Az étrend-kiegészítők szabályozási vonatkozásai és egészségre vonatkozó állításai

TIM ADETONA, BURKHARD KRIWET

Az élelmiszerek pozitív jelentősége az egészség és a közérzet szempontjából már évek óta ismert. Manapság az élelmiszer-ipari termékeket e tekintetben erősen forgalmazzák, különféle állítások felhasználásával, amelyek célja a fogyasztásból eredő táplálkozási és egészséggel kapcsolatos előnyök kiemelése. Ezért mind az Európai Unió (EU) államai, mind Svájc elengedhetetlennek tartják az élelmiszerekkel és élelmiszerekkel kapcsolatos információk törvényi szabályozását a hamis információk elkerülése és ezáltal a fogyasztóvédelem garantálása érdekében.

megy - képviselve

telbereich - elsősorban az itt fókuszált kategóriára, nevezetesen

kiegészítők. A körülhatárolása

gyógyszerek beszerzése nem mindig könnyű.

Tehát mindig voltak olyan esetek, amikor

Termékek egy országban élelmiszerként,

gyógyszerként besorolt a másikba

voltak; a következmények gyakran igazak voltak-

viták. A gyártók, nagyok-

kereskedők és az élet importőrei-

eszközök és élelmiszerek

hiányzott a megbízható jogi ok-

az egész Európára kiterjedő vállalkozás számára. A

Az EU ennek bevezetésével válaszolt

több rendelet és rend-

vonalak. Az egyik a szabályozás

1924/2006 EU (Egészségügyi állításokról szóló rendelet-

tápanyag és egészség-

kapcsolódó információk az élelmiszerekről

alapvetően szabályozza többek között

hogy egyértelműek, pontosak és

tudományosan megalapozottak. Emellett ge-

az 1925/2006/EU rendeletet is hallgatja,

amelyek tartalmazzák a vitaminok, ásványi anyagok hozzáadását

és egyéb anyagok az élelmiszer-re-

Ez a két rendelet 2007. július 1-je óta hatályos. Svájcban 2008. április 1-je óta engedélyezik az élelmiszerekre vonatkozó tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokat; ezeket a rendeleteket az 1924/2006/EK bizottsági rendelet vette át. A végrehajtás jelenlegi helyzetét és a svájci jogi helyzetet az alábbiakban tárgyaljuk részletesebben.
Mik azok az étrend-kiegészítők?
Az EU meghatározása (2004/45/EK irányelv) szerint az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyek 1. az étrend fokozására szolgálnak
2. tápanyagok és kiegészítők koncentrátuma
táplálkozási vagy élettani hatással bíró egyéb anyagokat önmagukban vagy kombinációban 3. pontosan adagolt szilárd vagy folyékony adagolási formákban lehet piacra hozni. Ezek a definíciók a következő kifejezéseket eredményezik, amelyekből származnak

tudatja, hogy mikor érhető el étrend-kiegészítő, és mikor nem.
Élelmiszer Az élelmiszerben nem található anyagok nem hozhatók forgalomba étrend-kiegészítőként. Ez kizár számos olyan szintetikus anyagot, amelyeket aktív összetevőként használnak a gyógyszerekben.
Koncentrátum Az étrend-kiegészítőként kínált tápanyagok koncentrált formában vannak. Azokat az ételeket tehát, amelyek nem kerültek feldolgozásra, és nem tartalmaznak koncentrált formában értéket meghatározó anyagokat, nem szabad étrend-kiegészítőknek (pl. Növényi por) tekinteni.
Adagolt adagolási formák Ennek a szabálynak a célja a helyettesítéshez használt tápanyagok pontos adagolása és pontos megadása. A klasszikus gyógyszerformák (pl. Kapszulák, tabletták, cseppek) használatával az étrend-kiegészítők és a gyógyszerek közötti határok felbomlani látszanak

hogy átfedjék egymást. A «tartalom nélkül« egyéb anyagok is szerepelnek. A BAG célja ez

Csúszó szöveg a csomagoláson és a használati utasítás fiziológiai hatása »- a

tudom, egyik fogyasztó sem ismer túl liberálisan (pl. a Benelux államokban az élelmiszerjog, különösen-

sem a szakértők, legyen szó blis-ről és Nagy-Britanniáról) a korlátozó (pl. az egészségvédelem (nincs gyógyszer-

filmtablettával németországi élelmiszer-szolgáltatóhoz). Svájc itt még makológiai) és a Täu-

Ha egy kiegészítést vagy gyógyszert nagyon korlátozónak tekintünk - egyrészt védelem a károsodások ellen (nem szabad úgy tenni, mintha a

cselekmények. Az új gyógyszerek engedélyezési követelményének teljesítésének követelménye mögött a hozzáadott anyagok esetében.

