Az AH1N1 influenza elleni finn Pandemrix vakcina a Medlife narkolepsziát okozhatja

Oltásmegelőzés/Fotó: Reuters

A THL finn egészségügyi hatóság gyanítja, hogy a GlaxoSmithKline (GSK) laboratóriumaiban előállított AH1N1 influenza elleni Pandemrix oltás felelős a finn gyermekek és serdülők közötti narkolepszia-esetek számának növeléséért az elmúlt két évben. "A legvalószínűbb magyarázat a narkolepszia fokozott előfordulására az oltóanyag egy vagy több tényezővel való együttes hatása" - áll a Finn Nemzeti Egészségügyi Intézet (THL) közleményében, amelyet az AFP idéz. Az Európai Gyógyszerügynökség egyelőre úgy véli, hogy "a kockázat/haszon arány továbbra is pozitív marad a Pandemrix esetében" - írja a Reuters.

A GSK válasza nem sokkal később érkezett: "A finn nyomozás párhuzamosan zajlik az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) 2010-ben indított másik vizsgálatával" - olvasható a Reuters által idézett közleményben. "Úgy gondoljuk, hogy korai a következtetések levonása a Pandemrix narkolepsziával való összefüggéséről az EMA vizsgálatának befejezéséig." Az Európai Gyógyszerügynökség szóvivője a maga részéről kedden a Reuters hírügynökségnek azt mondta, hogy "jelenleg nincs elegendő adat bármi egyértelmű bizonyításához., a Pandemrix kockázat-haszon aránya továbbra is pozitív marad."

Ritka betegség, narkolepszia vagy Glineau-kór, ez egy neurológiai rendellenesség, amely ellenőrizetlen alvásigény, hirtelen rendkívüli fáradtság állapotában nyilvánul meg. Az alvási rohamok rendszeresen előfordulnak, az ébrenlét gyorsan álomszerű alvássá válik. A pontos ok nem ismert, de feltételezik, hogy genetikai és környezeti tényezők kombinációja váltja ki, beleértve a fertőzéseket is.

Becslések szerint a serdülőknél és a 4 és 19 év közötti gyermekeknél kilencszer nagyobb az esély a vakcináció utáni narkolepszia kialakulására. A kutatást várhatóan a következő hónapokban elmélyítik, a végleges jelentést augusztusban teszik közzé - közölte a finn hatóság. Mindenesetre az asszociációk nyilvánvalóak, és valószínűtlen, hogy a THL szerint más olyan járulékos okok is magyarázzák ezt a jelenséget..

A GlaxoSmithKline (GSK) brit laboratóriumokban előállított Pandemrix vakcinát 19 államban több mint 90 millió embernek adták be az AH1N1 influenza elleni oltási kampányok során. Finnországban 2,5 millió ember oltása történt 2009 ősze óta. A Pandemrix-et 2009 szeptemberében engedélyezte az Európai Unió.

Finnországgal együtt Svédország és Izland növekvő számú narkolepsziás esetről számolt be, és ezzel kapcsolatban vizsgálatot indított.

2009-ben és 2010-ben a finn orvosok 60 4 és 19 év közötti gyermeket és serdülőt diagnosztizáltak narkolepsziában, háromszor annyit, mint 2007-2008-ban. A diagnosztizált esetek több mint 90% -ában (52) gyermekeket oltottak be Pandemrix-szel. A tünetek az injekció beadásától számított két-tíz héten belül kezdődtek, a THL adatai szerint.

2010 augusztusában Franciaország hat narkolepszia-esetről számolt be, anélkül, hogy kapcsolatba került volna az oltással - állítja az AFP.

Romániában a Adrian Streinu Cercel professzor, az Egészségügyi Minisztérium államtitkára szerint nem adták be a Pandemrix vakcinát.

A betegtájékoztató fáradtságot, álmosságot vagy neurológiai rendellenességeket említ

A mellékhatások közül a Pandemrix vakcina betegtájékoztató a gyakori mellékhatások között említi a fáradtságot, a nagyon ritkák között az álmosságot vagy éppen ellenkezőleg, az álmatlanságot.

Nagyon gyakori mellékhatások:

Fejfájás;
Fáradtság;
Fájdalom, bőrpír, duzzanat vagy kemény csomó az injekció beadásának helyén;
Láz;
Izom- vagy ízületi fájdalom.

Gyakori mellékhatások:

Hő, viszketés vagy véraláfutás az injekció beadásának helyén;
Erős izzadás, hidegrázás, influenzaszerű tünetek;
A nyirokcsomók duzzanata a nyakon, a kar alatt vagy az ágyék területén.

Nem gyakori mellékhatások:

Bizsergés vagy zsibbadás a kézben vagy a lábban;
Álmosság;
szédülés;
Hasmenés, hányás, gyomorfájás, hányinger;
Viszketés, kiütés;
Általános rossz közérzet;
Álmatlanság.

A mellékhatások tekintetében nagyon ritka, említik:

Vasculitis (az erek gyulladása, amely bőrkiütéseket, ízületi fájdalmat és veseproblémákat okozhat);
Neurológiai rendellenességek mint például encephalomyelitis (a központi idegrendszer gyulladása), neuritis (ideggyulladás) és egyfajta bénulás, az úgynevezett Guillain-Barre szindróma.

Az Európai Gyógyszerügynökség honlapján közzétett, a Pandemrix termék tulajdonságairól szóló jelentés szerint az oltóanyagot 2 és 8 ° C közötti hőmérsékleten kell tárolni, és nem fagyasztható le. Kimutatták, hogy a vakcinát a keverést követően 24 órán belül fel kell használni. Óvatosan kell eljárni, ha ezt a vakcinát olyan személyeknek adják be, akiknek ismert túlérzékenysége (anafilaxiás reakciótól eltérő) a hatóanyaggal, bármely segédanyaggal, tiomersálral és maradványokkal szemben (ovalbumin, formaldehid, gentamicin-szulfát és nátrium-deoxikolát). jelentés.

Első vizsgálat Svédországban

2010 augusztusában az Európai Bizottság kérésére a Svéd Orvosi Termékek Ügynöksége (APM) vizsgálatot indított a Pandemrix vakcina ügyében, miután 12 narkolepszia esetét jelentette egy 12-16 éves gyermekcsoportban.

Svédország és Finnország mellett, ahol a legtöbb esetről beszámoltak, Franciaországban, Németországban és Norvégiában is vannak esetek - jelentette az EpochTimes 2010 szeptemberében.

A Pandemrix három hatásvizsgálata után jelent meg, amelyeket 18 és 60 év közötti, 60 év feletti, 6 és 35 hónapos embereknél végeztek.

FRISSÍTÉS február 20: Az Európai Gyógyszerügynökség megvizsgálta a finn hatóságok által szolgáltatott adatokat, és úgy véli, hogy egyelőre nincs elegendő bizonyíték a vakcina és a narkolepszia közötti kapcsolat bizonyítására.