Az előre adagolt állati eredetű étrend-kiegészítők forgalmazásának műszaki szabványa és
A Hivatalos Közlöny I. részében közzétett szöveg. 253., 2006. március 21.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
1. cikk. -
Az étrend-kiegészítőket feltételesen tabletták, kapszulák, drazsék, porok vagy folyadékok formájában állítják elő, amelyek tápanyagokat (makro- és mikrotápanyagokat) és/vagy más ehető anyagokat tartalmaznak, amelyeket meghatározott körülmények között fogyasztanak az étkezés mellett. Normál.
2. cikk. -
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
Cikkben meghatározott termékkategóriában. 2. bekezdés Törvény (1) és (2) bekezdése. Az élelmiszerek és takarmányok biztonságáról szóló, módosított és kiegészített 150/2004/EK rendelet a következőket tartalmazza:
a) feldolgozott állati és növényi kivonatok, valamint egyéb állati és növényi eredetű termékek;
b) növényi és állati kivonatok keverékei, ezek keverékei vitaminokkal és/vagy ásványi anyagokkal, beleértve a vitaminok és/vagy ásványi anyagok keverékeit gyógy- és aromás növényekkel, állati eredetű termékek, mikroorganizmusok, aminosavak, növényi és állati eredetű zsírok és mások tápanyagok;
c) méhészeti termékek: virágpor, legelő, méhpempő, propolisz, méhlárvák/drónok, egyéb méhészeti termékek, méhészeti termékek keverékei és/vagy méhészeti termékek keverékei gyógy- és aromás növényekkel és/vagy más eredetű termékek állati és/vagy illóolajok, vitaminok, ásványi anyagok és egyéb tápanyagok;
d) egyéb, tudományosan bizonyítottan étrend-kiegészítő termékek, amelyek nem szerepelnek az egészségügyi miniszter 2. sz. Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó normák jóváhagyásáról, valamint a földművelésügyi, erdő- és vidékfejlesztési miniszter, valamint az egészségügyi miniszter 2. sz. 244/401/2005 az önmagában felhasznált, részben adagolt étrend-kiegészítők formájában feldolgozott gyógy- és aromás növények feldolgozásáról, feldolgozásáról és forgalmazásáról.
3. cikk. -
A művészet által biztosított termékek. A 2. ábra bevont és bevonat nélküli tabletták, kapszulák, zselék, paszták, cukorkák vagy rudak, gyümölcslé, szirupok, tinktúrák, gélek, porok vagy granulátumok formájában dobozokban vagy csomagokban, iható ampullákban vagy fiolákban kiszerelt folyadékok formájában kaphatók az emberi táplálkozásban szerepet játszó tápanyagokat tartalmaz, és csak orálisan adják be.
4. cikk. -
A művészet által biztosított termékek. 2 biztonságosnak kell lennie, és nem veszélyeztetheti a fogyasztó egészségét; A fogyasztók egészségét veszélyeztető termékek forgalomba hozataláért a gyártó, az importőr vagy a termék forgalomba hozatalát bejelentő meghatalmazott képviselő felelős.
5. cikk. -
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
(1) A cikkben szereplő termékek. 2 olyan alapanyagokból készül, amelyeket a beszállítók garantálnak a megfelelőségi/származási és származási nyilatkozattal, elemzési közlemények kíséretében.
Cikk szerinti termékek előállítására. 2 adalékanyag, technológiai segédanyag, a jelenlegi élelmiszer-előírások által engedélyezett csomagolás használható.
Cikkben előírt termékek megvalósításához. 2 be kell tartani a helyes gyakorlat szabályait és/vagy az élelmiszer-minőségi előírásokat.
(4) A kockázat kiküszöbölése érdekében az egyes gyártási tételek technológiai áramlásán belül figyelemmel kell kísérni azokat az áramlási paramétereket, amelyek értékét a legalább 2 évig őrzött bizonyítékdokumentumokban regisztrálják.
(5) A forgalomba hozandó termékek minden egyes tételére vonatkozóan elemzéseket kell végrehajtani a termékleírásnak és a hatályos élelmiszer-előírások követelményeinek megfelelően.
(6) A forgalomba hozatal céljából forgalomba hozott élelmiszerek csomagolására és címkézésére vonatkozó hatályos előírásokat be kell tartani, a Kormány 2. sz. Az élelmiszerek címkézéséről szóló, a későbbiekben módosított és kiegészített 106/2002.
6. cikk. -
(1) A forgalmazás céljából a gyártó kiadja a termék minőségét igazoló tanúsítványt és az elemzési jelentést.
(2) A cikkben előírt termékek. 2 forgalmazható olyan helyiségekben, amelyek megfelelnek az élelmiszer-biztonsághoz szükséges összes higiéniai követelménynek, a hatályos jogszabályi előírásoknak megfelelően.
7. cikk. -
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
A művészet által biztosított termékek. A 2. cikk csak speciálisan élelmiszerekhez tervezett csomagolásban értékesíthető, és a címkék specifikációit román nyelven kell megírni. A termékek csomagolását és címkézését az élelmiszer területén hatályos jogszabályok betartásával végzik.
8. cikk. -
A termék reklámozása a törvények szerint történik, és valósnak kell lennie, hogy ne tévessze meg a fogyasztót, és a termék tulajdonságait a termék összetételének megfelelően kell bemutatni. Az étrend-kiegészítők címkézése és reklámozása nem fog átfedésben lenni a gyógyszerek forgalmazására vonatkozó vonatkozó szabályokkal.