A legbiztosabb jel, hogy a tojás esetében van-

ne higiéniai intézkedés, amely az élelmiszerek esetében viszont a belső termék esetében táplálékkiegészítő-

anyagok csomagolt formában az élelmiszerek elhatárolásának jobb értelmezése a kötelező nyilatkozat-

Az „étrend-kiegészítők” adagjában felsorolt élelmiszerek és gyógyszerek

a Szövetségi Közegészségügyi Hivataltól (BAG) és a csomagtól. Ezenkívül a tápanyag is megtörténik-

alapján a Swissmedic közösen hangsúlyozta

Étrendi elhatárolási lista felvétele (napi osztályozási dózis. Ellentétben a droggal-

A növényi anyagok gyógyszerként történő felhasználása céljából az összes többi összetevőt is felhasználják

fenntartás és a normál Ent- vagy étel) kifejeződik. kijelent. Vegye figyelembe, hogy

a szervezet fejlődése. Ez szabályozza az élelmiszerek közötti ételdifferenciálás területét-

Világos megkülönböztetés a svájci étrend-kiegészítőktől a kiegészítők és a „Diéta” kategórián keresztül-

tétikus ételek

Cél, a betegségek gyógyítása és enyhítése, valamint egy másik felé

Az „új egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet” komoly kihívásokat jelent a marketing számára,
Kutatás és fejlesztés.

speciális gyógyászati célokra », amelyet 2007 elején felvettek a speciális élelmiszerekről szóló rendeletbe-

ételek, diétás ételekről szóló törvények és rendeletek a gorie olyan személyek számára készült, akik a

különféle élelmiszerjogi betegségekben. Új betegségben szenved és egy adott betegség-

vagy felszívódási rendellenességeket alkalmaznak.Az élelmiszer törvényének felépítése. Ezért megengedett

A Fang 2006 ma már legális, vagy annak kell lennie-

Az EU-val való összehangolás megtörténik. A Verfish alkalmazási területei a

Tápanyagok és egyéb anyagok

rendelés az étellel kapcsolatos speciális betegségekkel kapcsolatban-

Míg a tápanyagokat vitaminként hozzák, és különféle kategóriákat foglalnak össze, különös tekintettel az almenhangra, mi van a közelben-

Ásványi anyagok, beleértve az élelmiszer-nyomokat, amelyek nem megengedettek bizonyos kiegészítőket.

az elemek nagyon pontosan vannak meghatározva, a táplálkozási vagy fiziológiai hatású „egyéb anyagok” kifejezés (majdnem) mindent nyitva hagy, mivel csak

táplálkozási hatásokat használnak, vagy olyan embereknek szánják, akiknek egészségügyi okokból sajátos

Hogyan különböztetik meg a gyógyszereket és az étrend-kiegészítőket?

nehéz leszűkíteni. Általában táplálékra van szükségük (pl. Gluténmentes, a 2001/83/EK EU irányelv szerint ő-

kémiailag kevés sót tartalmaz, fehérjével dúsított stb.). kiegészítve a 2004/27/EK irányelvvel, van

extrakcióval előállított natív anyagok Az étrend-kiegészítők két alapvető kritériumot határoznak meg, mikor

vagy más típusú készítmények, amelyek nem tartoznak e kategóriák egyikébe (a 22. cikk szerinti termék gyógyszert jelent:

szabályozással nyert természetes alapanyagok); A követelmények a következők: A terméket előzetesen gyógyszerként használják-

lesz. Tudományosan tág, de részletes, így a mellékelt (= bemutató gyógyszer).

itt fogadják el:

illeszkedjen az étrend-kiegészítőkhöz Termék, amelyet gyógyításra vagy ver-

megengedett anyagok (13. melléklet) és az emberi betegségek megelőzése legyen-

• A zsírsavakat, például az eikozapentaénsavat, az alkalmi vegyületeket (pl. Sokfélék) gyógyszerként kell tekinteni.-

Ezen anyagok dokozahexaénsav, linolsav, alfa sói) (14. melléklet). Amikor a tyúk. Ennek nem is kell egynek lennie

A termékek hatása megfelel a követelményeknek - a kritériumnak

• Karotinoidok, például lutein, likopin

chen, egy értesítés után inkább a mutatókra hivatkoznak-

a BAG szabadon elérhető. Ez az értesítési nyilatkozat. Tehát bármilyen lesz

A mai napig nincs más európai anyag gyógyszerként, mint az úgynevezett kötelező követelmény esetében is

Botanicals (növényi por, Exische States), de Ön ott van a (pl. a „Medicinal-

trakte stb.), bármilyen harmonizáció. Összetevőkben liberálisabb. Svájcban a tel »a csomagon vagy Anga útján érvényes-

Az EU-államoknak kötelező engedélyezniük kell a használati utasításban feltüntetett anyagokat),

Az értelmezésben vannak olyan eltérések, amelyeket a 13. függelék nem sorol fel, törvényileg gyógyszereknek is tekinthetők