-drospirenont. A Jenapharm és Schering nemcsak megbízható fogamzásgátlást ígér, "még a fogyás lehetőségét is".1.2 A marketing nyilvánvalóan sikeres: "Az új fogamzásgátló tabletták még karcsúvá tesznek",3 "karcsúbb és fittebb"4 és "fogamzásgátlás súlygyarapodás nélkül"5. ujjongja a sajtót. Ki kapja meg a "figyelmeztetést" egy Schering alkalmazottjától, hogy az új tabletta nem karcsúsító segédanyag?6.
JELLEMZŐK: A drospirenon az aldoszteron-antagonista spironolaktonból származik (ALDACTONE és mtsai.), Amelynek használatát 1986-ban szigorúan korlátozni kellett a súlyos bomlasztó hatások és az állatkísérletekből származó rákkeltő hatás gyanúja miatt (a-t 1986; No. 9: 87). A drospirenon antimineralokortikoid tulajdonságokkal is rendelkezik, és állítólag ellensúlyozza az ösztrogénnel kapcsolatos vízvisszatartást. Ezenkívül antiandrogén hatásokat tulajdonítanak az új progesztinnek.1.2
MEGBÍZHATÓSÁG: Két nyílt multicentrikus vizsgálatban7.8 Összesen csaknem 3000 nő szed 30 µg etinilösztradiolt plusz 3 mg drospirenont vagy 150 µg dezogesztrelt (MARVELON és társai) egy vagy két évig. Mindkét hormon kombináció megbízhatóan megakadályozza a terhességet.
KOMPATIBILITÁS: Az intermenstruációs vérzés és a menstruációs ciklus egyéb rendellenességei ugyanolyan gyakoriak, mint az alacsony dózisú orális fogamzásgátlók tipikus bomlasztó hatása, mint például a fej- és mellkasi fájdalom (mindegyik meghaladja az 5% -ot), émelygés (2% -5%), hasi fájdalom (2% -4%), migrén (2) %) Többek között ezen adatok alapján nem bizonyítható, hogy a dezogesztrelt tartalmazó pirulához képest jobban befolyásolják a premenstruációs tüneteket vagy a pattanásokat és a seborrhea-t. A vérnyomás mindkét gyógyszer alatt kissé csökken.7.8
Mindkét vizsgálatban a hangsúly a testtömegre gyakorolt hatásra irányul: a nagyobbikra7. a nők átlagosan 0,5 kg-ot fogynak a drospirenon-tartalmú kombináció egyéves bevitele során, szemben a dezogesztrelt tartalmazó szer 0,2 kg-os adagjával. A 300 g különbség statisztikailag szignifikánsnak bizonyult. Jelentős, több mint 2 kg-os súlyingadozás gyakran fordul elő mindkét csoportban: 14% -nál és 17% -nál súlygyarapodásnál, 25% -nál és 21% -nál csökkenésként (drospirenone és dezogestrel).7.
A kisebb tanulmányban8 a nők átlagosan csökkentek valamilyen súlyt az újítással, és az összehasonlító gyógyszerrel kissé növekedtek. Nincsenek konkrét alakok. A különbségnek azonban statisztikailag szignifikánsnak kell lennie. A kétéves bevitel végén azonban a testtömeg az újítás alatt is a kezdeti érték fölé emelkedett.
Mivel annyira közel van a rákkeltő spironolaktonhoz, a karcinogenitás vizsgálata különös jelentőséggel bír. Schering szerint tanulmányokat végeztek, amelyek eredményeinek meg kell egyezniük más progesztinek összehasonlítható adataival.9. A BfArM megerősíti ezt.10. Az Egyesült Államokban a piaci bevezetés késik, mivel az FDA további információkat kér.11.
KÖLTSÉGEK: A három hónapos YASMIN/PETIBELLE csomag 63 DM-be kerül, ami több mint kétszerese a levonorgesztrelt tartalmazó tablettának, mint a MINISISTON (26 DM), és 40% -kal több, mint a vitatott progesztogén-dezogesztrel MARVELON-nak (45 DM) (lásd 101. oldal).
KÖVETKEZTETÉS: Az új PETIBELLE/YASMIN fogamzásgátló tabletta segítségével a terhesség látszólag megbízhatóan megelőzhető. Az állítólagos "fogyás lehetősége" csak néhány száz gramm. Az ilyen állítások az életmód területére irányulnak, és alkalmasnak tűnnek a fiatal nők zavart testképének és étkezési rendellenességeinek elősegítésére.
A benne lévő új progesztin-drospirenon szoros kapcsolatban áll az aldoszteron-antagonista spironolaktonnal (ALDACTONE stb.), Amely állatkísérletekben rákkeltő. Állítólag patkányokon és egereken végzett karcinogenitási vizsgálatok negatív eredményeket hoztak. Az új gesztagén thrombogenitása nem ismert. Az alacsony tesztelési szint miatt nem javasoljuk az alkalmazás ellen.
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.