9. cikk. -
(1) Tilos olyan termékeket forgalmazni, amelyek a művészet által biztosított kategóriába tartoznak. 2 előzetes értesítés nélkül. Az értesítés érdekében a termékfájlt benyújtják a bejelentő intézményeknek az Art. 11. A termék-értesítési igazolást a dosszié benyújtásának napjától számított 10 naptári napon belül kell kiadni. A terméket a tanúsítvány kiadásának időpontja előtt nem lehet forgalomba hozni.
(2) Az értesítési dossziét két példányban, azonos másolatokkal kell benyújtani a bejelentő intézményeknek, amelyek egy példányát, amely tartalmazza a bejelentőnél fennmaradó eredetinek megfelelő vízumot, vissza kell adni a gyártónak. Az értesítési dokumentáció a következőket tartalmazza:
a) a termék bejelentésének kérése;
b) a cégnyilvántartásba való bejegyzés igazolása, másolatban;
c) a termék bemutatásának formanyomtatványa azzal a feltétellel, hogy a termék az art. 2. vagy importált termékek esetében a megfelelőségi igazolás és a származási ország;
d) a termék összetevőinek felsorolása (mennyiségi és minőségi);
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
e) harmadik fél által akkreditált laboratórium által kiadott fizikai-kémiai és mikrobiológiai elemzések közleménye;
f) a termék romániai címkéje;
g) a hatályos jogszabályokkal összhangban kiadott csomagolási tanúsítvány.
10. cikk. -
Az értesítési dosszié alapján a bejelentő intézmény kiállítja a termék bejelentési tanúsítványát. A bejelentő bizonyítványnak a következőket kell tartalmaznia:
a) a bejelentő intézet fejléce;
b) az a sorozat és szám, amellyel nyilvántartásba vették a bejelentő intézmény nyilvántartásában;
d) annak a terméknek a neve, amelyre kiadták;
e) a bejelentést kérő vállalat azonosító adatai az adott termékről;
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
f) annak a személynek a neve, vezetékneve és aláírása, aki a bejelentő igazolás kiállítását javasolta;
g) a bejelentő intézmény törvényes képviselőjének neve, vezetékneve és aláírása, valamint annak bélyegzője.
11. cikk. -
(1) Minden olyan termék, amely az 1. cikkben meghatározott termékek kategóriájába tartozik. 2 csak az Élelmiszer-biológiai erőforrások intézete, az Iași Közegészségügyi Intézet, a Kolozsvári Közegészségügyi Intézet vagy a Temesvári Közegészségügyi Intézet által kiadott értesítő tanúsítvány alapján kerül forgalomba.
(2) Az Élelmiszer-biológiai Erőforrások Intézete rendelkezik a termék bejelentési tanúsítványok igazolásának egységes nyilvántartásával.
(3) Az Élelmiszer-biológiai erőforrások intézete a többi bejelentő intézet számára kijelöli a rájuk nyomtatott bejelentő tanúsítványok sorozatát, valamint az egyes bejelentőknek megfelelő számokat.
(4) A bejelentő intézetek havonta megküldik az Élelmiszer-biológiai erőforrások Intézetének a kiállított bejelentő igazolások központosított helyzetét.
12. cikk. -
(1) Az értesítési dosszié számát minden kereskedelmi dokumentumban fel kell használni, ideértve a termék-értesítési tanúsítvány számozását is.
(2) A bejelentő intézet a bejelentési irat benyújtásának napjától számított 10 naptári napon belül írásban megküldi a bejelentő igazolását a kérelmezőnek.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.
13. cikk. -
(1) Az Élelmiszer-biológiai Erőforrások Intézete a következő hónap 2-ig elkészíti a kiállított értesítési tanúsítványok listáját, valamint a megoldatlan értesítési fájlok listáját, amelyet írásban megküld a minisztériumi rendelettel jóváhagyott Gyógy- és Aromás Növényügyi Minisztériumközi Technikai Bizottságnak. mezőgazdaság, erdők és vidékfejlesztés, az egészségügyi miniszter, valamint a gazdasági és kereskedelmi miniszter 412/518/1080/2004.
(2) A Gyógyszer- és Aromanövények Minisztériumközi Technikai Bizottsága műszaki szempontból megvizsgálja, értékeli és technikai szempontból dönt azokról az értesítési dossziékkal kapcsolatos intézkedésekről, amelyekre vonatkozóan nem állítottak ki igazolást.
(3) A bejelentett termékek listáját fel kell tüntetni az Élelmiszer-biológiai Erőforrások Intézetének honlapján.
(4) Az étrend-kiegészítő, amelyet egy gazdasági képviselő, importőr vagy a gyártó meghatalmazott képviselője egyszer jelentett be az art. 11. bekezdés (1) bekezdése nem igényel további bejelentést. A jelen rendelet hatálybalépéséig kiadott értesítések érvényesek maradnak.
14. cikk. -
(1) A termék felügyeletét és piacellenőrzését az élelmiszerekre vonatkozó hatályos jogszabályok rendelkezéseinek megfelelően az ellenőrzési jogosultsággal rendelkező szervek végzik, az adott tulajdonságoktól függően: Egészségügyi Minisztérium, Országos Állategészségügyi és Élelmiszer-biztonsági Hatóság, Földművelésügyi Minisztérium, Erdők és vidékfejlesztés, Nemzeti Fogyasztóvédelmi Hatóság.
(2) Az ellenőrzések során megállapított jogszabályi rendelkezések megsértését az élelmiszerekre vonatkozó hatályos jogszabályok szerint kell szankcionálni.
Ez a dokumentum változhat. Vásárolja meg a dokumentumot itt frissített űrlap vagy válassza a Feliratkozás Law5, amely hozzáférést biztosít bármely frissített formához.