ASPIRINE UPSA 500 mg tab pezsgő - VIDAL
SZINTÉZIS
aroma: narancs aroma
Küszöbérték nélküli EEN: kén-dioxid
EEN küszöbértékkel: nátrium
Tárolási feltételek: Felbontás előtt: Forgalmazzák
ALAKOK és BEMUTATÁSOK
FOGALMAZÁS
Ismert hatású segédanyagok: egy tabletta 10 mg aszpartámot (fenilalanin-forrás) (E951), 389 mg nátriumot és nyomokban benzil-alkoholt és kén-dioxidot (E220) tartalmaz.
JELZÉSEK
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁSI MÓDSZER
Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért
ELLENJAVALLATOK
Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS HASZNÁLATI ÓVINTÉZKEDÉSEK
KAPCSOLATOK
Ez a tartalom korlátozott hozzáférésű: kattints ide a további információkért
Termékenység/Terhesség/Szoptatás
Napi 500 mg vagy annál nagyobb dózisok:
A prosztaglandin szintézis NSAID-ok általi gátlása befolyásolhatja a terhesség lefolyását és/vagy az embrió vagy a magzat fejlődését.
Az 1. trimeszterben történő alkalmazással kapcsolatos kockázatok:
Az epidemiológiai vizsgálatok adatai szerint a terhesség korai szakaszában prosztaglandinszintézis-gátlóval történő kezelést követően megnő a vetélés, a szívelégtelenség és a gasztroszkózis kockázata. A kardiovaszkuláris rendellenességek abszolút kockázata az általános népesség kevesebb mint 1% -áról az NSAID-k által kitett embereknél körülbelül 1,5% -ra csökkent. Úgy tűnik, hogy a kockázat az adagolással és a kezelés időtartamával növekszik.
Állatokban kimutatták, hogy egy prosztaglandin szintézis inhibitor alkalmazása fokozza az implantáció előtti és utáni veszteséget, valamint fokozza az embrió-magzat letalitását. Ezenkívül bizonyos rendellenességek, köztük a szív- és érrendszeri előfordulásának nagyobb előfordulásáról számoltak be azoknál az állatoknál, akik prosztaglandinszintézis-gátlót kaptak a vemhesség organogenezisének szakaszában.
Az amenorrhoea 12. hetétől a születésig történő alkalmazással összefüggő kockázatok:
Az amenorrhoea 12. hetétől kezdve a születésig minden NSAID a prosztaglandinszintézis gátlásával a magzatot vesefunkció károsodása:
- méhen belül, ami 12 hetes amenorrhoától (a magzati diurézis megindulásától) figyelhető meg: oligoamniók (leggyakrabban reverzibilisek, ha a kezelést abbahagyják), még anamniók is, különösen hosszan tartó expozíció esetén;
- születéskor veseelégtelenség (reverzibilis vagy nem) fennmaradhat, különösen késői és tartós expozíció esetén (súlyos késleltetett hyperkalaemia kockázatával).
Az amenorrhoea 24. hetét meghaladó és a születésig tartó használathoz kapcsolódó kockázatok:
Az amenorrhoea 24. hetén túl az NSAID-k kitehetik a magzatot kardiopulmonális toxicitás (a ductus arteriosus idő előtti lezárása és a pulmonalis artériás hipertónia). A ductus arteriosus összehúzódása 5 hónapos kortól előfordulhat, és magzati vagy újszülöttkori jobb szívelégtelenséghez, vagy akár a magzat méhen belüli halálához vezethet. Ez a kockázat annál is fontosabb, mivel a fogás közel áll a kifejezéshez (kevesebb reverzibilitás). Ez a hatás még egyszeri alkalmazás esetén is fennáll.