ANTIDEPRESSZÍV FLUOXETIN (PROZAC); INNOVÁCIÓ KÖVETKEZMÉNYEKKEL arznei távirat
Az 1990/91-es Transparency Telegram 1176 oldalán olvastam a fluoxetin negatív értékelését. Min alapul ez az értékelés?
M. De SMEDT (gyógyszerész)
A Landesverb Med. Igazgatósága. d. christl. Egészségbiztosító társaságok
B-1040 Brüsszel
A Hoechst AG által a Németországi Szövetségi Köztársaságban bevezetésre tervezett és a Lilly által már USA-ban PROZAC néven forgalmazott fluoxetin antidepresszáns tulajdonságait olyan triciklusokkal azonosítják, mint az imipramin (TOFRANIL és társai) és az amitriptilin (SAROTEN és mások).1 vagy rosszabb kategóriába sorolták. Az antidepresszáns hatás kevésbé hangsúlyos és lassabban jelentkezhet.2
A fluoxetin felezési ideje rendkívül hosszú, 1-3 nap. A májban zajló anyagcsere a norfluoxetin aktív metabolitjához vezet, amelynek felezési ideje 7-15 nap, és más azonosítatlan metabolitokhoz. Az ilyen anyagok, amelyek hosszú ideig a testben maradnak, általában magas a súlyos mellékhatások kockázatával, alacsony az előny-kockázat tartomány, és megnehezítik a terápia ellenőrzését.
A káros hatások spektruma eltér a triciklusos antidepresszánsokétól: A Fluoxetin egy szerotonin újrafelvétel-gátló, mint például a zimeldin (NORMUD), amelyet 1983-ban adtak ki néhány hónappal a piacra dobás után olyan feltűnő immunológiai zavarok miatt, mint az influenzaszerű szindróma (10%), kiütés vagy GUILLAIN-BARRE- A szindrómát ki kellett venni a piacról (vö. 3 [1983], 24; 6 [1983], 60). Influenzaszerű szindrómát (2,8%), kiütéssel (2,7%), lázzal (1,4%), leukocitózissal, arthralgiával (1,2%), myalgiát (1,2%) írnak le a fluoxetin esetében is., Ödéma, lymphadenopathia, proteinuria, légzési rendellenességek (1,4%) és megnövekedett transzaminázszintek, amelyek immunallergiás szindrómára utalnak. Leukocytoclasticus vasculitis és egyéb formák, például erythema multiforme dokumentáltak a fluoxetin esetében.3.4
Az ilyen bomlasztó hatások jelezhetik a potenciálisan súlyos reakciókat, különösen a szerotonin prekurzorral kapcsolatos legújabb tapasztalatok óta L-triptofán link az ilyen immunallergiás krónikus gyulladásos válaszokra Eozinofília-Myalgia szindróma rámutat (vö. a-t 1 [1990], 1). A generalizált vasculitis okozta halálok több szervrendszerben lehetséges.
A fluoxetin bomlasztó hatása fejfájással (21%), idegességgel (15%), alvászavarral (14%), fáradtsággal (12%), szorongással (9%), remegéssel és a "szerotonin-szindróma" szokásos antidepresszánsjaival is eltér. (8%) és emésztőrendszeri rendellenességek, például hányás (25%). Paranoid és pánikreakciók, valamint mánia, pszichózis és extrapiramidális tünetek jelentkeznek5.6 ? az antidepresszánsok atipikus zavaró hatása. Az innováció kifejezett stimuláló hatása mellett vannak más antidepresszánsok, például a szájszárazság (10%), a tachycardia és a palpitáció által ismert antikolinerg károsító hatások. A fluoxetin étvágycsökkentő hatása a betegek mintegy 13% -ában elősegíti a testtömeg 5% -át meghaladó súlycsökkenést.
KÖVETKEZTETÉS: A fluoxetin (PROZAC) nem hatékonyabb, mint a hagyományos triciklusos antidepresszánsok, de súlyos bomlasztó hatásainak széles skálája van immun-allergiás reakciókkal és stimuláló hatásokkal, például "szerotonin-szindróma". A hagyományos triciklusos antidepresszánsokkal összehasonlítva ez negatív haszon-kockázat felmérést eredményez (? Red.).
Ezt a kiadványt szerzői jog védi. Az elektronikus rendszerek sokszorosítása, mentése és feldolgozása csak az arznei-telegram ® jóváhagyásával engedélyezett.