Anyagokkal való visszaélés Barbie drog Melanotan PZ - Pharmazeutische Zeitung
Írta: Harald G. Schweim / A melanotán anyag hullámokat csap az interneten. A hatóanyagot, az endogén hormon módosítását, zökkenőmentes barnulásként, súlycsökkentésként, erekciós diszfunkció kijavításaként vagy megnövekedett libidóként hirdetik, de nem engedélyezett és ezért nem is forgalmazható.
Egy ideje már két anyagot intenzíven hirdetnek az interneten Melanotan néven, és azokat illegálisan adják el. Úgy tűnik, hogy az amerikai szolgáltatók a németeket potenciális ügyfeleknek is tekintik, ha az US Lab Exports, Inc.-hez hasonlóan németül írják a használati utasítást (1). Amint az internetes német blogokban szereplő bejegyzések mutatják, úgy tűnik, hogy a divathullám megérkezett erre az országra (2). Tavaly a karlsruhei Vegyi és Állat-egészségügyi Nyomozó Iroda a melanotan anyagot az import során elkobzott ampullákban is megtalálta (3).
Cserzőanyagok fecskendőkben
A melanocita-stimuláló hormon analógjaként a "Barbie gyógyszer" néven ismert hatóanyag elősegíti a melanociták termelését a melanocitákban, így a bőr melanintartalma növekszik, és (főleg) megbarnul. A melanotánt az 1980-as évek végén fejlesztette ki az Arizonai Egyetem Egészségtudományi Központja egy dr. Dermatológus vezetésével. Norman Levine. A szubkután injekciót beadandó anyag eredetileg a bőrrák megelőzésére készült, különösen a különösen szép bőrű embereknél, akik napsütötte területeken élnek, erős UV-sugárzással. Ausztrál kutatók és velük együtt a Clinuvel Pharmaceuticals nyomon követték a Melanotan I barnító hatását. A termék III fázisú klinikai vizsgálatokban vesz részt a polimorf könnyű dermatózis kezelésében (4). Az amerikai FDA megadta a Melanotan I ritka betegségek gyógyszere státuszát az eritropoetikus porfiria kezelésére (5, 6).
"width =" 322 "height =" 422 "/>
A jelenlegi kutatások szerint az interneten forgalmazott melanotán egyikét sem engedélyezik gyógyszerként egyetlen országban sem.
Arizonában viszont a Melanotan II-vel foglalkozó kutatók elsősorban az anyag mellékhatására és így a merevedési zavarok leküzdésére összpontosítottak. 1996-ban egy nagyon kicsi klinikai vizsgálat három önkéntes férfival, akik két naponként öt alacsony dózisú szubkután injekciót kaptak, nemcsak azt mutatta, hogy a kezelés az emberek bőrének barnulásához vezet. Az émelygés mellett egyéb megfigyelt hatások az ásítás és nyújtás szükségessége volt, amelyet spontán erekció kísért (7). Ennek eredményeként az amerikai laikus sajtó már 1999-ben leírta a Melanotan II-t barnítószerként és "Viagra alternatívaként" (8). Az "életstílus", különösen a testépítők, rátértek a termékekre, miután az USA-ban, a tennessiei Hendersonville-i Melanocorp cég jóváhagyás nélkül elkezdte gyártani és értékesíteni a Menalotan II-t.
A gyógyszertörvény megsértése
A jelenlegi kutatások szerint az interneten forgalmazott melanotán egyikét sem engedélyezik gyógyszerként egyetlen országban sem. Ha az anyagot engedély nélkül hozzák forgalomba, vagy harmadik országokból importálják, akkor nem forgalmazható, és a forgalomba hozatal bűncselekménynek számít a gyógyszerekről szóló törvény rendelkezései szerint. Az internetről származó információk szerint a gyártók nemcsak az USA-ból származnak, hanem Kínából is, ahol a termékeket gyakran alacsonyabb tisztasággal kínálják (9). Az anyagok illegális kereskedelmének kialakulása óta az FDA 2007 szeptemberében és 2009 januárjában arra kényszerítette a fogyasztókat, hogy figyelmeztesse a fogyasztókat a Melanotan II szedésére és figyelmeztesse a marketingcégeket (10). A brit hatóság, az MHRA és a skandináv hatóságok szintén figyelmeztettek a két jóváhagyatlan melanotán felhasználóit érintő kockázatokra (11); a BfArM német felsőbb szövetségi hatóság figyelmeztetése még nem ismert.
Melanotan I. és II
Melanotan I. (Az afamelanotid, korábban CUV1647, szintén NDP-α-MSH) egy szintetikus peptid hormon, amely utánozza a természetes melanocita-stimuláló α-MSH hormon hatásait. Tizenhárom aminosavból áll, amelyek primer szerkezete Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). Az a-MSH-hoz képest két aminosavat cserélnek: Met 4 -> Nle 4 és L-Phe 7 -> D-Phe 7. A kémiai szerkezet ezen változásainak köszönhetően sokkal hatékonyabbnak kell lennie, mint a természetes változat.
