Arostanil 25 mg filmtabletta - BeHealthy

Az Arostanilt a korai stádiumú hormonfüggő emlőrák kezelésére használják posztmenopauzás nőknél 2-3 éves tamoxifen-kezelés után.
Ebben a betegtájékoztatóban megtalálhatja:
1. Milyen típusú gyógyszer az Arostanil és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mielőtt bevenné az Arostanilt
3. Hogyan kell szedni az Arostanilt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Arostanilt tárolni?
6. További információk

filmtabletta

1. MILYEN TÍPUSÚ AROSTANIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Arostanil az aromatáz inhibitorok néven ismert gyógyszerek osztályába tartozik. Ezek a gyógyszerek befolyásolják az aromatáz nevű anyagot, amelyre szükség van a női nemi hormon, az ösztrogén előállításához, különösen a posztmenopauzás nőknél. A test ösztrogénszintjének csökkentése a hormonfüggő emlőrák kezelésének egyik módja.
Az Arostanilt a korai stádiumú hormonfüggő emlőrák kezelésére használják posztmenopauzás nőknél 2-3 éves tamoxifen-kezelés után.

Az Arostanilt a fejlett hormonfüggő emlőrák kezelésére is használják posztmenopauzás nőknél, ha egy másik hormonhatású gyógyszerrel végzett kezdeti kezelés nem hozta meg a kívánt eredményt.

2. TUDNIVALÓK AROSTANIL SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje az Arostanilt, ha
- Ön allergiás (túlérzékeny) az exemesztánra vagy az Arostanil egyéb összetevőjére. Az összes segédanyag felsorolását lásd a 6. szakaszban.
- Ön még nem "menopauza", vagyis még mindig menstruál.
- terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy szoptat.

Az Arostanil fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
- Az Arostanil tiltott anyagot tartalmaz, amely hamis pozitív reakciót válthat ki az antidoping tesztekben.
- Az Arostanil-kezelés megkezdése előtt orvosa vérvizsgálatokat végezhet, hogy megbizonyosodjon arról, hogy Ön menopauza-e.
- Az Arostanil-kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha máj- vagy veseproblémái vannak.
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a csontjait érintő betegségben szenvedett vagy szenved. Orvosa mérheti az Ön csontsűrűségét az Arostanil-kezelés előtt és alatt. Az ebbe az osztályba tartozó gyógyszerek ugyanis csökkentik a női hormonok koncentrációját, ami az ásványi sók elvesztését okozhatja a csontok összetételében, és ezáltal csökkenti ellenálló képességüket.

Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Az Arostanil nem adható egyidejűleg a hormonpótló terápiával (TSH). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- rifampicin (antibiotikum)
- epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (karbamazepin vagy fenitoin)
- antidepresszánsként alkalmazott növényi gyógyszerek (orbáncfű - Hypericum perforatum).

Az Arostanil egyidejű alkalmazása étellel és itallal
Az Arostanil tablettákat étkezés után, minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.

Terhesség és szoptatás
Ne szedje az Arostanilt, ha terhes vagy szoptat.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, mondja el orvosának.
Beszéljen orvosával a nem kívánt terhesség megelőzéséről, ha teherbe esik.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése
Ha álmosságot, szédülést vagy gyengeséget érez az Arostanil-kezelés alatt, ne próbáljon gépjárművet vezetni vagy gépeket kezelni.

3. HOGYAN KELL SZEDNI AZ AROSTANIL-T?
Az Arostanilt étkezés után, minden nap körülbelül ugyanabban az időben kell bevenni.
Az Arostanilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A szokásos adag naponta egy 25 mg filmtabletta.
Ha kórházba kell mennie az Arostanil alkalmazása alatt, mondja el egészségügyi szolgáltatójának, hogy milyen gyógyszert szed.

Gyermekek és serdülők
Az Arostanil alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott.

Ha az előírtnál több Arostanilt vett be
Ha véletlenül túl sok tablettát vett be, azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórház sürgősségi osztályára. Mutassa meg az Arostanil filmtabletta dobozát.

