Az ademetionin gyógyszer; GYÓGYSZERÉSZET ADHOC

Berlin - Heidelberg Chlorella kontra Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézete (BfArM): A kölni közigazgatási bíróság az ademetionin besorolásáról döntött. A termék nem lehet étrend-kiegészítő. A határozat ellen fellebbezés nyújtható be.

A vita tárgya a Heidelberg Chlorella SAM kapszulája (S-adenozil-metionin) volt. A leimeni székhelyű vállalat étrend-kiegészítőként kínálja a terméket, csakúgy, mint versenytársa, a Pure Encapsulations, amely nemrég csatlakozott a Nestléhez. Egy kapszula 200 mg ademetionint, a metionin aktív formáját tartalmazza. 200 mg magnézium-citrátot is tartalmaz, de ez nem befolyásolja a döntést.

A gyártó napi egy kapszula adagolást határoz meg, vagy a terapeuta ajánlása szerint. A vállalat azonban nem nevez meg rendeltetésszerű felhasználást. Az ademetionint a vényköteles anyagok és készítmények I. függeléke tartalmazza. A megfelelő Rx készítmény, a Gumbaral 2012-ben lépett ki a piacról. Két 200 mg gyomornedv-ellenálló tablettát kell bevenni reggel és este. A gyógyszert irritációval járó fájdalom kezelésére engedélyezték enyhe vagy közepesen súlyos degeneratív ízületi megbetegedésekben, például a térd és a csípőízület ízületi gyulladásában.

A Heidelberg Chlorella azonban tagadja a SAM farmakológiai hatásait. Az ademetionin ugyanis egy természetben előforduló anyag, amely elterjedt az élelmiszerekben, és lenyelés után összetevőire bomlik. Ezenkívül az anyagot csak gyógyszerként használják "400 mg farmakológiai határtól gyomornedv-rezisztens dózisformákban vagy injekciós oldatként". 200 mg-nál a SAM a farmakológiailag hatékony határérték alatt van, és nincs bélben oldódó bevonata. „Szakértői szempontból a terméket ezért nem gyógyszerként, hanem étrend-kiegészítőként (NEM) kell besorolni.” Ezenkívül nem is bemutatásra szánt gyógyszer.