Az elhízás, egy új gyógyszer, amelyet hamarosan forgalmaznak a Sciences et Avenir

Feladva 2014.12.22-én 12: 30-kor, frissítve: 2014.12.22-én 12: 30-kor.

elhízás

Az amerikai Orexigen Therapeutics laboratórium által gyártott elhízás elleni gyógyszer zöld utat kapott Európában folytatott marketingjéhez.

A Mysimba csak receptre kapható, és elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára fenntartott, ha egy vagy több más kockázati tényezővel rendelkeznek, például magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint.

ZÖLD FÉNY. Az amerikai Orexigen Therapeutics laboratórium által gyártott, elhízás elleni gyógyszer zöld utat kapott Európában folytatott marketingjéhez - jelentette be az Európai Gyógyszerügynökség (EMA). Az EMA emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) "javasolta a forgalomba hozatal jóváhagyását" a Mysimba (Contrave néven forgalmazott Egyesült Államokban) forgalomba hozatalához.

"Megnyugtató" klinikai vizsgálatok, még akkor is, ha "kétségek továbbra is fennállnak"

A Mysimba két hatóanyag, a naltrexon kombinációja, amelyet antidepresszánsként felírt alkohol- és opioidfüggőség, valamint bupropion kezelésére és a dohányzásról való leszokásra alkalmaznak. Az esetleges szívkockázatoktól való félelemhez kapcsolódó többéves habozás után az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) tavaly szeptemberben végül jóváhagyta a gyógyszert.

BETEGEK. Az EMA sajtóközleményében meghatározza, hogy a Mysimba csak receptre kapható, és elhízott vagy túlsúlyos felnőttek számára fenntartott, ha egy vagy több egyéb kockázati tényezővel rendelkeznek, például magas vérnyomás vagy magas koleszterinszint. Az ügynökség a gyógyszer lehetséges mellékhatásai között említi a gyomor-bélrendszeri vagy központi idegrendszeri rendellenességeket, és felismeri, hogy "továbbra is bizonytalanságok vannak a hosszú távú kardiovaszkuláris kimeneteleket illetően".