Ha elfelejtette bevenni az Arostanilt
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Ha elfelejtette bevenni a filmtablettát, vegye be, amint eszébe jut. Ha majdnem itt az ideje a következő adag bevételének, vegye be ezt az adagot a szokásos időben.

Ha abbahagyja az Arostanil szedését
Ne hagyja abba a filmtabletta szedését akkor sem, ha jól érzi magát, hacsak orvosa nem mondja meg.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így az Arostanil is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az arostanil jól tolerálható, és az exemesztánnal kezelt betegeknél észlelt következő mellékhatások általában enyheek vagy közepesek. A legtöbb mellékhatást ösztrogénhiány okozza (pl. Hőhullámok).

A következő mellékhatásokat jelentették exemesztánnal kezelt betegeknél.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 emberből több mint 1-et érint)
- Nehéz elaludni
- Fejfájás
- Svédasztalos
- Hányinger
- Túlzott izzadás
- Izom- és ízületi fájdalom (beleértve az osteoarthritist, a hátfájást, az ízületi gyulladást és az ízületek merevségét)
- Fáradtság

Gyakori mellékhatások (100-ból 1-10 embert érint)
- Csökkent étvágy
- Depresszió
- Szédülés, carpalis alagút szindróma (olyan tünetek társulása, mint a csípés, zsibbadás és fájdalom, amely az egész kezet érinti, a kisujj kivételével)
- Gyomorfájás, hányás (rossz közérzet), székrekedés, emésztési zavarok, hasmenés
- Átmeneti bőrkiütés, túlzott hajhullás
- Vékony csontok, amelyek ellenállásuk csökkenését okozhatják (csontritkulás), és csonttörésekhez (repedésekhez vagy repedésekhez) vezethetnek egyes esetekben
- Fájdalom, a kezek és a lábak duzzanata

Nem gyakori mellékhatások (1000-ből 1-10 embert érint)
- Álmos
- Izomgyengeség

Májgyulladás (hepatitis) fordulhat elő. A tünetek közé tartozik a rossz közérzet, émelygés, sárgaság (a bőr és a szemfehérje sárgulása), viszketés, hasi fájdalom a jobb oldalon és az étvágy csökkenése. Ha ezen tünetek bármelyikét tapasztalja, azonnal forduljon orvosához.

Ha vérvizsgálatot végeztek, láthatja, hogy vannak-e változások a máj működésében. Változások léphetnek fel bizonyos vérsejtek (limfociták) és vérlemezkék számában, különösen olyan betegeknél, akiknél már fennáll a lymphopenia (alacsony fehérvérsejtszám).
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt ​​mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5. HOGYAN KELL AZ AROSTANIL-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza az Arostanilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik, például LL/ÉÉÉÉ.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz az Arostanil
A készítmény hatóanyaga az exemesztán. Minden filmtabletta 25 mg exemesztánt tartalmaz.

A többi komponens:
Mag: mannit, mikrokristályos cellulóz, A típusú kroszpovidon, keményítő-nátrium-keményítő-glikolát (A típus), hipromellóz E5, poliszorbát 80, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát.
Film: hipromellóz (E 464), titán-dioxid (E 171), makrogol (400).

Milyen az Arostanil külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Arostanil kerek, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknem fehér filmtabletta formájában kapható, egyik oldalán „E25” jelzéssel, a másikon lapos felirattal.
Az Arostanil fehér, átlátszatlan PVC-PVdC/Al buborékcsomagolásban kapható, 15, 20, 28, 30, 90, 98, 100 és 120 filmtablettát tartalmazva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472, Marosvásárhely, Románia

Gyártók
Accord Healthcare Limited
Zsálya Ház, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex
HA1 4HF
Egyesült Királyság

CEMELOG- BRS Ltd.
H-2040 Budaors, Vasut u.13
Magyarország

SC Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni, Nr. 7A, 540472, Marosvásárhely
Románia

Üdvözlet Pharma GmbH
Otto-von-Gucricke-Allee 1
39179 Barleben
Németország

Ezt a tájékoztatót 2013 márciusában hagyták jóvá.