ASH18 A kemoterápia négy ciklusa ugyanolyan hatékony, mint hat ciklus a diffúz limfómában
A FLYER klinikai vizsgálat kiváló eredményeket mutatott nagy prognózisú, diffúz nagy B-sejtes limfómában (DLBCL) szenvedő felnőtteknél, akiket 4 ciklus CHOP-plusz 6 Rituximab-kezelés adott. Ezeket az adatokat az American Society of Hematology 2018 kongresszusán mutatták be.
A III. Fázisú klinikai vizsgálat átlagosan 5 évig követte a betegeket, és kimutatta, hogy a kemoterápia 4 ciklusa ugyanolyan hatékony, mint 6 ciklus a rák felszámolása és a relapszus megelőzése szempontjából. Az eredmények azt sugallják, hogy az alacsony kockázatú DLBCL-ben szenvedő fiatal betegek (18-60 éves) szokásos terápiájának időtartama 2 biztonságos kemoterápiás ciklussal csökkenthető.
A klinikai vizsgálatba kb. 600, 18-60 éves, diffúz nagy I. vagy II. Stádiumú B-sejtes limfómában szenvedő beteget vontak be (alacsony kockázatúnak). A betegek felét véletlenszerűen választották ki, hogy 6 CHOP ciklust kapjanak, a másik fele pedig 4 ciklust kapott. Mindkét betegcsoport 6 ciklus Rituximab-ot kapott kombinációban.
A betegek mindkét kezelésben jól teljesítettek, a két csoport között nem volt szignifikáns különbség a teljes túlélés, a relapszus vagy a betegség progressziója szempontjából. A kezelés után 3 évvel a túlélés 99% volt azoknál, akik 4 ciklus kemoterápiát kaptak, illetve a 6 ciklust kapók 98% -ában.
Az adatok azt mutatják a kemoterápia ciklusainak csökkentése a mellékhatások számának 1/3 részével csökken. Ezek az előnyök fontosak a betegek számára, tekintettel a kemoterápia magas számú mellékhatására. Ezenkívül a 4 ciklusú kezelés esetében a kemoterápia 84 napig tart, szemben a 6 ciklusú kezelés 126 napjával.
"A kemoterápia rövidebb időtartama azt jelenti, hogy a betegek gyorsabban térnek vissza a társadalomba, családjukba és a munkájukba. Ez fontos és jelentős előny a betegek számára "- mondta a tanulmány vezető szerzője, Dr. Poeschel Viola, Saarlandi Egyetem Orvostudományi Kar, Homburg/Saar, Németország. "Vizsgálatunk azt mutatja, hogy a kemoterápia 2 ciklusa csökkenthető, fenntartva azt azonos hatékonyság. Úgy gondoljuk, hogy ez lesz a terápia új standardja ezeknek a betegeknek. "
A kutatók további 5 évig továbbra is figyelemmel kísérik a vizsgálatba bevont betegek állapotát annak megállapítására, hogy a kezelési ciklusok számának csökkentése csökkentheti-e a kemoterápia hosszú távú mellékhatásait.
A DLBCL a non-Hodgkin-limfóma (a fehérvérsejteket érintő rák egyik formája) agresszív lefolyású. A legtöbb beteg 6 kemoterápiás ciklus formájában részesül kezelésben CHOP (ciklofoszfamid, doxorubicin, vinkrisztin, prednizon). A CHOP-kezelés mellett a betegek Rituximabot (anti-CD20 monoklonális antitestet) kapnak.