Melanotan II szintetikus anyag is, amelynek hatása hasonló az α-MSH-hoz. Ez egy hét aminosavból álló ciklikus peptid, amelynek elsődleges szerkezete Ac-Nle-ciklo [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Az Egyesült Királyság hatósága felhívja a figyelmet azokra a kockázatokra is, amelyek az alkalmazás típusából adódhatnak (12). Mivel a peptidek nagyon érzékenyek és oldatukban nem stabilak, az injekciós oldatot frissen kell elkészíteni. Ez azt jelenti, hogy rendelkezésre kell állnia injekcióhoz való víznek, amelyet egyes szolgáltatók szállítanak, valamint fecskendőket szubkután injekcióhoz - az érdekelt felek az Ebay-n találhatnak utalást az olcsó inzulinfecskendőkre (1). Más szolgáltatók szintén részletes utasításokat adnak online, de az egészségügyi hatóságok nem ellenőrzik őket (13).
Valódi egészségügyi kockázatok
A szubkután alkalmazás megfelelő képzése nélkül a nem megfelelő higiénia miatt általában magas a másodlagos fertőzések kockázata. A Deutsches Ärzteblatt arra is rámutat: »[…] nem teljesen megalapozatlan félelem, hogy ez az [e alkalmazás] nem minden felhasználó számára lesz sikeres steril körülmények között, nem beszélve a HIV és a hepatitis C kockázatáról a tű megosztásakor «(14).
Feltehetően azért, mert a szubkután alkalmazás elrettenthet néhány potenciális ügyfelet, orr-alkalmazást fejlesztettek ki az inzulin alapján (15). Ironikus módon még a szubkután injekciózható Melanotan illegális gyártói is hatástalannak és instabilnak vádolják.
A Melanotan I és II alkalmazása károsíthatja az immunrendszert és a szív- és érrendszert, és összefüggésbe hozható olyan egészségügyi problémákkal, mint a hányás, a magas vérnyomás és az arc vörössége (16). 2009 februárjában angol kutatók a British Medical Journal egy cikkét is közzétették, amely összefüggést javasolt a bőrrák előfordulása és a Melanotan I alkalmazása között (17).
Fokozott pontosítás következtetésként
A BBC már 2008-ban arról számolt be, hogy a szakértők aggódnak olyan weboldalak és vállalkozások miatt, mint a fitneszközpontok vagy a szoláriumok, amelyek melanotánt tartalmazó jóváhagyatlan termékeket árulnak. Azóta az MHRA felvette a kapcsolatot 18 különböző céggel, amelyek Melanotant kínálnak vagy hirdetnek, és megpróbálta oktatni és meggyőzni a potenciális vásárlókat, hogy ne vásárolják meg ezeket a termékeket.
"width =" 320 "height =" 268 "/>
A "Barbie drog" Melanotan ugyanolyan könnyen nevezhető "Ken drognak": A BBC már 2008-ban arról számolt be, hogy a szakértők olyan webhelyeken és vállalkozásokon gondolkodnak, mint például fitneszközpontok vagy szoláriumok, amelyek melanotánt tartalmazó jóváhagyatlan termékeket árulnak.
Ezen ismételt figyelmeztetések ellenére úgy tűnik, hogy egyre növekszik a jelentések ezen készítmények használatáról. Michael Evans-Brown a liverpooli John Moores Egyetemről a British Medical Journal-ban tavaly beszámolt arról, hogy 2008 és 2009 között több mint 30 gyógyszertanácsadói csoport keresett információt a gyógyszerek használatáról a Liverpooli Közegészségügyi Központban, mert ügyfeleik megkapták Döbbenetes, hogyan viselkednek a fogyasztók olcsó ígéretekkel. A figyelmeztetések még azokban az országokban is, ahol nagy kampányok zajlanak az engedély nélküli gyógyszerek ellen, és egyértelműen hivatkoznak a kockázatokra, ideértve a bőrrákot is, kevés eredményt hoznak. Ennek ellenére Németországban is a felsőbb szövetségi hatóságnak és a Szövetségi Egészségügyi Minisztériumnak kell gondoskodnia a problémáról és tájékoztatni a fogyasztókat. A gyógyszerészeknek tanácsot kell adniuk a cserzett bőrt igénylő ügyfeleknek az alacsonyabb kockázatú cserzőanyagokról, és minden alkalommal tájékoztatniuk kell az engedély nélküli "csodaszerek" szedésének veszélyeiről. /
irodalom
Dorr, R. T. és munkatársai, A melanotan-II, egy szuperpotens ciklikus melanotrop peptid értékelése az I. fázisú kísérleti klinikai vizsgálatban, Life Sci. 58 (20), 1777-1784 (1996).
Rutz, D., A szolárium új életet kaphat a Viagra alternatívájaként, a CNN 1999. június 17-i jelentése, http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Hadley, M. E., Dorr, R. T., Melanocortin peptid terápiák: történelmi mérföldkövek, klinikai vizsgálatok és forgalmazás. Peptidek. Vol. 27 (2006) 921-930.
Evans-Brown, M. és munkatársai, A melanotan I és II használata az általános populációban, BMJ 2009; 338: b566 doi: 10.1136/bmj.b566 (2009. 02. 17-től)
Köszönet Margret Plumnak az előkészítő internetes kutatásért.
Szerző címe:
Dr. professzor Harald G. Schweim
Kábítószer-szabályozási ügyek elnöke az egyetemen