Az agomelatin és a vortioxetin összehasonlítása következetesen jó antidepresszáns hatást mutat, amikor mások

Eredeti cím:
A vortioxetin hatékonysága és tolerálhatósága független a korábbi kezeléstől a nem megfelelő válasz után átállított MDD-s betegeknél

Néhány tanulmányt, még ha érdekes is, óvatosan kell olvasni. A vortioxetin antidepresszánsokról szóló közelmúltbeli tanulmányt például nemcsak a gyógyszert forgalmazó cég finanszírozta. Részt vett a tanulmány tervezésében, az adatgyűjtésben, az adatok elemzésében és értelmezésében, a cikk megírásában és annak eldöntésében, hogy ezt a jelentést végül közzé kell-e tenni. Tehát ez példa lehet egy nagyon erős elfogultságra (gyakran torzításnak hívják)

Az elfogultság szisztematikus hiba, például a rákkutatásban. Az elfogultság a tényleges eredmények torzulása egy figyelmen kívül hagyott vagy nem kellően figyelembe vett befolyásoló tényező miatt. Ez azt jelenti például, hogy a kockázati tényező vagy a kezelés tényleges hatását túlértékelik vagy alábecsülik.

Az antidepresszánsok a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek. Felemelik a hangulatot (hangulatjavító), de különböző hatást gyakorolnak a hajtásra, a motivációra és a tenni akarásra. Egyes antidepresszánsok fokozzák a hajtóerőt, mások hajlamosak csillapítani, mások pedig nem változtatják meg. Az antidepresszánsok hatása a depresszió típusától is függ. Bipoláris depresszióban z. B. sok antidepresszáns (ha nem végeznek úgynevezett fázisprofilaxist) megváltoztatják a mániás fázist.

A betegeket véletlenszerűen vortioxetin (10–20 mg/nap) vagy agomelatin (25–50 mg/nap) kezelésre osztották 3 hónapig. Sem a betegek, sem a kezelő orvosok nem tudták, melyik gyógyszert kapták (randomizált kettős-vak vizsgálat

összehasonlító klinikai vizsgálat, amelynek során sem a betegek, sem az orvosok nem tudják, melyik beteg melyik összehasonlító kezelést kapja; arra használják, hogy elkerüljék az elfogult megfigyelések eredményeinek torzítását

Ebbe a tanulmányba 493 beteget vontak be, akik korábban SSRI-kkel (citaloprám, eszcitaloprám, paroxetin vagy szertralin) vagy SNRI-vel (duloxetin vagy venlafaxin) részesültek kezelésben, de ezek a gyógyszerek nem nyújtottak kellő enyhülést depressziójukban. Átlagosan a betegek körülbelül 46 évesek voltak, és 4-5 hónapja szenvedtek jelenlegi depressziós epizódjuktól. Átlagosan a betegek korábban körülbelül 1-2 depressziós epizódot tapasztaltak. A Montgomery-Asberg Depressziós skála (MADRS) alapján átlagosan közepesen depressziósnak tekintették a betegeket, átlagosan 29 ponttal. Ezenkívül a betegek enyhe vagy közepes szorongásban szenvedtek (HAM-A skála, átlagosan 21 pont).

Az eredmény azt mutatta, hogy a legtöbb beteg mindkét gyógyszerből nagy hasznot húzhat: a depressziós tünetek az első 8 hétben jelentősen javultak. Az agomelatinnal a MADRS értéke csaknem 15 ponttal, a vortioxetin 17 ponttal csökkent, ha a betegek korábban SSRI antidepresszánsokat kaptak. Ha SNRI-vel kezelték őket, a MADRS is csaknem 14 ponttal (agomelatin) és majdnem 16 ponttal (vortioxetin) csökkent. A tünetek javulása a kezelés harmadik hónapjára a MADRS skálán körülbelül 2 ponttal tovább nőtt. Átlagosan a betegek mindkét gyógyszer segítségével 11 vagy 12 körüli MADRS-értéket értek el, ezért csak átlagosan enyhén depressziósnak tekintették őket. Mindkét gyógyszer hatékonysága olyan betegeknél, akik korábban sikertelenül kaptak antidepresszánsokat

Az agomelatin és a vortioxetin összehasonlítása azt is kimutatta, hogy a vortioxetin kissé jobb hatásúnak tűnt, mint az agomelatin: átlagosan körülbelül 2 pont volt a különbség a MADRS skálán. A különbség 2 hónapos kezelés után nyilvánvaló volt, de különösen azoknál a betegeknél volt nyilvánvaló, akiket korábban SSRI szerrel kezeltek. Ezekkel a hatás 3 hónap után is mérhető volt.

A lemorzsolódók száma összehasonlítható volt az összes csoportban (21% vortioxetinnel, 26% agomelatinnal). A nemkívánatos események száma is csak kis mértékben különbözött. Összességében mellékhatások vagy más nemkívánatos események keletkeztek

Szándéktalan és káros reakció lép fel, ha a gyógyszereket rendeltetésszerűen használják, ami a gyógyszer szedésére vezethető vissza

Összességében ez azt mutatja, hogy a vortioxetin és az agomelatin antidepresszánsok egyaránt nagyon jól segíthetnek azon betegeknél, akiknek a depresszióját nem sikerült SSRI vagy SNRI antidepresszánsokkal enyhíteni. Úgy tűnik, hogy a tünetek némileg jobban küzdenek a vortioxetinnel, de a különbség a kezelés általános sikeréhez képest meglehetősen kicsi. A gyógyszerek összehasonlításakor valószínűleg elengedhetetlen, hogy melyikük legyen jobban tolerálható egyenként. Érdekes lenne megtudni, hogy a gyógyszerek mennyire működnek depresszió esetén a bipoláris rendellenesség összefüggésében.

Visszatérve a jelentés kiindulópontjához: mindig óvatosságra és kritikus szemléletre van szükség, de különösen akkor, ha a vállalatokat komolyan bevonják egy tanulmányba. Itt az eredeti tanulmányi jelentés a vortioxetin előnyeire összpontosított, nem pedig mindkét gyógyszer általános jelentős sikerére vagy a gyógyszerek különböző mellékhatásprofiljaira. A tapasztalatok azt mutatják, hogy az antidepresszánsok hatékonysága nagyon egyéni - mindkét szer, az agomelatin és a vortioxetin, a jelenlegi adatok alapján úgy tűnik, hogy érdemes kipróbálni, ha más gyógyszerek, akár SSRI, akár SNRI, nem segítenek eléggé.